Инструкция для медицинского применения лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ — это лекарственный препарат, предназначенный для восполнения дефицита ионов кальция в организме. Препарат применяется в виде раствора для инъекций и эффективен при состояниях, требующих быстрого повышения уровня кальция в крови, таких как гипокальциемия, тетания и гиперкалиемия. Кальций играет важную роль в процессах передачи нервных импульсов, мышечного сокращения, свертывания крови и формирования костей. Данный препарат используется в комплексной терапии различных патологических состояний, включая свинцовую колику и магниевую интоксикацию. Перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию для правильного использования и минимизации рисков побочных эффектов.
На этой странице
- Регистрационная информация
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Влияние на способность управлять автотранспортом
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Несовместимость
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Регистрационная информация
Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Украины от 09.06.2017 № 627. Регистрационное удостоверение № UA/6822/01/01.
Изменения внесены Приказом Министерства здравоохранения Украины от 29.03.2021 № 592.
Состав
Действующее вещество
Кальция хлорид; 1 мл раствора содержит кальция хлорида дигидрата, что соответствует 50,7 мг кальция хлорида.
Вспомогательные вещества
- Кислота хлористоводородная разведенная
- Вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровозаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ B05X A07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальция хлорид – Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, функциональной деятельности миокарда, свертывании крови, формировании кистной ткани и работе других систем и органов. Снижение концентрации ионов кальция в крови происходит при различных патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует тетании. Препарат уменьшает проницаемость сосудов и обладает кровоостанавливающим действием. Внутривенное введение кальция стимулирует симпатическую нервную систему, усиливая выделение норадреналина.
Фармакокинетика
В крови кальций находится в связанном и ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). Около 95% кальция, выделяемого путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания
- Гипокальциемия, требующая быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалоз)
- Комплексная терапия при острой свинцовой колике
- Магниевая интоксикация, вызванная передозировкой магния
- Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Гиперкальциемия
- Выраженная гиперкальциурия
- Нефроуролитиаз (кальциевый)
- Тяжелая почечная недостаточность
- Саркоидоз
- Гиперкоагуляция
- Склонность к тромбообразованию
- Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
- Фибрилляция желудочков
- Асистолия и электромеханические диссоциации
- Прием препаратов наперстянки
- Одновременное применение с цефтриаксоном
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов может привести к образованию внутрисосудистых преципитатов, поэтому их не следует смешивать или вводить одновременно. Кальцийсодержащие растворы не назначают в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие препараты могут:
- Снижать эффективность блокаторов кальциевых каналов
- Уменьшать эффект кальцитонина при гиперкальциемии
- Снижать биодоступность фенитоина
- Уменьшать всасывание бисфосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 3 часов)
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. С сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Соли кальция несовместимы с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, повышая риск гиперкальциемии. Витамин D и его производные увеличивают всасывание кальция. Одновременный прием с кальций- или магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Препарат снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов и может увеличивать длительность действия тубокурарина хлорида.
Особенности применения
Длительное применение в высоких дозах может привести к гиперкальциемии и отложению солей кальция в организме. Инъекции проводят через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать раздражающее действие на сосуды. Раствор нагревают до температуры тела перед введением.
При внутривенном введении возникает ощущение жара в полости рта, затем по всему телу. Препарат нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за раздражающего и некротизирующего действия. При экстравазации отсмоктать раствор шприцем и ввести в место инъекции 10 мл 25% раствора натрия сульфата или 5–10 мл 25% раствора магния сульфата. Для устранения резорбтивного эффекта назначают димедрол, при гиперкальциемии — ЭДТА.
С осторожностью применять при:
- Хронической почечной недостаточности легкой и средней степени
- Дегидратации
- Нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии)
- Заболеваниях сердца (риск аритмий)
- Заболеваниях почек
- Нефролитиазе
- Злокачественных новообразованиях и саркоидозе
- «Легочном» сердце
- Респираторном ацидозе
- Дыхательной недостаточности (риск токсических реакций)
Необходимо контролировать уровень кальция в крови. Быстрое введение может вызвать снижение артериального давления из-за вазодилатации. Препарат не назначают детям перорально из-за сильного раздражения ЖКТ. Инъекции детям не проводят через кожу головы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Контролируемых исследований безопасности и эффективности у беременных не проводилось. Применение возможно, если польза для матери превышает риск для плода. Препарат допустим в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом
В период лечения запрещено управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно струйно (очень медленно) или капельно (медленно).
Дозы для взрослых
- Внутривенно струйно: 5 мл 10% раствора со скоростью 1 мл/мин.
