КЕТОПРОМ

Инструкция для медицинского применения препарата Кетопром (Ketoprom)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: кетопрофен (ketoprofen), 2-(3-бензилфенил)пропионовая кислота ;

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель без видимых твердых включений;

Состав: 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена;

вспомогательные вещества: карбопол 980, спирт ректифицированный, пропиленгликоль, триэтаноламин, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТС М02АА10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных средств производных арилпропионовои кислоты. Имеет анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможению действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), торможение активности брадикининив, стабилизации лизосомальных мембран и торможение миграции макрофагов. Кетопрофен имеет анальгезирующее и противовоспалительное действие на ранней стадии (сосудистой фазе) и на поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также кетопрофен тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При местном применении кетопрофена геля он абсорбируется из кожи и пенетруе локально в воспалительные ткани. Абсорбция в системной циркуляции очень незначительной (всего 5% применяемой дозы).

Показания для применения. Боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями. Тендовагиниты.

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Гель следует наносить местно на кожу 2 раза в день в течение 7 – 10 дней. Небольшое количество геля (примерно 2 – 4 г = 3 – 5 см видавленои полоски) для более эффективной абсорбции следует осторожно втирать в течение нескольких минут в кожу в области боли.

После применения геля рекомендуется вымыть руки.

.

Побочное действие.

Побочное действие, приведенная ниже, классифицирована за частотой возникновения как:

часто: от 1% до 10% пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты или ее производных кетопрофен может вызывать приступ бронхиальной астмы;

изредка: в от 0,01% до 0,1% пациентов кетопрофен может вызывать аллергическую реакцию (зуд, крапивницу, кожные высыпания);

редко: менее чем у 0,01% пациентов кетопрофен может вызывать тошноту, рвоту, диарею или запоры (при длительном применении).

Время от времени кетопрофен может вызвать реакции гиперчувствительности от легких до тяжелых аллергических реакций, таких как везикулярная экзема, что может обостриться или прогрессировать до системной анафилаксии. Есть единичные сообщения об обострении на фоне применения кетопрофена существующей у больного почечной недостаточности.

Побочные эффекты, вызванные применением кетопрофена, обычно ослабляются после прекращения применения препарата.

Противопоказания.

повышенная чувствительность к кетопрофена или к другим компонентам препарата.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, ее производных и других нестероидных противовоспалительных средств.

Повреждения кожи, сыпь, экзема, травмы кожи, кожные инфекции.

Детский возраст младше 15 лет.

III триместр беременности.

Передозировка.

При местном применении передозировка является маловероятной. Если нанесено слишком много геля на кожу, ее следует помыть водой.

Случайное употребление кетопрофена внутрь может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области эти симптомы обычно проходят после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипноэ, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или падение кровяного давления. Специфического антидота при передозировке кетопрофена нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу следует призаначати вместе с сорбитолом) может быть полезным, особенно в случае, если симптомы возникли до 4 часов после передозировки или при приеме дозы в 5 – 10 раз превышающей рекомендуемые.

Особенности применения.

Кетопром не следует применять:

- на слизистых оболочках и внутришньоочно;

- на больших участках кожи;

- под окклюзионными повязками;

- в количествах, превышающих необходимые, и с частотой, большей необходимое;

- рядом с открытым пламенем, поскольку препарат содержит алкоголь.

Применение кетопрому следует прекратить, если в месте нанесения геля возникают поражения кожи.

Кетопром следует применять с осторожностью при наличии у больного сопутствующей сердечной недостаточности и нарушения функции почек или печени.

Следует избегать воздействия прямого солнечного излучения (включая излучение в солярии) при лечении Кетопромом и в течение 2 недель после его окончания.

Если Кетопром необходимо втирать в кожу в течение длительного времени, следует применять хирургические перчатки.

Беременность и лактация

Достоверных данных о влияние кетопрофена на беременность при его местном применении нет. Системное применение кетопрофена в период первых двух триместров беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период третьего триместра беременности кетопрофен как системная терапия не применяется.

Кетопрофен гель противопоказан, начиная с 6 месяца беременности.

Кетопрофен экскретируется с грудным молоком, поэтому его не следует применять во время грудного вскармливания.

Управление автомобилем и другими механизмами

Сообщений о влияние кетопрофена при его местном применении на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При местном применении на коже даже в больших количествах Кетопром очень незначительной степени абсорбируется в системную циркуляцию (только 5% применяемой дозы). В связи с низкой концентрацией кетопрофена в сыворотке крови после местного применения риск взаимодействия с другими препаратами является очень малым. Кетопрофен может минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и уменьшать эффект действия некоторых диуретиков, например, тиазидов и фуросемида.

Совместное применение кетопрофена вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия.

Условия хранения. Срок годности – 2 года. Хранить при температуре ниже 25ºС, в местах недоступных для детей.

Ключевые слова: кетопром инструкция, кетопром применение, кетопром состав, кетопром отзывы, кетопром аналоги, кетопром дозировка, лекарство кетопром, кетопром цена, кетопром инструкция по применению.