КАЛЬМАБЕН

Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬМАБЕН (CALMABEN^®)

Общая характеристика:

международное название: diphenhydramine;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит 50 мг дифенгидрамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: коповидон, кросповидон, целактоза 80, магния стеарат, гуммиарабик, сахароза, тальк, гиметелоза, кальция карбонат, повидон, титана диоксид, глицерин, кремния диоксид, ликовакс Е.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05 CM.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит блокатор Н1-рецепторов - дифенгидрамин, который выборочно подавляет действие гистамина на Н1 рецепторы. Препарат оказывает седативное, противорвотное, антихолинергическое и противосудорожное действия, а также снимает проявления аллергии и зуда.

Благодаря снотворному и успокаивающему эффектам, препарат облегчает процесс засыпания и увеличивает длительность сна. Снотворный эффект, как правило, начинается через 30 минут после приема препарата через рот.

Действие на ЦНС обусловлено центральным Н-холинолитическим активностью и, вероятно, действием на Н3-рецепторы мозга.

Фармакокинетика.

Дифенгидрамина гидрохлорид медленно абсорбируется с максимальным уровнем в плазме крови через 1 - 4 часа после перорального приема. Биодоступность дифенгидрамина гидрохлорида составляет 42 - 72%. Эффективные концентрации в плазме крови для снотворного эффекта после перорального приема – 30-68 нг/мл. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3,4 – 17,2 часов после перорального приема. Менее 1% выводится в неизмененном состоянии с мочой. Выведение метаболитов дифенгидрамина гидрохлорида с мочой составляет 64% после разового перорального приема препарата в дозе 100 мг и 49% после повторного перорального приема 50 мг препарата через 96 часов.

Показания для применения. Препарат применяется как снотворное средство для кратковременного лечения проблем засыпания и для поддержания сна. Кальмабен снимает проявления аллергии.

Способ применения и дозы. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке Кальмабену. Препарат следует принимать за 30 минут до сна, запивая достаточным количеством безалкогольной жидкости (например, один стакан воды).

При лечении стойких расстройств сна препарат назначается в течение 14 дней. Возможны повторные курсы.

Для снятия проявлений аллергии препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Курс лечения 10-15 дней.

Побочное действие. В зависимости от индивидуальной чувствительности больного наиболее распространенными побочными эффектами является сонливость, нарушение концентрации внимания в течение следующего дня, особенно в случае недостаточной продолжительности сна после приема препарата. Возможна общая слабость. Головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.

Иногда возможны сухость в ротовой полости, носу и горле, нарушения зрения, гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, диарея, запор, гастроезофагальний рефлюкс) и нарушение мочевыделения. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, изменения в формуле крови, повышение внутриглазного давления и, особенно у детей, парадоксальные реакции в форме возбуждения центрального происхождения такие, как ажитация, раздражительность, нервозность, тревожное состояние и бессонница. В единичных случаях во время лечения антигистаминными средствами наблюдаются аллергические реакции на коже, контактные дерматиты, реакции фотосенсибилизации (избегать прямого солнечного света!) и нарушения функции печени (холестатическая желтуха).

После резкого прекращения длительного приема дифенгидрамина гидрохлорида, нарушения сна могут постепенно снова проявиться. После неверного длительного применения может возникнуть зависимость от приема препарата.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к дифенгидрамина гидрохлорида, других антигистаминных средств или к любому из компонентов препарата; приступ бронхиальной астмы; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; эпилепсия; врожденный удлиненный QT-синдром; брадикардия, нарушение ритма сердца; длительное назначение препаратов, которые могут удлинять QT-интервал; гипомагниемия, гипокалиемия; прием ингибиторов моноаминоксидазы или алкоголя; возраст до 12 лет; беременность и период лактации.

Передозировка.

Передозировка может проявляться как симптомы со стороны ЦНС депрессии (седативный эффект, сонливость, гипотония, дыхательная депрессия), так и стимуляции центральной нервной системы (возбуждение, тревожные состояния, тремор, мышечные спазмы, галлюцинации). Иногда симптомы похожи на отравление атропином: сухость слизистой оболочки рта, мидриаз, тахикардия, аритмия, угнетение системы кровообращения и дыхания. Описанный развитие рабдомиолиза после передозировки дифенгидрамина гидрохдориду.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; систематическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмину рекомендуется введение атропина.

Особенности применения.

С осторожностью назначают Кальмабен пациентам с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозуючою язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря, бронхиальной астмой.

Для лечения расстройств сна Кальмабен не следует применять в дозе более 50 мг, а период лечения должен быть настолько кратким, насколько это возможно. Для того, чтобы избежать состояния снижение психомоторных реакций после приема препарата, необходимо обеспечить адекватную продолжительность сна в течение 7-8 часов.

Применение при беременности и лактации

Кальмабен не следует принимать во время беременности и лактации. Женщинам, которые планируют забеременеть или думают, что они являются беременными, следует прекратить применение препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Кальмабен вызывает сонливость и уменьшает скорость реакций, вследствие этого снижает способность активного включения в автомобильное движение и управление механизмами. При одновременном приеме потенцирует действие алкоголя.

В случае недостаточной продолжительности сна после приема Кальмабену возможность нарушения сознания повышается, и вследствие этого можно ожидать заторможенности реакций на следующий день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальмабен не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат дифенгидрамина гидрохдорид, включая те, которые применяются местно.

Кальмабен не следует принимать вместе с ингибиторами МАО или с алкоголем. Одновременный прием ингибиторов МАО и дифенгидрамина гидрохлорида может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение дифенгидрамина гидрохлорида вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Следует избегать дополнительного назначения препаратов, которые удлиняют Т - интервал на ЭКГ.

Повышает действие анальгетиков и психотропных препаратов (трициклических антидепрессантов, барбитуратов, анксиолитиков, седативных и снотворных средств, наркотических анальгетиков).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 ºС. Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: кальмабен инструкция, кальмабен применение, кальмабен состав, кальмабен отзывы, кальмабен аналоги, кальмабен дозировка, лекарство кальмабен, кальмабен цена, кальмабен инструкция по применению.