КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР
Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР (СALCEMIN SILVER)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки светло-серого цвета с поперечной насечкой на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит: кальция цитрата 217 мг, кальция карбоната 1312 мг, что соответствует 500 мг ионизированного кальция, витамина D3 (холекальциферола) - 400 МЕ, магния (в виде магния оксида) – 40 мг, цинка (в виде цинка оксида) – 7,5 мг, меди (в виде меди оксида) - 1 мг, марганца (в виде марганца сульфата) – 1,8 мг, бор (в виде натрия борату) - 250 мкг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, акация, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полисахарид соевый, кислота стеариновая, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, магния стеарат, красители FD&C синий №2 лаковый, FD&C желтый №6 лаковый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кальций в комбинации с другими препаратами.
Код АТС А12АХ.
Фармакологические свойства. Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Обеспечивает мижнейронну и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, участвует в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидним состоянием желудочно-кишечного тракта, ахлоргидрией, на фоне приема H2-гистаминовых блокаторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивний потенциал за счет ингибирования паратиреоидного гормона; обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня холестерина.
Витамин D принимает непосредственное участие в абсорбции кальция в тонком кишечнике, его реабсорбции в почечных канальцах и формировании и регенерации костной ткани. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Магний участвует в метаболизме костной ткани, передаче нервного возбуждения, способствует удалению из организма ксенобиотиков и продуктов их метаболизма, активизирует ферменты углеводного обмена, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Цинк является кофактором более чем 200 ферментов, участвующих в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафоликулярними клетками щитовидной железы. Цинк влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийзберигаючи функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола. Независимо от витамина D3 влияет на обмен кальция, фосфора и магния.
Фармакокинетика.
Кальций всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится из организма с калом, мочой и потом. Активный транспорт кальция прямо пропорционален наличию в клетках кишечника калбиндину, биосинтез которого зависит от активного метаболита витамина D - кальцитриола.
Витамин D быстро всасывается в тонком кишечнике. Из плазмы крови и лимфы проникает в печень, костей, мышц, надпочечников, миокарда, жировой ткани. Выводится с желчью в кишечник, откуда частично всасывается. В дальнейшем превращается в неактивные метаболиты.
Магний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Более 90% магния выводится с желчью и в дальнейшем - с калом, остальная часть экскретируется почками в виде водорастворимых соединений.
Цинк всасывается в кишечнике, выводится с калом (90%) и мочой (2-10%).
Медь частично (около 30% от суточного поступления) всасывается в тонком кишечнике. Остаток выводится с калом в виде нерастворимых соединений. Из общего количества меди, всосавшаяся, около 80% выводится с желчью, 16% - стенками желудочно-кишечного тракта и 4% - с мочой. Незначительное количество этого элемента выделяется с потом.
Бор быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном (до 90%) с мочой.
Показания для применения. Комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизициею прочее и его осложнений (переломов), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при применении антирезорбентив (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для уменьшения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у пожилых людей.
Способ применения и дозы. По 1 таблетке во время еды 1-2 раза в сутки. Продолжительность приема – 1 месяц, после чего рекомендуется контроль содержания кальция в моче и в крови. При необходимости назначают повторные курсы лечения с перерывом 3 месяца.
Побочное действие. Изредка может наблюдаться ощущение умеренной тошноты, боль в животе, вздутие живота, запор или диарея. Возможны аллергические реакции у предрасположенных лиц. При длительном применении в высоких дозах – гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Повышенное содержание кальция в крови или моче, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, декальцинуючи опухоли, гипервитаминоз D. Не рекомендуется детям до 12 лет.
Передозировка. Передозировка может сопровождаться усилением побочных эффектов, повышением уровня кальция в крови или в моче, повышением уровня витамина D. При этом необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. В случае случайной передозировки следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Не превышать рекомендованной врачом дозы. Кальцемин Сильвер не следует одновременно применять с другими препаратами кальция или с препаратами группы витамина D. В период лечения необходимо контролировать уровень кальция в моче и крови, клиренс креатинина. При появлении кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) или незначительной гиперкальциуриею необходимо периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Применение препарата у беременных и кормящих матерей возможно только при условии выраженных признаков гиповитаминоза D.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3. Слабительные снижают абсорбцию витамина D3. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) – не менее 2 часов. При сочетанном применении препарата Кальцемин Сильвер с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками – увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками – увеличивается выведение кальция почками. Не следует применять Кальцемин Сильвер одновременно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Условия хранения. При температуре 15-30 º c, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности – 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, в хорошо закупоренном флаконе. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: кальцемин сильвер инструкция, кальцемин сильвер применение, кальцемин сильвер состав, кальцемин сильвер отзывы, кальцемин сильвер аналоги, кальцемин сильвер дозировка, лекарство кальцемин сильвер, кальцемин сильвер цена, кальцемин сильвер инструкция по применению.
