ИНДОМЕТАЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата ИНДОМЕТАЦИН ПЛЮС (INDOMETACINUM PLUS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом;
Состав: 1 г мази содержит индометацина 50 мг, диметилсульфоксида 50 мг, масла мяты перечной 1 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.
Форма выпуска. Мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС М02А А23.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противовоспалительный, анальгетический, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), которая участвует в превращении арахидоновой кислоты, вследствие чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Подавляет активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. Снижает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны. Нарушает энергообеспечение в участке воспаления, тормозит выработку АТФ в процессах окислительного фосфорилирования.
Индометацин имеет антиагрегацийни свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматичного характера.
Диметилсульфоксид, проникая сквозь биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, анальгетический и антисептический эффект.
Масло мяты перечной оказывает слабое противовоспалительное и болеутоляющее действие.
Фармакокинетика. При накожном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет примерно 2 часа. Препарат хорошо проникает в ткани. Среднее время удержания в крови – 3,5 часа, период полувыведения – в среднем 3 часа, у отдельных больных – от 2 до 11 часов. В крови почти 99 % препарата связывается с белками крови, главным образом с альбуминами. Биотрансформируется (на 70 - 80 %) в печени с образованием неактивных метаболитов Индометацина Плюс и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный Индометацин Плюс и неактивные метаболиты выводятся почками (50 - 70 %) и с желчью (20 - 40 %).
У пожилых пациентов и больных со сниженной функцией почек уменьшается общий клиренс препарата (примерно на 40 %), среднее время удержания в крови возрастает до 4,5 часов, увеличивается содержание конъюгатов Индометацина Плюс в крови, снижается его экскреция почками.
У отдельных больных, особенно пожилых и с расстройством функции почек и печени, возможна кумуляция препарата.
Показания для применения.
Ревматические заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз);
ревматические заболевания мягких тканей (радикулит, периартрит, локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей, тромбофлебит, невралгия, миалгия);
острые подагрические, инфекционные, псориатические артриты; бурсит, тендовагинит;
посттравматический и послеоперационный отечно-болевой синдром, травматические артриты.
Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на пораженный участок по 2,5 г (столбик мази длиной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. Для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия).
Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.
Побочное действие. Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, сыпь. При длительном применении препарата или нанесении его на большую поверхность кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови. Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.
Лечение: отменить применение препарата или уменьшить его дозу. Специфического антидота не существует, симптоматическая терапия.
Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.
Особенности применения. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Ограничения применения: с осторожностью назначают пожилым пациентам, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией.
При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Беременность и кормление грудью. При необходимости лечения индометацином Плюс в период лактации, кормление грудью прекращают.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При накожном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин Плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает токсичность метотрексата, увеличивает риск побочных эффектов минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитикив; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида.
Условия хранения. хранят в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: индометацин инструкция, индометацин применение, индометацин состав, индометацин отзывы, индометацин аналоги, индометацин дозировка, лекарство индометацин, индометацин цена, индометацин инструкция по применению.
