КЛАСАН

Инструкция для медицинского применения препарата КЛАСАН (CLASAN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: сlarithromycin; 6-O - methylerythromycin;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением "КМП" с другой стороны;

Состав: 1 таблетка содержит кларитромицина 0,25 г или 0,5 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрохмаль, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, смесь для покрытия "Opadry II Yellow".

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТС J01FA09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении чувствительных микроорганизмов. В больших концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов может оказывать бактерицидное действие. Механизм антибактериального действия – угнетение синтеза белка путем связывания с 50Ѕрибосомальною субъединицей бактерий.

Кларитромицин активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactиae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus vиrиdans, Streptococcus рпеимопиае, Streptococcи (групп C, F, G), микроорганизмов listeria monocytogenes; грамотрицательные бактерии: Haemophиlus иnfluenzae (paraиnfluenzae), Neиsserиa gonorrhoeae, Helиcobacter pylorи, Legionella pneumophиla, Moraxella (Branhamella) catarrhalиs; микобактерии: Mycobacterиum leprae, Mycobacterиum chelonae, Mycobacterиum fortuиtum, Mycobacterиum капѕаѕии, комплекса Mycobacterиum avиum, в состав которого входят Mycobacterиum avиum и Mycobacterиum иntracellulare; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydиa рпеимопиае (trachomatиs), Campylobacter јејипи, Treponema pallиdum.

Фармакокинетика. После перорального приема кларитромицин быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Сохраняет стабильность в кислой среде желудка. Прием с пищей уменьшает скорость, но не степень всасывания, что позволяет применять Класан независимо от приема пищи. Биодоступность – 55%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Особенно высокие концентрации достигаются в слизистой оболочке носа, миндалинах и легких. Благодаря высокой липофильности и сродства с цитоплазматическими мембранами, кларитромицин создает более высокие концентрации в клетках и тканях, чем в плазме крови. Накапливается также в высоких концентрациях в лейкоцитах и макрофагах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 80% препарата. Метаболизируется печенью с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который обладает противомикробной активностью, как и неизмененное вещество. Выводится с мочой 36% дозы, с калом – 52%.

Период полувыведения при нормальной функции почек: при дозе 250 мг 2 раза в сутки – 3-4 часа; при дозе 500 мг 2 раза в сутки – 5-7 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин [0,5 мл/с]) – примерно 22 часа.

Показания к применению. Инфекции, вызванный чувствительными к Класану микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит);

- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожа, стрептодермия);

- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции;

распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterиum avиum у ВИЧ-инфицированных пациентов;

одонтогенные инфекции;

в составе комплексной антибактериальной терапии для лечения инфекций пищеварительного тракта, ассоциированных с H. pylorи.

Способ применения и дозы.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

Взрослым: обычная рекомендованная доза Класану – по 1 таблетке 250 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения Класаном в большинстве случаев составляет от 6 до 14 дней.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями:

Взрослым: рекомендуемая начальная доза – по 500 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического или бактериологического ответа в течение 3-4 недель доза может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC):

Взрослым: рекомендуемая начальная доза Класану – по 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДОМ:

Лечение следует продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Класан необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами.

Для эрадикации Н. Pylori препарат применяется в составе комплексной терапии согласно установленных схем.

При почечной недостаточности:

Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин Класан назначают по 250 мг 1 раз в сутки или, при более тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

При печеночной недостаточности:

Класан выводится в основном печенью, поэтому при назначении этого антибиотика больным с печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность. Однако при сохранении нормальной функции почек больным с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы Класану не нужна.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях – анафилактический шок и синдром Стивенса–Джонсона); побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация); глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой оболочки рта и обесцвечивание языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. При применении Класану возможны пролонгация QT-интервала на ЭКГ, тахикардия и трепетание/мерцание желудочков.

При возникновении суперинфекции следует отменить препарат.

Противопоказания. Класан противопоказан пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к макролидов и компонентам препарата, а также при беременности, кормлении грудью, тяжелых заболеваниях печени, порфирии. Препарат не назначают в этой лекарственной форме, детям до 12 лет.

Передозировка. Возможны тошнота, рвота, диарея. При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Особенности применения. Класан необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации отсутствуют. Класан и его активный метаболит определяются в грудном молоке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Класану с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином отмечено повышение содержания последних в плазме крови.

Одновременное применение Класану и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также к удлинению интервала QT на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Одновременного назначения этих препаратов следует избегать.

Одновременное применение Класану с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Класану с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходимо проводить контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Класаном.

При приеме Класану одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля ее уровня.

При одновременном применении Класану и рифамбутину или рифампицина концентрация Класану в сыворотке крови снижается (более чем на 50%).

При одновременном применении с Класаном действие варфарина усиливается, поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать величину протромбинового времени.

При одновременном приеме Класану и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз.

Одновременное применение таблеток Класану и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может вызвать снижение уровня зидовудина в крови.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: класан инструкция, класан применение, класан состав, класан отзывы, класан аналоги, класан дозировка, лекарство класан, класан цена, класан инструкция по применению.