КЛИНДАМИЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата КЛИНДАМИЦИН (CLINDAMYCIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: клиндамицин (clindamycin);

метил 7-хлоро-6,7,8-тридеокси-6-[(2S,4R)-1-метил-4-пропилпиролидин-2-карбоксамидо-]-1-

тио-α-L-трео - D-галакто-октапиранозид гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, цвет корпуса -

фиолетовый, крышки – темно-красный; содержимое капсул – гомогенный порошок, цвет – от белого до бледно-желтого;

Состав: 1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида – 0,15 г;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, азорубин, индигокармин FD&C blue 2, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиди.

Код АТС J01FF01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов. Подавляет белковый синтез бактерий на уровне 50S субъединицы рибосомы. Антибактериальный спектр препарата включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. In vitro активен относительно таких микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;

анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. melaninogenicus), Fusobacterium spp., Veиllonela;

анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;

анаэробные и микроаерофильни грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаерофильни стрептококки;

анаэробные грамположительные спорообразующие бактерии, включают клостридии; большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды, например Clostridium sporogenes и Clostridium tertium, часто бывают устойчивыми к клиндамицину;

различные микроорганизмы, включающие Chlamydia trachomatis и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Prevotella;

К клиндамицину обычно устойчивы аэробные грамотрицательные бактерии, Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы пеницилинрезистентних Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae.

Клиндамицин имеет также антипротозойну активность (Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii).

Фармакокинетика. Клиндамицин всасывается быстро и почти полностью (до 90 % от принятой дозы) в пищеварительном канале. Пища не оказывает существенного влияния на резорбцию из желудка, но может ее уменьшить. Максимальные концентрации в плазме крови при пероральном применении наблюдаются через 1 – 3 часа после применения. Увеличение дозы вызывает повышение концентрации в плазме. Клиндамицин легко проникает во все ткани и клетки организма, высокие концентрации наблюдаются в костях и желчи. Незначительное количество проникает в цереброспинальную жидкость, даже при менингитах. Препарат проходит сквозь плаценту и обнаруживается в кровоток плода. Проникает в молоко матери.

Время полувыведения Клиндамицина составляет 2 – 3 часа. Он может быть удлинен у пациентов с почечной недостаточностью. Почти 10 % от принятой дозы выводится в активной форме с мочой и до 4 % – с фекалиями. Остаток выводится в виде неактивных метаболитов.

Показания для применения. Клиндамицин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов, стрептококковые фарингиты;

инфекции дыхательных путей, пневмонии, абсцессы легких;

инфекции пищеварительного тракта, перитониты, интраабдоминальные абсцессы (вызванные анаэробными микроорганизмами, обычно встречаются в ЖКТ);

инфекции желчных путей;

гинекологические инфекции и воспалительные заболевания малого таза (эндометрит, негонококови тубоовариальные абсцессы), как сопутствующая терапия при хирургическом лечении;

инфекции костей и суставов (особенно вызванные стрептококками и стафилококками), как сопутствующая терапия при хирургическом лечении;

инфекции кожи и мягких тканей, фурункулезы и вторично инфицированные раны;

сепсис, вызванный Staphylococcus aureus и Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis) и чувствительными к клиндамицину анаэробами;

протозойные инфекции, включая малярию;

профилактика эндокардита; до - и послеоперационных вмешательств.

Лечение пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину как альтернативное антибактериальное средство.

Способ применения и дозы. Клиндамицин применяют перорально в следующих дозах:

для взрослых – по 150 – 300 мг каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях – 16 – 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 – 4 приема;

для детей от 5 лет – в зависимости от массы тела ребенка – по 8 – 16 мг/кг в сутки, разделенные на 3 – 4 приема. При тяжелых инфекциях – 16 – 20 мг/кг в сутки, разделенные на 3 – 4 приема. Продолжительность лечения определяется индивидуально. При тяжелых инфекциях лечение длится более 10 дней.

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Детям до 5 лет нельзя назначать капсулы через риск аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Побочное действие. Возможны реакции со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, эзофагит, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит, нарушение печеночной функции.

Аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, кореподибни сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, редко – анафилактический шок.

Длительное применение Клиндамицина может вызвать нарушение функции печени или

развитие желтухи. Со стороны почек – повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

При длительном применении возможно появление лейкопении, эозинофилии, агранулоцитоза, тромбоцитопении, обычно исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к

Клиндамицину, линкомицину и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы. Препарат не назначают детям в возрасте до 5 лет из-за опасности попадания капсулы в дыхательные пути. Клиндамицин проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять при кормлении грудью.

Передозировка. Зачастую симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожной сыпью, редко – анафилаксиею. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию; ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, стероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию.

Особенности применения. Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами. Препарат следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Не назначают для лечения небактериальные инфекции, например верхних дыхательных путей.

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Применение препарата во время беременности возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск возможных осложнений.

Клиндамицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Клиндамицина с лекарственными средствами, которые тормозят перистальтику кишечника, может привести к возникновению колита или острой боли в животе. Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу, миорелаксантами и общими анастетиками через риск развития мышечной слабости и даже апноэ. Клиндамицин оказывает антагонизм с эритромицином, поэтому этой комбинации следует избегать.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей

месте при температуре не выше 25 ºС.

Не применять после окончания срока годности.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: клиндамицин инструкция, клиндамицин применение, клиндамицин состав, клиндамицин отзывы, клиндамицин аналоги, клиндамицин дозировка, лекарство клиндамицин, клиндамицин цена, клиндамицин инструкция по применению.