ИЗОФЛУРАН
Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОФЛУРАН (ISOFLURANE)
Состав:
действующее вещество: 1 бутылка содержит изофлурану 100 мл или 250 мл.
Лекарственная форма. Раствор для ингаляций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для общей анестезии.
Код АТС N01AB06.
Клинические характеристики..
Показания. Ингаляционный наркоз.
Противопоказания. Гиперчувствительность, генетическая подверженность злокачественной гипертермии. Желтуха и/или лихорадка неясного генеза, печеночная недостаточность или эозинофилия после применения Изофлурану или других галогеновых анестетиков.
Способ применения и дозы. Ингаляционно, с помощью наркозного испарителя.
Премедикация проводится с применением препаратов, соответствующих выбранному виду наркоза. Необходимо учитывать свойство Изофлурану угнетать дыхание. Антихолинергические препараты (например, атропин) могут быть применены по решению анестезиолога для угнетения слюнотечения, но необходимо учитывать возможность усиления свойства Изофлурану повышать частоту сердечных сокращений.
Вводный наркоз. В начале ингаляции Изофлурану может возникнуть кашель. Для предотвращения возникновения кашля следует начинать наркоз с внутривенного введения барбитуратов короткого действия или других анестетиков для внутривенного введения. При применении Изофлурану у маленьких детей кашель может также возникнуть вследствие гиперсаливации. Рекомендуется для введения в наркоз начальная концентрация Изофлурану 0,5 %.
При повышении концентрации Изофлурану до 1,5–3 % хирургический уровень наркоза достигается обычно через 7-10 мин.
Хирургическая стадия. Адекватный уровень анестезии поддерживается ингаляцией 1-2,5 % изофлурану в комбинации со смесью кислород/70 % закись азота. Если применяют меньшую концентрацию оксида азота или чистый кислород, может потребоваться увеличение концентрации изофлурану на 0,5 – 1 %.
Снижение артериального давления в хирургической стадии наркоза обратно пропорционально глубине наркоза. При отсутствии других осложняющих факторов, снижение давления вероятнее всего связано с периферической вазодилатациею. Сердечный ритм остается стабильным. Сильное снижение артериального давления при глубоком наркозе может быть скорректировано снижением концентрации Изофлурану.
Управляемая гипотензия может быть достигнута при искусственной вентиляции легких с концентрацией Изофлурану 2,5 – 4 %. Предварительный прием клонидина уменьшает необходимую для достижения управляемой гипотензии дозу Изофлурану.
Для выведения из наркоза концентрацию Изофлурану уменьшают до 0,5 % в начале закрытия операционной раны и до 0 % при окончании вмешательства. При этом надо убедиться, что действие любых блокаторов и миорелаксантов прекратилась. После прекращения действия всех анестетиков дыхательные пути пациента необходимо некоторое время вентилировать чистым кислородом до полного выхода из наркоза. Пробуждение быстрое.
Рекомендуемая минимальная альвеолярная концентрация (МАК) в зависимости от возраста больного
Возраст
МАК при применении с чистым кислородом, %
МАК при применении со смесью кислорода и закиси азота 75 %
12 месяцев
1,6 – 1,85
0,49 – 0,69
1-5 лет
1,5 – 1,6
0,49 – 0,67
МАК при применении со смесью кислорода и закиси азота 70 %
6– 20 лет
1,25 – 1,3
0,49 – 0,63
21– 40 лет
1,1 – 1,2
0,43 – 0,57
41– 60 лет
1 – 1,1
0,33 – 0,41
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия. Со стороны лабораторных показателей: рост количества лейкоцитов.
Со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания. В период пробуждения: редко - тремор, тошнота, рвота (сравнимы по частоте возникновения с другими средствами для ингаляционного наркоза).
Передозировка. Передозировка Изофлурану вызывает выраженную артериальную гипотензию и угнетение дыхания. Артериальная гипотензия обусловлена преимущественно периферической вазодилатациею, а не прямым угнетением миокарда. Лечение: немедленное прекращение введения препарата, обеспечение очистки дыхательных путей, вентиляция легких кислородом, экстренная поддерживающая и симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять Изофлуран в i триместре беременности. Если анестезия необходима, Изофлуран следует применять с особой осторожностью.
После анестезии с применением Изофлурану в период лактации кормление грудью следует временно прекратить. Оно может быть возобновлено после выведения лекарств из организма.
Дети.
Данное средство для ингаляционного наркоза применяется в педиатрической практике.
