ИЗОПРИНОЗИН

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗОПРИНОЗИН (ISOPRINOSINE)

Состав:

Действующее вещество: inosine pranobex;

1 таблетка содержит 500 мг инозину пранобексу;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты для системного применения.

Код АТС J05AX05.

Клинические характеристики..

Показания.

Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, вирусом опоясывающего лишая (в том числе ветряная оспа), вирусом кори, паротита, цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна-Барра, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;

вирусные респираторные инфекции;

инфекции, вызываемые вирусом папилломы человека: остроконечные кондиломы, папиломо-вирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии);

острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);

вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);

подострый склерозивний панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь. Суточная доза зависит от массы тела и состояния больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6 - 8 таблеток, разделенных на 3 – 4 приема в день), максимальная суточная доза - 4 г.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет – 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10 - 20 кг, при массе тела более 20 кг назначают взрослую дозу) в 3-4 приема, максимальная суточная доза - 4 г. Для более легкого глотания таблетку можно растолочь.

При заболеваниях, вызванных вирусом опоясывающего лишая (в том числе ветряная оспа), вирусом кори, паротита, острых вирусных гепатитах и острых респираторных вирусных заболеваниях курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения интенсивности симптомов лечение продолжают 1 – 2 дня или дольше, в зависимости от симптоматики.

При заболеваниях, вызванных цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна-Барра, лечение продолжают в течение 1 – 2 недель после снижения интенсивности симптомов или дольше, в зависимости от симптоматики.

В случаях рецидива заболевания, вызванного вирусом простого герпеса, назначают по 6 – 8 таблеток, разделенных на 3 – 4 приема на день. После снижения интенсивности симптомов назначают поддерживающую дозу препарата – 1 - 2 таблетки в день. Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.

При хроническом вирусном гепатите, хронических респираторных заболеваниях, у пациентов в состоянии стресса, с иммунодефицитными состояниями препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам: асимптоматични заболевания - принимают в течение 30 дней с перерывом 60 дней; заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимают в течение 60 дней с перерывом 30 дней; заболевания с тяжелыми симптомами - в течение 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

При подостром склерозуючому паненцефалити суточная доза составляет 100 мг/кг, максимум – 4 г/сут при длительном применении. В особенно тяжелых случаях рекомендованная суточная доза может быть увеличена.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают 3 г/сут (2 таблетки 3 раза в сутки) как дополнение к местной терапии или хирургического вмешательства согласно следующих схем:

а) в течение 14 – 28 дней для пациентов "низкого риска", затем делают перерыв до конца 2-го месяца для достижения максимального уровня эрадикации вируса;

б) 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц для пациентов "высокого риска"* в течение 3 месяцев.

* До "высокого риска" у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки отнесены следующие условия:

папиломна вирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или три и более рецидива в анамнезе;

иммунодефицит, который является следствием рецидивирующего или хронического заболевания, или заболеваний, передающихся половым путем;

химиотерапия;

хронический алкоголизм;

плохо контролируемый диабет;

аллергические заболевания;

длительное применение оральных контрацептивов (2 года и дольше);

уровень фолатов в эритроцитах менее, чем 660 нмоль/л;

изменение сексуального партнера;

анальный секс;

возраст 20-25 лет;

курение.

Побочные реакции.

Редко - гиперурикемия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (рвота, тошнота, диарея, запор); очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нервозность, расстройства сна.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд.

Обострение подагры.

Передозировка.

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью в связи с отсутствием исследований.

Дети.

Препарат применяют у детей старше 1 года.

Особенности применения.

Во время лечения Изопринозином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, который обычно остается в пределах нормы, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста. Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью у больных, страдающих подагрой, гиперурикемию, мочекаменную болезнь, а также у больных со сниженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не известна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидази или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты. При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида в результате многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности азидотимидину в плазме и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Изопринозин – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т-хелперов 1, потенциюючи индукцию лимфопролиферативной ответы в митогенних или антиген-активных клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовои кислоты в полирибосоми пораженной вирусом клетки и угнетения присоединения адениловои кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобексу в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанолу – 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые таблетки с риской для деления, со слабым запахом амина.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: изопринозин инструкция, изопринозин применение, изопринозин состав, изопринозин отзывы, изопринозин аналоги, изопринозин дозировка, лекарство изопринозин, изопринозин цена, изопринозин инструкция по применению.