- Внутривенно капельно: 5–10 мл 10% раствора разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят со скоростью 6–8 капель/мин.
- Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
- Тетания: 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10–30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
- Гипокальциемия: 500 мг–1 г (5–10 мл) с интервалом 1–3 дня в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в крови. При необходимости вводят повторно.
- Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводят быстро под наблюдением врача с мониторингом состояния.
- Гиперкалиемия (нарушение сердечной функции на ЭКГ): дозу подбирают индивидуально под контролем ЭКГ.
Дозы для пожилых пациентов соответствуют дозам для взрослых.
Дозы для детей
- Гипокальциемия: 10–20 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг) со скоростью до 0,5 мл/мин, при необходимости повторяют каждые 4–6 часов.
- Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг) в течение 5–10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей — 10 мл (1000 мг).
Применение возможно с 1 года жизни.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии
- Слабость
- Анорексия
- Боль в животе
- Рвота
- Тошнота
- Запор
- Полидипсия
- Полиурия
- Повышенная утомляемость
- Дратівливість
- Плохое самочувствие
- Депрессия
- Дегидратация
- Нарушения сердечного ритма
- Тахи implementation: Тахикардия
- Резкое снижение или повышение артериального давления
- Миалгия
- Артралгия
- Кома
Лечение
При незначительной гиперкальциемии (2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие препараты. При тяжелой гиперкальциемии (более 2,9 ммоль/л):
- Вводят кальцитонин 5–10 МО/кг массы тела в сутки (в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида) капельно в течение 6 часов или струйно 2–4 раза в сутки
- Применяют нетиазидные диуретики
- Контролируют концентрацию калия и магния в сыворотке, при необходимости вводят препараты калия и магния
- Контролируют функцию сердечно-сосудистой системы
- Назначают бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий
- При необходимости проводят гемодиализ
Побочные реакции
- Органы чувств: вкус мела во рту
- Метаболизм: гиперкальциемия
- Психика: депрессия
- Сердечно-сосудистая система: кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз, при быстром введении — фибрилляция желудочков
- Иммунная система: ощущение жара, покалывание в полости рта и по телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница
- Местные реакции: боль и гиперемия по ходу вены, при экстравазации — жжение, некроз тканей, струп, целлюлит, кальцификация мягких тканей
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Не смешивать с цефтриаксоном из-за риска образования осада.
Упаковка
- По 5 мл или 10 мл в ампуле
- По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке
- По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ?
Препарат используется для лечения гипокальциемии, тетании, гиперкалиемии, магниевой интоксикации и в комплексной терапии свинцовой колики.
Можно ли давать КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ детям?
Препарат разрешен детям с 1 года для лечения гипокальциемии и тетании под строгим контролем врача.
Как правильно вводить КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ?
Препарат вводят внутривенно струйно (медленно) или капельно, разводя в растворе натрия хлорида или глюкозы. Нельзя вводить подкожно или внутримышечно.
Что делать при экстравазации препарата?
Отсмоктать раствор шприцем и ввести в место инъекции 25% раствор натрия сульфата или магния сульфата. Назначить димедрол или ЭДТА при необходимости.
Можно ли применять препарат во время беременности?
Применение возможно, если польза для матери превышает риск для плода. Проконсультируйтесь с врачом.
Какие побочные эффекты вызывает КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ?
Возможны ощущение жара, гиперкальциемия, депрессия, брадикардия, аритмия, аллергические реакции, боль и гиперемия в месте введения.
Можно ли сочетать препарат с цефтриаксоном?
Нет, одновременное введение с цефтриаксоном запрещено из-за риска образования осада.
Как хранить КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ?
Хранить при температуре не выше 25 °С, не замораживать, в недоступном для детей месте.
Что делать при передозировке?
Прекратить введение, при тяжелой гиперкальциемии ввести кальцитонин, нетиазидные диуретики, контролировать электролиты и сердечную функцию, при необходимости провести гемодиализ.
Влияет ли препарат на управление автомобилем?
В период лечения запрещено управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Можно ли принимать препарат перорально?
Нет, пероральный прием детям запрещен из-за сильного раздражения ЖКТ.
Какой максимальной суточной дозы придерживаться для детей?
Максимальная суточная доза для детей — 10 мл (1000 мг).
Ключевые слова
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ, кальций хлорид, гипокальциемия, тетания, гиперкалиемия, магниевая интоксикация, раствор для инъекций, фармакокинетика, побочные эффекты, дозировка, внутривенное введение.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦЯ обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Производитель и автор статьи не несут ответственности за любые последствия, связанные с неправильным использованием препарата.