Особенности применения. Применяется только под контролем врача-анестезиолога. Как премедикацию преимущественно применяют антихолинергические препараты. Побочное действие, которое возникает в фазе индукции, можно уменьшить при назначении соответствующих доз ультракороткодиючих барбитуратов. Необходим тщательный мониторинг дыхательных функций. У пациентов с заболеванием коронарных артерий поддержание нормальных гемодинамических показателей особенно важна для предотвращения миокардиальнои ишемии. Транзиторное повышение давления цереброспинальной жидкости в стадии глубокого наркоза корригируется гипервентиляцией. Применение изофлуранового наркоза при проведении аборта может сопровождаться усилением потери крови.
Комбинация с закисью азота в 2-3 раза уменьшает минимальную необходимую для наркоза альвеолярную концентрацию, при этом снижается и выраженность артериальной гипотензии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Как и при применении других ингаляционных анестетиков, после применения Изофлурану следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими особого внимания, по крайней мере в течение 24 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Потенцирует эффект миорелаксантов, особенно недеполяризуючого типа действия.
Применение адреналина (эпинефрина) при анестезии Изофлураном может повлечь суправентрикулярной или вентрикулярной аритмии. При необходимости адреналин применяют в дозе, не превышающей 3 мг/кг массы тела при нормальном ритме и в меньшей дозе, если у пациента есть нарушения сердечного ритма.
Применение других β-симпатомиметиков (например, амфетаминов) может привести к аритмиям. При возможности их прием прекращают за несколько дней до операции.
Изофлуран может вызвать выраженное снижение давления у лиц, которые применяют антагонисты кальция (особенно дигидропиридинового ряда), ингибиторы АПФ или α1 - адреноблокаторы.
Ингибиторы МАО усиливают эффекты общих анестетиков. Если это возможно, прием ингибиторов МАО прекращают за 14 дней до запланированного хирургического вмешательства.
β-блокаторы обычно применяют в предоперационном периоде для предупреждения или снижения роста ЧСС во время применения Изофлурану.
Для предотвращения возможного гепатотоксичному эффекта следует прекратить прием изониазида за неделю до операции.
Одновременное применение Изофлурану с опиоидными анальгетиками усиливает угнетение дыхания.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. После применения препарата быстро наступает общая анестезия, ослабление глоточных и гортанных рефлексов, умеренная миорелаксация. При увеличении глубины общей анестезии пропорционально снижается артериальное давление, сердечный ритм не изменяется, ослабляется самостоятельное дыхание. Снижение артериального давления происходит в стадии индукции, но нормализуется при хирургической фазе, дальнейшее углубление анестезии приводит к значительной артериальной гипотензии. Во время искусственной вентиляции легких при нормальном рСО2 минутный объем сердца остается постоянным, независимо от глубины общей анестезии, и поддерживается за счет увеличения ЧСС. При спонтанной вентиляции легких, что приводит к гиперкапнии, что сопровождается увеличением ЧСС, минутный объем сердца может превысить начальный уровень. При поверхностном наркозе мозговой кровоток не изменяется, но имеет тенденцию к росту при глубокой анестезии, что может вызвать транзиторное повышение давления спинномозговой жидкости (СМЖ). Повышению давления СМЖ можно предотвратить за счет уменьшения гипервентиляции до или в течение срока действия анастезии. Незначительное раздражающее действие изофлурану может ограничивать скорость развития стадии индукции. Изменения в ЭЭГ и судорожная активность при применении изофлурану наблюдаются очень редко. Изофлуран значительно меньше повышает чувствительность миокарда к действию адреналина, чем енфлуран. При нормальном уровне общей анестезии миорелаксация может быть адекватной для некоторых хирургических процедур, но для ее усиления нужны значительно меньшие дозы миорелаксантов.
Глубина анестезии легко управляемая. Не вызывает гиперсекрецию слюнных и трахеобронхиальних желез.
Фармакокинетика. Лишь незначительное количество изофлурану метаболизируется в организме. В послеоперационном периоде лишь 17 % изофлурану можно обнаружить в виде метаболитов в моче. Максимальная концентрация неорганического фторида в сыворотке крови в среднем значительно меньше уровня 5 ммоль/л и определяется в течение 4 часов после наркоза, возвращаясь к норме в ближайшие 24 часа.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, летучая жидкость, имеет легкий запах. Температура кипения - 49 ºС.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить плотно закрытым в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ºС.
Ключевые слова: изофлуран инструкция, изофлуран применение, изофлуран состав, изофлуран отзывы, изофлуран аналоги, изофлуран дозировка, лекарство изофлуран, изофлуран цена, изофлуран инструкция по применению.
