ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦА (Isoniazid-Darnitsa)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: isoniazid, гидразид изоникотиновой кислоты;
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленовато-желтым оттенком жидкость, без запаха;
Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг изониазида;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства.
Код АТС J04A C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Изониазид ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и тормозит синтез миколевих кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Препарат имеет высокую бактериостатическую активность в отношении микобактерий туберкулеза, задерживая их рост в концентрации 0,03 мкг/мл. Особенно активен относительно микроорганизмов, которые быстро размножаются. Слабо влияет на возбудителей других инфекционных болезней.
Фармакокинетика. При парентеральном введении быстро проникает в ткани организма, биологические жидкости. Проходит через ГЭБ, особенно при воспалении мозговых оболочек. Проникает в кости. Метаболизируется в печени путем ацетилирования. В зависимости от генетических особенностей человека разделяют "быстрых" и "медленных" ацетиляторов изониазида. Выводится почками. Период полувыведения у "быстрых" ацетиляторов составляет 0,5-1,5 ч, у "медленных" – 4-6 час. В основном, выводится с желчью, 30 % дозы экскретируется с мочой.
Показания для применения. Лечение всех форм туберкулеза (как средство первого ряда).
Способ применения и дозы. Изониазид-Дарница применяют внутривенно в виде ингаляций, внутримышечно, внутрикавернозно. Внутривенно Изониазид-Дарница вводят для лечения распространенного туберкулеза легких, при массивном бактериовидиленни, сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, больным, уклоняющимся от приема препарата внутрь, в случае неэффективности при этом способе введения. Взрослым и подросткам внутривенно вводят в течение 30-60 сек по 0,01-0,015 г (10-15 мг) на 1 кг массы тела в сутки (10 % раствор), 1 раз в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и восприимчивости препарата – 30-150 инъекций. С целью предотвращения побочным явлениям при внутривенном введении Изониазида-Дарница применяют витамин В6 (пиридоксин) и кислоту глутаминовую. Пиридоксин вводят внутримышечно (100-125 мг) через 30 мин после Изониазида-Дарница или назначают внутрь (60-100 мг) через каждые 2 часа после внутривенных введений Изониазида-Дарница. Глутаминовую кислоту принимают в суточной дозе от 1 до 1,5 г. При внутривенном применении препарата необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1,5 часов.
Внутримышечно взрослым и подросткам вводят в виде 10 % раствора по 5-12 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. Для ослабления побочного действия при этом способе введения внутрь одновременно с введением Изониазида-Дарница назначают пиридоксин в дозе 60-100 мг (можно также вводить внутримышечно через 30 мин после Изониазида-Дарница в дозе 100-125 мг/кг).
Ингаляционно Изониазид-Дарница назначают в 1-2 приема в виде 10 % раствора. Суточная доза – 0,005-0,01 г (5-10 мг) на 1 кг массы тела. Ингаляции проводят ежедневно в течение 1-6 месяцев.
Больным при фиброзно-кавернозной и кавернозной формах туберкулеза при бактериовидиленни и в предоперационный период 10 % раствор препарата в суточной дозе 10-15 мг/кг, 1 раз в сутки, вводят преимущественно внутрикавернозно.
Максимальную суточную и курсовую дозу препарата устанавливают в зависимости от характера и формы заболевания, степени инактивации и индивидуальной переносимости изониазида.
Побочное действие. Иногда возможны головокружение, головная боль, раздражительность, эйфория, нарушение сна, парестезии. Редко возникают периферические невриты, психозы, большая частота приступов у больных эпилепсией, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, в области сердца, нарушения функции печени, аллергические реакции (эозинофилия, кожный зуд, дерматит, повышение температуры и др.). Очень редко – гинекомастии и меноррагии, гепатит.
Обычно побочные эффекты проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приеме препарата.
Противопоказания. Гиперчутливисть к препарату, эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорогам, перенесенный полиомиелит в анамнезе, нарушение функции почек и печени, выраженный атеросклероз.
Передозировка. При передозировке через 0,5-3 ч после приема препарата могут появиться тошнота, рвота, головокружение, ухудшение зрения и невнятная речь. Тяжелая интоксикация приводит к угнетению дыхания, судорог и комы.
Лечение. Внутривенно высокие дозы пиридоксина (по 5 г каждые 5-30 мин до прекращения судорог), также назначают диазепам. Эффективен гемодиализ.
Особенности применения. Во время лечения необходим врачебный контроль, регулярное проведение функциональных печеночных проб и офтальмологического обследования. В первый месяц обследование необходимо проводить не реже 2 раз, затем – 1 раз в месяц.
Для уменьшения побочных эффектов в случае их возникновения применяют пиридоксин (например, Пиридоксина гидрохлорид-Дарница), тиамина хлорид (например, Тиамина хлорид-Дарница, внутримышечно 1 мл 5 % раствора в сутки) или тиамина бромид (внутримышечно 1 мл 6 % раствора в сутки), глутаминовую кислоту, натриевую соль АТФ.
Для предупреждения возможного токсического влияния изониазида на печень его назначают в сочетании с гепатопротекторами (например, Дарсил, Урсохол).
Во время лечения желательно не употреблять спиртных напитков.
Не рекомендуется прием препарата в дозе выше 10 мг/кг при беременности, легочно-сердечной недостаточности III степени, артериальной гипертензии II-III степени, ишемической болезни сердца, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, хронической почечной недостаточности, гепатите в фазе обострения, циррозах печени, гипотиреозе.
При кормлении грудью прием препарата следует прекратить или прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Изониазид потенцирует эффекты (в т. ч. токсичные) непрямых антикоагулянтов, бензодиазепинов, фенитоину, карбамазепина, теофиллина, ингибиторов МАО. Одновременное применение потенциально гепатотоксических и нейротоксических средств, в том числе алкоголя, рифампицина, повышает вероятность развития токсического гепатита и нейропатии, с парацетамолом возрастает риск развития гепатоксичнои действия.
Для усиления эффективности Изониазид-Дарница применяют в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (например, Рифампицин-Дарница, Этамбутол-Дарница, Пиразинамид-Дарница), а при смешанной инфекции – одновременно с антибиотиками широкого спектра действия: фторхинолонами (например, Офлоксацин-Дарница, Ципрофлоксацин-Дарница), сульфаниламидами (например, Бисептрим), макролидами (например, Кламед, Азицин, Роксилид) и тому подобное.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 8ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: изониазид-дарница инструкция, изониазид-дарница применение, изониазид-дарница состав, изониазид-дарница отзывы, изониазид-дарница аналоги, изониазид-дарница дозировка, лекарство изониазид-дарница, изониазид-дарница цена, изониазид-дарница инструкция по применению.
