ИНТРАЛИПИД 20 %
Инструкция для медицинского применения препарата ИНТРАЛИПИД 20% (INTRALIPID 20%)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого цвета;
Осмолярность: 350 мОсм/кг воды
Энергетическая ценность: 8,4 МДж (2000 ккал)/1000 мл
Содержание органических фосфатов: 15 ммоль/1000 мл
Состав: 1000 мл эмульсии содержит 200 г соевого масла очищенного;
вспомогательные вещества: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Эмульсия для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.
Код АТС B05BA02.
Фармакологические свойства.
Интралипид – источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированную с очищенными фосфолипидами яичного желтка.
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипиду идентичны соответствующим показателям хиломикронов.
Показания для применения.
Парентеральное питание (как источник энергии и незаменимых жирных кислот).
Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способных к самостоятельному восстановления нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
Способ применения и дозы.
Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности к элиминации Интралипиду. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
Парентеральное питание
Взрослые: Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл/кг·сутки Интралипиду 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипиду не должна превышать 500 мл за 5 часов.
Младенцы и дети раннего возраста: Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов/кг массы тела в сутки, что соответствует 2,5-20 мл/кг·сутки Интралипиду 20%. Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов/кг·ч (4 г/кг за 24 часа). Недоношенным новорожденным и новорожденным с малой массой тела желательно проводить инфузию Интралипиду непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г триглицеридов/кг·сутки, может быть постепенно увеличена на 0,5-1 г/кг·сутки до дозы 2 г/кг·сутки. Только при пристальном контроле концентрации триглицеридов в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг·сутки. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной прежде дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот
Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипиду в дозах, которые обеспечивают поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот можно вводить большие дозы Интралипиду.
Введение
Интралипид можно вводить через Y-коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Интралипид можно также в асептических условиях добавлять в пластиковую (полимерную) тару, не содержит фталату, как часть общей смеси "Все в одном", состоящий также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Побочное действие.
Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипиду, отмечаются чрезвычайно редко (менее чем 1 случай на 1 миллион инфузий).
Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторни нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальная боль, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0,0001%).
Отсроченные побочные реакции. При длительном применении Интралипиду у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном применении Интралипиду (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипиду.
Противопоказания.
- острая стадия шока;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения липидного обмена (например, патологическая гиперлипидемия).
Следует с осторожностью назначать препарат при:
- заболеваниях, вызывающих нарушение обмена липидов: тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, гипотиреозе (при сопутствующей гипертриглицеридемии);
- аллергии на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Передозировка.
Симптомы: нарушение элиминации Интралипиду может привести к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение: после прекращения инфузий Интралипиду все симптомы обычно исчезают.
Особенности применения.
При применении Интралипиду необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в сыворотке крови.
Особая внимательность необходима при введении Интралипиду новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У младенцев, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы.
Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др). Из-за этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после окончания инфузии препарата.
Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Беременность и лактация
Применение в период беременности и лактации является эффективным и безопасным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Допускается совместное введение с Интралипидом таких препаратов:
1. Виталипид™ для взрослых и Виталипид™ для детей;
2. Солювит™.
Смешивать растворы необходимо в асептических условиях.
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие истощения липопротеиновой липазы.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, однако этот эффект имеет ограниченное клиническое значение.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: интралипид 20 % инструкция, интралипид 20 % применение, интралипид 20 % состав, интралипид 20 % отзывы, интралипид 20 % аналоги, интралипид 20 % дозировка, лекарство интралипид 20 %, интралипид 20 % цена, интралипид 20 % инструкция по применению.
