ИНДОМЕТАЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС (INDOMETACINUM PLUS)

ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС (INDOMETACINUM PLUS) — это комбинированный препарат для наружного применения, предназначенный для местного облегчения боли, уменьшения воспаления и отека. В его состав входят три активных компонента: индометацин, диметилсульфоксид (ДМСО) и масло мяты перечной. Индометацин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженным действием. Диметилсульфоксид усиливает проникновение индометацина через кожу и обладает собственными противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Масло мяты перечной оказывает легкое местное действие, способствуя облегчению боли. Препарат применяется при различных заболеваниях суставов, мышц, мягких тканей, а также после травм и операций. Выпускается в форме мази.

На этой странице:

• Общая характеристика
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Особенности применения
• Применение в период беременности
• Применение в период кормления грудью
• Применение у детей
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

Мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав:

Действующие вещества:

1 г мази содержит:

• индометацина 50 мг;
• диметилсульфоксида 50 мг;
• масла мяты перечной 1 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль;
• полиэтиленгликоль 400;
• полиэтиленгликоль 1500.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ

М02АА23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат с противовоспалительным, анальгетическим (обезболивающим) и антиагрегационным (препятствующим склеиванию тромбоцитов) действием.

Индометацин:

Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), которая участвует в превращении арахидоновой кислоты. Вследствие этого нарушается синтез простагландинов – веществ, играющих важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Подавляет активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. Снижает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны. Нарушает энергообеспечение в очаге воспаления, тормозит выработку АТФ в процессах окислительного фосфорилирования. Имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид (ДМСО):

Проникая сквозь биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, анальгетический и антисептический (обеззараживающий) эффект.

Масло мяты перечной:

Оказывает слабое противовоспалительное и болеутоляющее действие, обладает отвлекающим (раздражающим нервные окончания) эффектом.

Фармакокинетика:

При накожном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет примерно 2 часа.

Препарат хорошо проникает в ткани.

Среднее время удержания индометацина в крови – 3,5 часа, период полувыведения – в среднем 3 часа, у отдельных больных – от 2 до 11 часов.

В крови почти 99 % препарата связывается с белками крови, главным образом с альбуминами.

Биотрансформируется (на 70 - 80 %) в печени с образованием неактивных метаболитов и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками (50 - 70 %) и с желчью (20 - 40 %).

У пожилых пациентов и больных со сниженной функцией почек уменьшается общий клиренс препарата (примерно на 40 %), среднее время удержания в крови возрастает до 4,5 часов, увеличивается содержание конъюгатов в крови, снижается его экскреция почками.

У отдельных больных, особенно пожилых и с расстройством функции почек и печени, возможна кумуляция (накопление) препарата.

Показания для применения

В составе комплексной терапии при:

• Ревматических заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, остеоартроз);
• Ревматических заболеваниях мягких тканей (радикулит, периартрит, локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебит, невралгия, миалгия);
• Острых подагрических, инфекционных, псориатических артритах;
• Бурсите (воспаление синовиальной сумки), тендовагините (воспаление сухожильного влагалища);
• Посттравматическом и послеоперационном отечно-болевом синдроме, травматических артритах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (индометацин, ДМСО, масло мяты перечной, вспомогательные вещества).
• Повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), проявляющаяся в виде приступов бронхиальной астмы, ринита, конъюнктивита или бронхоспазма на фоне их приема (аспириновая астма).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Язвенный колит в стадии обострения.
• Гемофилия (нарушение свертываемости крови).
• Гипокоагуляция (снижение свертываемости крови).
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментный дефицит).
• Заболевания крови.
• Беременность.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст до 14 лет.
• Повреждения кожных покровов в месте предполагаемого нанесения (раны, язвы, экзема, инфекционные процессы).

Особенности применения

Правила нанесения:

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.

После аппликации препарата необходимо тщательно вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Осторожность при назначении:

С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, а также при:

• Заболеваниях печени в анамнезе.
• Заболеваниях почек в анамнезе.
• Заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• Наличии диспепсических симптомов (нарушения пищеварения) на момент назначения препарата.
• Артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении).
• Сердечной недостаточности.
• Сразу после серьезных хирургических вмешательств.
• Больным паркинсонизмом.
• Эпилепсией.

При наличии в анамнезе аллергических реакций:

Препарат назначают только в неотложных случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Мониторинг во время лечения:

При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов, особенно у пациентов с указанными выше сопутствующими заболеваниями, необходим систематический контроль функции печени и почек, а также картины периферической крови.

Влияние на лабораторные тесты:

При необходимости определения 17-кетостероидов в моче препарат следует отменить за 48 часов до исследования, так как ДМСО может влиять на результаты.

Применение в период беременности

Применение препарата ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС в период беременности противопоказано.

(Примечание: НПВС могут оказывать неблагоприятное влияние на развитие плода, особенно в третьем триместре беременности, влияя на сердечно-сосудистую систему и функцию почек плода, а также на процесс родов).

Применение в период кормления грудью

Применение препарата ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС в период кормления грудью противопоказано.

(Примечание: Активные компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и оказывать нежелательное действие на ребенка).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 14 лет.

Применение у детей старше 14 лет осуществляется в дозировке для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. При наружном применении системное влияние минимально, однако при длительном применении на больших участках могут возникнуть системные побочные эффекты, влияющие на ЦНС).

