КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ
Инструкция для медицинского применения препарата КАТЕДЖЕЛЬ с лидокаином (CАTHEJELL LIDOCAIN®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный гель;
Состав: 1 г геля содержит 0,02 г лидокаина гидрохлорида и 0,0005 г хлоргексидина дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода для инъекций.
Форма выпуска. Гель уретральный.
Фармакотерапевтическая группа. Препарат для местной анестезии.
Код АТС N01B B52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинация двух активных ингредиентов - лидокаина гидрохлорида и хлоргексидина дигидрохлорида имеет высокую терапевтическую эффективность. Лидокаина присуща быстрая, интенсивная и длительная анестезирующее действие начинается через 3-5 мин после применения и длится от 30 до 50 минут. Хлоргексидин – противомикробный препарат, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не проявляет активности в отношении кислотоустойчивых бактерий, грибов и вирусов. В составе препарата действует как профилактическое средство с целью предупреждения ятрогенных инфекций в верхних мочевыводящих путях и в мочевом пузыре.
Фармакокинетика. После нанесения препарата на слизистую оболочку максимальная концентрация лидокаина в крови достигает 1,2 µг/мл, что существенно ниже уровней, которые могут вызвать системные токсические проявления. При тяжелых воспалительных процессах в слизистой уретры вследствие усиленного всасывания лидокаина возможно повышение его концентрации в крови. Лидокаин преимущественно связывается с белками плазмы крови (от 40% до 80%). Период полувыведения - от 1 до 2 часов. Почти 95% лидокаина метаболизируется в печени., 5% выводится с мочой. При печеночной недостаточности распад лидокаина уменьшается на 1/10 от общего количества. При почечной недостаточности возможна кумуляция активных метаболитов.
Абсорбция хлоргексидина при местном применении очень низкая.
Показания для применения. Препарат применяется для инсталляций катетера или других медицинских инструментов в уретру.
Способ применения и дозы. Инстилляция геля в уретру осуществляется медленно, перед введением инструментов, врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
Гель содержится в одноразовых гофрированных шприцах-тубах, предназначенных для уретральных инстилляций.
Введение
Продезинфицировать наружное отверстие уретры.
Тубу с гелем освободить от упаковки.
Отломать наконечник тубы. Следует обеспечить полное отделение наконечника от тубы с целью предотвращения попадания его в уретру.
С целью облегчения введения препарата в уретру легким нажатием на тубу выдавить 1-2 капли геля.
Легким нажатием на тубу ввести ее содержимое в уретру.
Каждый шприц-туба содержит 12.5 г геля, из которых около 10 г попадают в уретру (в зависимости от анатомических особенностей). Содержимое одного шприца достаточный для наполнения уретры. Остатки следует выбросить вместе со шприцем-тубой.
Анестезирующее действие начинается через 5 - 10 мин после введения и продолжается в течение 20 - 30 мин.
Специальных рекомендаций относительно дозы Катеджелю с лидокаином для женщин, детей в возрасте от 2 до 12 лет и подростков (до 18 лет) нет. Обычно количество вводимого геля должна соответствовать анатомическим размерам уретры. При применении препарата следует учитывать возможность системной абсорбции лидокаина у детей до 12 лет при введении в высоких дозах, а именно - более 2,9 мг/кг массы тела ребенка. Не следует назначать Катеджель с лидокаином детям в возрасте до 2 лет.
У лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов и у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью дозу Катеджелю с лидокаином следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного.
Побочное действие.
Системные побочные реакции, в том числе аллергические, встречаются очень редко. При наличии повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата возможно возникновение локальных аллергических проявлений на коже.
При повышенной резорбции препарата, что может произойти в случае введения большего его количества (более одну тубу), или при тяжелых воспалительных процессах уретры, могут возникнуть системные церебральные и кардиоваскулярные осложнения. Со стороны центральной нервной системы они проявляются в виде эмоциональной возбудимости, депрессии, головокружению, слабости. Осложнения сердечно-сосудистой системы проявляются в виде брадикардии, угнетения проводимости и сократительной функции сердца.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата; тяжелая брадикардия; неудачная предварительная катетеризация.
Передозировка.
Основной фактор симптомов передозировки препарата - лидокаин. Симптомы интоксикации лидокаином при концентрации в крови > 5 мг/мл проявляются нервозностью, головокружением, слабостью, в тяжелых случаях - потерей сознания, судорогами, нарушением дыхания и остановкой сердца. Реже возникают тошнота, нарушения зрения и слуха. Комплексное лечение осложнений вследствие передозировки препарата проводится в зависимости от выраженности клинической симптоматики, в том числе проводят ингаляции кислорода, вводят противосудорожные и седативные препараты. В случае возникновения тяжелой брадикардии или остановки сердца необходимо провести реанимационные мероприятия.
Особенности применения.
Применение при беременности и лактации.
КАТЕДЖЕЛЬ с лидокаином можно применять во время беременности и лактации.
Лидокаин проникает через плаценту и в грудное молоко в очень незначительных количествах, поэтому нет риска для плода или новорожденного при применении препарата в терапевтических дозах.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Не влияет на психофизическое состояние и не вызывает сонливости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В связи с содержанием лидокаина, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим противоаритмические средства, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция из-за возможности угнетения проводимости и сократительной функции сердца.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: катеджель с лидокаином инструкция, катеджель с лидокаином применение, катеджель с лидокаином состав, катеджель с лидокаином отзывы, катеджель с лидокаином аналоги, катеджель с лидокаином дозировка, лекарство катеджель с лидокаином, катеджель с лидокаином цена, катеджель с лидокаином инструкция по применению.
