ИРИФРИН
Инструкция для медицинского применения препарата ИРИФРИН (IRIFRIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: рhenylephrine hydrochloride;® -3-гидрокси-альфа-[(метиламино)метил] бензолметанол (в виде гидрохлорида);
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 25 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,1 мг, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитрат дигидрат, динатрия гидрогенфосфат дигидрат, натрия дигидрогенфосфат безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Альфа-адреномиметики.
Код АТС S01FB01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические альфа-адренорецепторы, при этом влияние на бета-адренорецепторы сердца почти не выражен. препарат оказывает вазоконстрикторну действие, подобное действию норадреналина, но при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопресорний эффект препарата менее выражен чем у норадреналина, но значительно продолжительнее. При применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывает ее расширение, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Воздействует на цилиарную мышцу, поэтому мидриаз не сопровождается циклоплегиею.
Фармакокинетика. Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка, через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Это явление необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.
Показания для применения.
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки глаза).
- Диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и другие диагностические процедуры, которые необходимы для определения состояния заднего отрезка глаза).
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
- Дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока.
- Предоперационное расширения зрачка (10 % раствор) в офтальмохирургии.
- Расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витрео-ретинальний хирургии.
- Глаукомо-циклитичний кризисов.
- Синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза) (2,5 % раствор).
- Комплексная терапия спазма аккомодации.
- Комплексная терапия прогрессирующей близорукости.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старше 12 лет.
При проведении офтальмоскопии используют одноразовую инстиляцию 2,5 % раствора. Как правило, для достижения мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин. и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 час. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час. возможна повторная инстилляция.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в тех же дозах.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
–как провокационный тест у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
–для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин. после инстилляции отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склериту, потому что это свидетельствует о расширении сосудов в более глубоких слоях тканей глаза.
— при увеитах 2,5 % или 10 % раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
— при глаукомо-циклитичних кризисах вазоконстрикторний эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено у 10 % раствора. Для предупреждения глаукомо-циклитичних кризов 10 % препарат закапывается 2-3 раза/день.
— при подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10 % раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускаются!
Перед использованием глазных капель следует снять алюминиевый колпачок с флакона, аккуратно открыть резиновую пробку и надеть на флакон прилагаемую насадку-капельницу, предварительно вынув ее из герметичной обертки. Для проведения инстилляций нужно снять с насадки-капельницы колпачок, перевернуть флакон вверх дном и надавить на мягкую поверхность насадки-капельницы.
Побочное действие.
В некоторых случаях наблюдается жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления, реактивный миоз (на следующий день после применения; при этом повторные инстилляции могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечные аритмии, в т. ч. желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии инфаркт миокарда (единичные случаи, при использовании 10 % раствора у пожилых людей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Противопоказания.
- Вузькокутова или закрытоугольная глаукома.
- Преклонный возраст пациента, особенно со значительными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной патологии.
- Дополнительное расширение зрачка во время хирургического вмешательства у больных с нарушением целостности глазного яблока или при нарушении функции слезоотделения.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 12 лет, аневризма артерий (для 10 % раствора).
- Пониженная масса тела у детей (для 2,5 % раствора).
- Гипертиреоз;
- Печеночная порфирия;
- Врожденный дефицит глюкозо-6 - фосфатгидрогенази.
Передозировка. При передозировке возможны проявления системного действия фенилэфрина.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов, например, инъекции фентоламина внутришновенно от 5 до 10 мг, при необходимости можно повторить.
Особенности применения.
Применение препарата в период беременности и лактации. Не изучено. Применение возможно, если предполагаемая действие для матери превышает риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механическими приборами. На период действия препарата снижается острота зрения, перед началом управления автомобилем или работой с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Мидриатичий эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина. Применение 2,5 % или 10 % раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после окончания их применения, должно осуществляться с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов. Вазопресорна действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами. Использование 10 % раствора препарата вместе с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Препарат может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать! Срок годности – 2 года. После первого вскрытия срок годности – 1 месяц.
Ключевые слова: ирифрин инструкция, ирифрин применение, ирифрин состав, ирифрин отзывы, ирифрин аналоги, ирифрин дозировка, лекарство ирифрин, ирифрин цена, ирифрин инструкция по применению.
