ИНДОПРЕС

Инструкция для медицинского применения препарата ИНДОПРЕС (Indopres)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: индапамид (Индапамид); (RS)-4-хлоро-3-сульфамоил-N-(2-метил-2,3-

дигидро-1Н-индол-1-ил) бензамид;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с

двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно два слоя;

Состав: 1 таблетка содержит 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: таблетоза-80, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, пленочное покрытие 39G28601 Ораdгу II White.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидний диуретик с умеренно выраженной активностью.

Код АТС С03ВА11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфаниламидный диуретик, производное индолинив (содержит индольне кольцо в структуре молекулы), с антигипертензивною активностью. Преимущество гипотензивного или диуретического эффекта проявляется в зависимости от дозы препарата. В дозе 2,5 мг/сут индапамид вызывает выраженный пролонгированный антигипертензивный эффект и слабый диуретический эффект. Увеличение суточной дозы не влияет на антигипертензивное действие, тогда как диуретическое действие возрастает. Сосудистый механизм действия препарата объясняют уменьшением сокращений сосудистой стенки в ответ на увеличение катехоламинов благодаря гальмуючому влияния на трансмембранный обмен ионов Са²⁺ и стимуляцией синтеза простагаландину Е2. Диуретическое действие связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в проксимальных и дистальных канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле. Индапамид имеет исключительный фармакологический профиль: не проникая через ГЭБ, препарат не оказывает центральных эффектов, антигипертензивное действие не меняется и хорошо сохраняется при нарушении функции почек, индапамид не оказывает отрицательного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен; фармакокинетика препарата допускает прием препарата один раз в сутки. Влияние индапамида проявляется только при исходно повышенном артериальном давлении. Достижения максимального терапевтического эффекта отмечается при длительном систематическом приеме препарата.

Фармакокинетика. Индапамид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,5 - 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 14-18 часов. Степень связывания с белками крови достигает 70-80%. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 12 часов после однократного приема. Препарат не проникает через ГЭБ. Равномерно распределяется во всех органах и тканях, кроме ЦНС. В гладких мышцах сосудистой стенки связывается с эластином. Биотрансформация происходит в печени. С мочой выводится около 70% препарата в виде метаболитов и 5-7% - в неизмененном виде. Элиминация через желудочно-кишечный тракт в пределах 20-23%. Стойкий терапевтический эффект развивается только после 8-12 недель систематического приема препарата.

Показания для применения. Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (в комбинации с другими препаратами).

Способ применения и дозы. Индопрес назначают в дозе 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (утром), до еды. При недостаточном проявлении антигипертензивного эффекта через 2 недели лечения дозу препарата следует увеличить до 5 мг (2 таблетки) в сутки, также однократно. В более высоких дозах антигипертензивное действие существенно не увеличивается, но диуретический эффект повышается. Максимальная доза - 10 мг (4 таблетки) в сутки в 2 приема, в первой половине дня. Препарат может использоваться для монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Продолжительность лечения определяется течением заболевания и эффективностью терапии.

Побочное действие. Индопрес обычно хорошо переносится. При длительном применении или при приеме в больших дозах может развиться гипокалиемия, гипонатриемия, ортостатическая гипотензия; в единичных случаях – гиперкальциемия, миелосупрессия, лейкопения, тромбоцитопения, обострение системной красной волчанки, гиперурикемия. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. Иногда отмечают тошноту, запоры, сухость в ротовой полости, головокружение, парестезии. При уменьшении дозы эти явления быстро проходят.

Противопоказания. Острые нарушения мозгового кровообращения (в том числе недавно перенесенные), выраженные нарушения функции печени и почек, декомпенсированный сахарный диабет, повышенная чувствительность к препарату или производным сульфаниламидов, беременность, лактация, детский возраст.

Передозировка. В больших, не терапевтических дозах (40 мг), препарат вызвал значительный диуретический эффект без явлений интоксикации. Симптомы острого отравления Индопресом обусловлены нарушением водно-электролитного баланса и клинически проявляются тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением, полиурией или олигурией.

Лечение передозировки: промывание желудка, введение активированного угля, регидратационная терапия и коррекция электролитных нарушений.

Особенности применения. Во время лечения необходим контроль уровня калия и мочевой кислоты у больных гипокалиемию и подагрой. Безопасность и хорошая переносимость Индопресу позволяют применять его людям преклонного возраста, больным сахарным диабетом легкой и средней тяжести, при хронической почечной недостаточности и гиперлипидемиях. При комбинации с другими антигипертензивными средствами доза препарата должна быть уменьшена. При применении препарата необходим контроль лабораторных показателей: уровня калия в крови, натрия, мочевой кислоты, глюкозы. На фоне длительной терапии индопресом повышается активность ренина.

Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют. Применение Индопресу у спортсменов может повлиять на положительный допинг-тест.

За счет снижения АД препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Индопрес не назначают вместе с солями лития, астемизолом, терфенадином, эритромицином, бепридилом, метформином, некоторыми антиаритмическими средствами (соталолом, амиодароном), йодовмищуючими контрастными веществами. Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами и кортикостероидами для системного использования увеличивает риск возникновения гипокалиемии. Комбинирование препарата с ингибиторами АПФ повышает риск развития выраженной гипотензии или почечной недостаточности у пациентов группы риска (дегидратация организма, гипонатриемия, заболевания почек).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: индопрес инструкция, индопрес применение, индопрес состав, индопрес отзывы, индопрес аналоги, индопрес дозировка, лекарство индопрес, индопрес цена, индопрес инструкция по применению.