КОНТРИКАЛ 10000

Инструкция для медицинского применения препарата КОНТРИКАЛ^® 10 000 (Contrykal^® 10 000)

Общая характеристика:

международное название: апротинин (aprotinin);

Основные физико-химические свойства: субстанция-лиофилизат белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость;

Состав: 1 флакон содержит 10 000 АТрО (антитрипсинових единиц) действующего вещества апротинина, что добывается из легких крупного рогатого скота, в сухом виде;

вспомогательные вещества: маннитол.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы протеиназ.

Код АТС B02AB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вещество полипептиднои природы, поливалентный ингибитор протеолитических ферментов. Благодаря способности инактивировать протеиназы апротинин применяют для лечения острого панкреатита. Апротинин ингибирует фибринолитический фермент сыворотки крови – плазмин, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Гальмуюча действие на калликреин-кининовую систему позволяет применять апротинин для профилактики и лечения различных форм шока - ендотоксичного, травматического, гемолитического.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 23 минуты. После введения в организм апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина осуществляется за счет лизосомальнои активности в почках. Апротинин практически не проникает через ГЭБ, в ограниченных количествах проникает через плаценту. Нет данных, попадает ли препарат в грудное молоко.

Показания для применения.

Контрикал^® 10000 применяют для лечения острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), для профилактики послеоперационного панкреатита и жировой эмболии, а также для раннего лечения состояний шока различного генеза (ендотоксичного, травматического, ожогового, геморрагического в составе комплексной терапии).

Контрикал применяется при кровотечениях, обусловленных нарушенным гемостазом в связи с ускоренным растворением сгустков крови (кровотечения вследствие нарушений свертываемости крови, обусловленного повышением ее фибринолитической активности – посттравматические, послеоперационные, до, после, во время родов).

Способ применения и дозы.

Для Контрикалу^® 10000 определенные следующие режимы доз.

При остром панкреатите немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 000 -300 000 АТрО Контрикалу^® 10000, затем в течение 24 часов внутривенно капельно еще вводят 200 000 – 300 000 АТрО Контрикалу.

Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для предотвращения воспаления поджелудочной железы после операций медленно внутривенно Контрикал^® 10000 вводят в дозе 200 000 АТрО в сутки как профилактическое лечение.

Для лечения состояний шока вначале медленно внутривенно Контрикал^® 10000 вводят в дозе 200 000 -300 000 АТрО, затем в дозе 140 000 АТрО через каждые 4 часа.

Для предотвращения жировой эмболии вначале медленно внутривенно Контрикал^® 10000 вводят в дозе 200 000 АТрО, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрО Контрикалу как промежуточное лечение.

При кровотечении вначале медленно внутривенно Контрикал^® 10000 вводят в дозе 300 000 АТрО, потом через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал^® 10000 вводят в дозе 140 000 АТрО.

При нарушении гемостаза при родах начальная доза для внутривенного вливания составляет 700 000 АтрО, затем вводят по 140 000 АтрО с интервалом 1 час до прекращения кровотечения.

Детям Контрикал^® 10000 вводят в суточных дозах по 14 000 АТрО на килограмм массы тела.

Содержимое флакона растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида. Этот раствор вводят больному в положении лежа внутривенно (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем кратковременной или длительной капельной инфузии.

Побочное действие.

При применении апротинина у больных могут возникать реакции повышенной чувствительности к нему различной степени тяжести.

Сильная реакция, изредка возникает может привести к анафилактическому шоку. Особой опасности подвергаются больные, которым апротинин вводят повторно. Правда, уже при первом введении апротинина у больных могут возникать явления, по характеру напоминающие реакцию гиперчувствительности к препарату. Эти явления могут выражаться высыпаниями на коже, ускорением пульса, бледностью кожи, красно–синей окраской губ, одышкой, обильным потоотделением, нарушением сердечного ритма с ощущением беспокойства, а также тошнотой. При повторном введении возможен тромбофлебит в месте введения.

При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, например одно - или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05–0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и полное переливание крови.

Противопоказания.

Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинина. Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал назначают с большой осторожностью.

В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.

Передозировка.

Симптомы передозировки ли случаи отравления препаратом не известны.

Особенности применения.

Если во время инъекции или инфузии возникают признаки аллергической реакции, следует немедленно прекратить введение.

Введение препарата на фоне гепаринотерапии вызывает увеличение времени свертывания крови. Несмотря на это, доза протамина, которая используется для нейтрализации гепарина, должна быть рассчитана не на основании времени свертывания крови, а с учетом общей введенной дозы гепарина.

применение лекарственного средства в период кормления грудью еще не накоплено достаточного опыта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

в Зависимости от дозы Контрикал тормозит воздействие стрептокиназы (авелизину) и урокиназы.

Контрикал не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, потому что принципиально они считаются несовместимыми. Запрещено применять Контрикал вместе с растворами, содержащими декстран, и растворами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды. При введении Контрикалу к гепаринизованои крови увеличивается время свертывания цельной крови.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: контрикал 10000 инструкция, контрикал 10000 применение, контрикал 10000 состав, контрикал 10000 отзывы, контрикал 10000 аналоги, контрикал 10000 дозировка, лекарство контрикал 10000, контрикал 10000 цена, контрикал 10000 инструкция по применению.