Применение препарата для наружного применения обычно не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако, при появлении системных побочных эффектов, таких как головная боль или головокружение (особенно при нанесении на большие участки кожи или длительном применении), следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет:

Мазь наносят на пораженный участок.

Рекомендуемое количество мази на одно нанесение – 2,5 г (столбик мази длиной примерно 7,5 см).

Наносить 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу.

Средняя суточная доза:

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (что соответствует 250 мг индометацина).

Продолжительность курса терапии:

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и характера заболевания.

Как правило, продолжительность составляет от 2 до 4 недель.

Вопрос о более длительном применении решается врачом индивидуально.

Дополнительные методы:

Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок (повязок, препятствующих доступу воздуха), а также сочетание с физиотерапевтическими методами (например, высокочастотная ультразвуковая терапия).

Побочное действие

Местные реакции:

Возможны явления местного раздражения кожи в месте нанесения:

• зуд;
• гиперемия (покраснение);
• сыпь.

Системные реакции:

При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов (вследствие частичного системного всасывания индометацина) могут возникать системные побочные реакции, характерные для НПВС при приеме внутрь:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (нарушение пищеварения), эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта (язвы, кровотечения).
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

(Примечание: В более полной инструкции могут быть упомянуты и другие редкие системные побочные эффекты, такие как нарушения функции почек, аллергические реакции).

Передозировка

Симптомы:

При чрезмерном применении препарата, особенно на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, возможно усиление системного всасывания индометацина, что может проявляться системными побочными реакциями, характерными для передозировки НПВС при приеме внутрь:

• диспепсия (тошнота, рвота, боли в животе);
• эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта;
• головная боль;
• головокружение.

Лечение:

Отменить применение препарата или уменьшить его дозу.

Специфического антидота не существует.

Проводится симптоматическая терапия (лечение симптомов передозировки).

Предупреждение передозировки:

Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения и не превышать рекомендованные дозы и длительность применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Общее положение:

При наружном применении системная абсорбция индометацина минимальна, поэтому риск клинически значимых взаимодействий с системными препаратами невелик.

Возможные взаимодействия:

При нанесении препарата на большие участки кожи или при длительном применении, когда возможно более выраженное системное всасывание, теоретически возможны взаимодействия, характерные для системного применения индометацина, например:

• Усиление действия антикоагулянтов (например, варфарин).
• Снижение эффективности некоторых гипотензивных препаратов (например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы).
• Усиление нефротоксичности некоторых препаратов (например, циклоспорин).
• Усиление токсичности метотрексата.
• (Примечание: Исходный текст взаимодействия обрывается. В полной инструкции могут быть упомянуты и другие взаимодействия).

Следует проконсультироваться с врачом при одновременном применении других лекарственных средств.

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные условия хранения для мазей.)

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС и для чего он используется?

ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС — это мазь для наружного применения, которая используется для облегчения боли, воспаления и отека при заболеваниях суставов, мышц, мягких тканей, а также после травм и операций.

Какой состав у мази?

Мазь содержит индометацин (НПВС), диметилсульфоксид (ДМСО) и масло мяты перечной.

Как действует препарат?

Индометацин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, ДМСО помогает ему проникать в ткани и обладает собственным эффектом, а масло мяты перечной дает легкое болеутоляющее действие.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме мази для наружного применения.

Как наносить мазь?

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок (примерно 2,5 г) и легко втирают в кожу 2 раза в сутки.

Сколько времени длится курс лечения?

Обычно курс лечения составляет от 2 до 4 недель, но может определяться врачом индивидуально.

Могут ли быть побочные действия?

Возможны местные реакции (зуд, покраснение). При длительном применении или нанесении на большие участки кожи могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для НПВС (например, со стороны ЖКТ или нервной системы).

Когда ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС противопоказан?

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам или другим НПВС, язвенную болезнь, язвенный колит, астму/ринит/бронхоспазм, вызванные НПВС, нарушения свертываемости крови, заболевания крови, беременность, лактацию, детский возраст до 14 лет.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

С какого возраста можно применять препарат у детей?

Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможны системные побочные эффекты. Следует отменить препарат или уменьшить дозу. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

При наружном применении риск взаимодействия невелик, но при значительном всасывании возможны взаимодействия, характерные для системных НПВС (например, с антикоагулянтами, некоторыми гипотензивными средствами).

Можно ли использовать окклюзионные повязки с мазью?

Да, для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.

Ключевые слова

индометацин плюс инструкция, индометацин плюс применение, индометацин плюс состав, индометацин плюс отзывы, индометацин плюс аналоги, индометацин плюс дозировка, лекарство индометацин плюс, индометацин плюс цена, индометацин плюс инструкция по применению, индометацин мазь, индометацин плюс мазь, индометацин, димексид, нпвс, мазь от боли, мазь от воспаления, боль в суставах, миалгия, артрит, остеоартроз, радикулит, травма, АТХ М02АА23.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС является лекарственным средством для наружного применения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для установления точного диагноза и определения целесообразности применения данного препарата. Следует строго соблюдать инструкции по применению, особенно касающиеся нанесения на неповрежденную кожу и избегания попадания в глаза и на слизистые оболочки. Препарат имеет ряд противопоказаний и может вызывать побочные эффекты. Перед применением препарата ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.