КИМАЦЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата КИМАЦЕФ^® (KIMACEF)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefuroxime;

5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилова кислота, 3-[((аминокарбонил)окси)метил]-7-[[2-фуранил(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-, [(6R-[6α, 7β(Z)]]-;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны;

Состав: 1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу в пересчете на цефуроксим 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмал-гликолят, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое рафинированное, натрия лаурилсульфат, смесь для покрытия (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, дибутилфталат).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефуроксим.

Код АТС J01DА06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Имеет бактерицидное действие, в основе которой лежит механизм нарушением синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Активен в отношении следующих возбудителей: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus mitis (группа Viridans); грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, анаэробные микроорганизмы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.; Borrelia Burgdorferi.

К препарату устойчивы микроорганизмы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, штаммы, устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Ligionella spp.; чувствительны некоторые штаммы родов: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. После приема таблеток Кимацеф^® вместе с пищей Cmax определялась приблизительно после 2-4 часа. В зависимости от методов исследования, степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%. Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полураспада составляет 1-1,5 часа.

Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму возбудителями: инфекции дыхательных путей, уха, горла и носа (острый и хронический бронхит, пневмония, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиґо, пиодермия); гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы. Внутрь, после еды.

Обычно продолжительность применения препарата составляет 5 – 10 дней.

Взрослым назначают:

- большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в сутки;

- инфекции мочевых путей по 125 мг 2 раза в сутки;

инфекции дыхательных путей средней тяжести по 250 мг 2 раза в сутки;

- более тяжелые инфекции дыхательных путей по 500 мг 2 раза в сутки;

- пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки;

- неосложненная гонорея 1 г однократно;

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Максимальная суточная доза для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек (в том числе больных, находящихся на гемодиализе) составляет 1 г.

Двухступенчатая терапия:

Пневмония: 1,5 г Кимацефу^® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 час. с последующим применением Кимацефу^® по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг Кимацефу^® 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 час. с последующим применением Кимацефу^® по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5-10 дней. Длительность применения препарата определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Детям старше 12 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие. При применении препарата Кимацеф^® могут наблюдаться:

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина в сыворотке крови, псевдомембранозный колит, дисбиоз;

- со стороны системы крови: гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения и лейкопения, снижение уровня гемоглобина;

- аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, крапивница, лихорадка или ознобы, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях – анафилаксия;

- со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, дизурия, вагинит;

- со стороны ЦНС: головная боль, нарушение слуха, сонливость, судороги, боль в груди.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и бета-лактамным антибиотикам, беременность, дети до 12 лет .

Передозировка. При передозировке могут возникнуть психомоторное возбуждение и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Цефуроксим выводится при гемодиализе, перитонеальном гемодиализе.

Особенности применения. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при пониженной згортальности крови, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при применении высоких доз препарата) и проводить профилактику дисбактериоза.

Для определения уровня глюкозы в сыворотке крови у больных, принимающих Кимацеф^® , рекомендуется использовать ферментативные методы (с применением глюкозокинази и гексокиназы). При возможности до назначения препарата следует определить чувствительность к нему возбудителя инфекции.

При проведении двухступенчатой терапии время перехода с парентерального введения препарата на пероральный прием определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя инфекции. На время лечения прекращают кормление грудью. Возможна ложная реакция мочи на сахар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата Кимацеф^® с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек, поэтому в случае комбинированной терапии следует регулярно контролировать их функцию.

При одновременном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

При одновременном применении пробенецида площадь под фармакокинетической кривой увеличивается на 50 %.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического действия препарата Кимацеф^® .

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: кимацеф инструкция, кимацеф применение, кимацеф состав, кимацеф отзывы, кимацеф аналоги, кимацеф дозировка, лекарство кимацеф, кимацеф цена, кимацеф инструкция по применению.