КЕТОТИФЕН ВФЗ

Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОТИФЕН ВФЗ (KETOTIFEN WFZ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ketotifen; гидрофумарат 4-(1-метило-4-пиперидилидено)-4Н-бензо[4,5] циклогепта[1,2-b]тиофен-10(9Н)-она;

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, плоские, со срезанной каймой и разделительной риской с одной стороны;

Состав: 1 таблетка содержит 1 мг кетотифена (в виде кетотифена гидрофумарату – 1,38 мг);

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС R 06A X17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетотифен является антигистаминным средством, действие которого связано с антагоничным влиянием относительно рецепторов Н1.

Препарат подавляет тучные клетки и другие клетки, участвующие в воспалительной реакции, усиливает спазмолитический эффект в бронхах при лечении β2-адреномиметиками подобно применению стероидов и натрию кромогликата.

Кетотифен снижает гиперактивность бронхов и предотвращает приступы удушья у больных бронхиальной астмой (более эффективен у детей, чем у взрослых).

В клинических исследованиях препарат на 90% предотвращал развития бронхоспазма, вызванного гистамином, снижал спастическую реакцию, вызванную ацетилхолином, предупреждал реакцию на ацетилсалициловую кислоту. Терапевтический эффект наблюдается при длительном применении (4-12 недель).

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

Фармакокинетика. Кетотифен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема (80-100%). Для препарата характерен эффект первого прохождения, вследствие чего биодоступность составляет около 50%.

Максимальная концентрация в сыворотке отмечается через 2-4 часа после приема.

Кетотифен связывается с белками на 75%. Выводится в две фазы: период полувыведения фазы α составляет 3 – 5 часов, а фазы β – 21 час.

Препарат биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и диметилювання, а выводится практически полностью в форме метаболитов с мочой и калом.

Показания для применения.

Профилактика и лечение бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, в том числе аллергического ринита и конъюнктивита.

Способ применения и дозы.

Взрослые

По 1 таблетке каждые 12 часов (1 мг утром и вечером) во время еды.

При необходимости принимают по 2 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Дети старше 3 лет

По 1 таблетке каждые 12 часов (1 мг утром и вечером) во время еды.

Детям младшей возрастной группы рекомендуется принимать Кетотифен в виде сиропа.

Дозировку следует адаптировать к реакции пациента. В случае чрезмерного седативного эффекта, наступающего в первые дни применения препарата, следует снизить суточную дозу на 50 % и принимать ее только вечером.

Побочное действие.

Наиболее частым побочным действием является выраженный седативный эффект, сонливость, сухость слизистых оболочек ротовой полости, головокружение. Интенсивность этих симптомов постепенно снижается при длительном лечении препаратом.

Кетотифен может стать причиной повышенного аппетита и увеличение массы тела, диспептических явлений.

Кроме того могут наблюдаться головная боль, тошнота, обострение симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус, цистит, дизурия.

Редко отмечались симптомы возбуждения центральной нервной системы, тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона), а также гепатит и повышение активности ферментов печени, тромбоцитопения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

Одновременное применение пероральных гипогликемических препаратов.

Передозировка.

Симптомами передозировки могут быть значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, падение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания.

В случае возникновения вышеперечисленных симптомов пациента следует подробно обследовать.

При отравлении Кетотифеном необходимо провести мероприятия по выведению препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости применяют симптоматическое лечение, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Особенности применения.

предупреждения и специальные предосторожности при применении

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема.

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

В начальный период лечения Кетотифеном не следует резко прерывать прием противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, учитывая возможность развития недостаточности коры надпочечников. Нормализация функции системы "гипофиз-надпочечники" может длиться до одного года. Поэтому в первые недели применения Кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и продолжалось.

Во время лечения препаратом следует контролировать состояние пациента, учитывая возможность возникновения судорог.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повреждением печени.

Длительное применение Кетотифена может тормозить кожные реакции на аллергены, поэтому следует прекратить его прием за 10-14 дней до выполнения этих проб.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Применение в периоды беременности и лактации

В период беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить (препарат проникает в грудное молоко).

Влияние на способность управлять транспортом и обслуживать механическое оборудование

Кетотифен может ослаблять психомоторную работоспособность, поэтому во время его применения следует избегать управления транспортом и обслуживания механического оборудования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Применение лекарственных средств с седативным действием, снотворных препаратов, других антигистаминных препаратов или употребление алкоголя усиливает угнетающее влияние кетотифена на центральную нервную систему.

Применение Кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметичних препаратах, кортикостероидах и метилксантини.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре (15–25ºС), в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Ключевые слова: кетотифен вфз инструкция, кетотифен вфз применение, кетотифен вфз состав, кетотифен вфз отзывы, кетотифен вфз аналоги, кетотифен вфз дозировка, лекарство кетотифен вфз, кетотифен вфз цена, кетотифен вфз инструкция по применению.