КЛОФРАНИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата КЛОФРАНИЛ (CLOFRANIL)
Общая характеристика:
международное название: clomipramine;
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой;
Состав: 1 таблетка содержит кломипрамину гидрохлорида 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, титана диоксид (Е117), полиэтиленгликоль 6000, лак бриллиантовый синий (Е133).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов.
Код АТС N06A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кломипрамин – трициклический антидепрессант, эффективное средство для лечения обсессивно-компульсивных заболеваний и состояний фобий. Эффективность действия кломипрамину при обсессивно-компульсивных заболеваниях связан с угнетением нейронального захвата серотонина (5-гидрокситриптамина). Он контролирует навязчивые мысли, что без конца повторяются (обсесии), ложную ритуальное поведение (компульсивнисть).
Фармакокинетика. После применения внутрь кломипрамину гидрохлорид хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме достигает 56 - 154 нг/мл (в среднем 92 нг/мл) при перорально принятой разовой дозе 50 мг. После приема в течение нескольких дней по 150 мг кломипрамину гидрохлорида его концентрация в плазме варьирует от 94 - 339 нг/мл (в среднем 218 нг/мл), а его главного активного метаболита диметилкломипрамину от 134 до 532 нг/мл (в среднем 274 нг/мл). Связывание кломипрамину с белками плазмы, преимущественно с альбумином, имеет долю до 97%. Период полувыведения кломипрамину гидрохлорида составляет 12 - 29 час. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов – водорастворимых конъюгатов) и 30% – с калом. Кломипрамину гидрохлорид практически полностью биотрансформируется в печени, только 1 - 2 % выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания для применения. Депрессивный синдром различной этиологии: эндогенный, реактивный, невротический, органический, ларвирований, инволюционный; при психопатии, шизофрении; обсессивно-компульсивные расстройства; фобии, навязчивые состояния; дистимични состояния в рамках психопатических нарушений у детей и подростков; каталепсия при нарколепсии; ночной нестримання мочи (у детей старше 5 лет и после исключения органической патологии); болевой синдром нейрогенного генеза: эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глософарингеальна невралгия; диабетическая нейропатия; несахарный диабет.
Способ применения и дозы. Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом состояния пациента. Тактика лечения состоит в достижении оптимального эффекта на фоне применения маленьких доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно для пациентов пожилого возраста и подростков, которые более чувствительны к Клофранилу, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии. Лечение начинают с назначения 1 таблетки, покрытой оболочкой, содержащей 25 мг кломипрамину, 2 - 3 раза в день. Затем, в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости) до достижения суточной дозы, которая составляет 4 - 6 таблеток по 25 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, равной 250 мг. После того как будет достигнуто четко выраженное улучшение, подбирают поддерживающую дозу препарата, что составляет 2 - 4 таблетки по 25 мг.
Панические расстройства, агорафобия. Лечение начинают с применения 10 мг кломипрамину на день, возможно в комбинации с препаратом группы бензодиазепинов. Затем, в зависимости от переносимости Клофранилу, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта; после этого постепенно отменяют препарат группы бензодиазепинов. Требуемая в этих случаях суточная доза Клофранилу значительной степени варьирует у разных пациентов и находится в диапазоне 25 - 100 мг. При необходимости она может быть увеличена до 150 мг. Рекомендуется не прекращать лечение в течение 6 месяцев, медленно снижая при этом поддерживающую дозу препарата.
Каталепсия, что сопутствует нарколепсии. Суточная доза Клофранилу составляет 25 - 75 мг.
Хронические болевые синдромы. Доза Клофранилу должна подбираться индивидуально (10 - 150 мг в день), с учетом сопутствующего приема анальгетических средств (а также с учетом возможности уменьшения их применения).
Пациенты пожилого возраста. Лечение начинают с назначения 10 мг в день. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, что составляет 30 - 50 мг, и сохраняют ее на этом уровне до окончания лечения.
Дети и подростки. Начальная доза – 25 мг в день с увеличением по индивидуальному графику до 3 мг/кг или 100 мг в течение первых 2 недель. Доза может быть увеличена в течение следующих нескольких недель до 3 мг/кг или 200 мг.
Ночная нестримання мочи. Начальная доза Клофранилу у детей 5 - 8 лет равна 20 - 30 мг; для детей 9 - 12 лет – 1 - 2 таблетки по 25 мг; для детей старше 12 лет – 1 - 3 таблетки по 25 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых отсутствует клинический эффект после 1-й недели лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы Клофранилу применяют ранее, в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжить в течение 1 - 3 месяцев, постепенно снижая дозу Клофранилу.
Побочное действие. При применении Клофранилу возможно возникновение умеренной ортостатической гипотензии, тахикардии, малые и клинически незначительные изменения электрокардиограммы. В некоторых случаях препарат вызывает бред, психотические состояния, спутанность сознания, паранойю, гипоманию или манию и сексуальные расстройства у мужчин. Очень редко при применении Клофранилу наблюдались агранулоцитоз и гипертермия. У больных с обсессивно-компульсивными заболеваниями может появиться тенденция к самоубийству.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кломипрамину гидрохлорида и других трициклических антидепрессантов. Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Применение совместно с ингибиторами мао и в течение 14 дней после отмены последних.
Передозировка. В случае передозировки наблюдаются такие симптомы, как сухость во рту, расширение зрачков, кома, судороги, изменения частоты сердечных сокращений, аритмии. Показаны промыть желудок, вызвать рвоту. При судорогах показано внутривенное введение диазепама. По показаниям проводят интубацию и искусственную вентиляцию легких. При тяжелых антихолинергических симптомах со стороны центральной нервной системы показано внутримышечное или внутривенное введение 0,5 - 2 мг физостигмину. При возникновении аритмии показано введение антиаритмических препаратов. В сложных случаях передозировки наблюдения за больным показано минимум 2 - 3 суток.
Особенности применения. Больным, страдающим гипертиреоз и принимают тиреоидные препараты, следует с осторожностью назначать Клофранил, кроме того, необходимо с особой осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным глазным давлением, закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи, опухолью мозгового вещества надпочечников и нарушением функции почек.
Резкая отмена препарата Клофранилу может вызвать синдром отмены препарата, характеризуется головокружением, тошнотой, рвотой, головной болью, недомоганием, беспокойным сном, гипертермией, раздражительностью и возможным ухудшением физического состояния. При отмене препарата доза должна снижаться постепенно, под наблюдением врача.
При приеме Клофранилу надо с осторожностью управлять транспортом.
Опыта применения Клофранилу для лечения детей до 5 лет нет.
Беременность. Достаточные и контролируемые исследования безопасности применения препарата беременными женщинами не проводились.У новорожденных детей, матери которых принимали до конца беременности Клофранил, наблюдались симптомы отмены препарата, включая нервное возбуждение, тремор и припадки. В течение беременности возможно принимать Клофранил только в том случае, когда возможный положительный эффект лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Предостережение для женщин, которые кормят грудью!
При приеме Клофранилу следует отказаться от кормления ребенка грудью или отменить препарат матери в зависимости от необходимости его применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Угнетающее влияние Клофранилу на центральную нервную систему усиливают такие препараты: снотворные, противосудорожные, нейролептики, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, а также алкоголь. При одновременном применении Клофранилу и антихолинергических препаратов повышается риск возникновения нарушений зрения, повышение глазного давления, задержки мочи, атонии кишечника. Клофранил может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: клофранил инструкция, клофранил применение, клофранил состав, клофранил отзывы, клофранил аналоги, клофранил дозировка, лекарство клофранил, клофранил цена, клофранил инструкция по применению.
