КОРНАМ
Инструкция для медицинского применения препарата КОРНАМ (KORNAM®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: теразозин (2-[4-тетрагидрофуранилкарбонил-1-пиперазинил]-6,7-диметокси-4-хиназолинамину моногидрохлориду дигидрат);
Основные физико-химические свойства: таблетки по 2 мг: желтые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне; таблетки по 5 мг: желто-оранжевые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит 2 мг или 5 мг теразозину в форме моногидрохлориду дигидрата;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель желтый Е 104 (только для таблеток по 2 мг); железа оксид желтый (только для таблеток по 5 мг).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Антигипертензивное средство.
Код АТС G04CA03.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика: Теразозин является селективным, длительно действующим антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Альфа1-адренорецепторы находятся в гладкой мускулатуре артериол и венул. Блокируя их, теразозин ингибирует сужение сосудов, вызывает снижение кровяного давления, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Симптомы, обусловленные доброкачественной гипертрофией простаты, частично связанные с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря. Вызывая расслабление гладкой мускулатуры путем блокады альфа1-адренорецепторов в предстательной железе, капсуле простаты и шийци мочевого пузыря, теразозин увеличивает отток мочи и облегчает симптоматику доброкачественной гипертрофии простаты. Его положительное действие наблюдается через 2 – 4 недели лечения. Отсутствует влияние на сократимость мочевого пузыря.
Несмотря на то, что блокада альфа1-адренорецепторов приводит к снижению давления у больных артериальной гипертензией, лечение теразозином пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, но с нормальным давлением не вызывает клинически значимого понижения в них кровяного давления.
Теразозин оказывает положительное влияние на профиль липидов крови: он снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, холестерина низкой и очень низкой плотности и повышает уровень холестерина высокой плотности, а также отношение уровня холестерина высокой плотности до уровня общего холестерина.
Он метаболически нейтрален, поэтому может применяться пациентами, страдающими диабетом, подагрой.
Его применение безопасно для больных бронхиальной астмой.
Препарат можно также назначать пациентам с заболеваниями периферических артерий.
Лечение теразозином приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика. После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью всасывается. Он метаболизируется в печени и выводится преимущественно через желчные пути. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа после применения перорально. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 3 часа после приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов после приема последней дозы. Период полужизни теразозину составляет 12 часов.
Пища не влияет на метаболизм теразозину.
Фармакокинетика теразозину у пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста, а также у пациентов с гипертензией слабой или средней тяжести не отличается от таковой у лиц с нормальным кровяным давлением.
Показания для применения. Теразозин назначается для лечения артериальной гипертензии и симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия. Дозу теразозину следует подбирать индивидуально. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу постепенно повышают до стабилизации кровяного давления. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Диапазон суточных доз составляет от 1 до 10 мг 1 раз в сутки.
Если прием теразозину отменен на несколько дней, лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.
Теразозин применяется для лечения гипертензии в качестве монотерапии; для лечения более тяжелых форм гипертензии препарат можно применять в комбинации с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертуючого фермента, антагонистами кальция и b-адреноблокаторами.
Доброкачественная гипертрофия простаты. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу следует повышать постепенно до 2 мг, 5 мг, 10 мг в сутки до достижения желаемого улучшения оттока мочи или симптомов заболевания. Суточная доза составляет 10 мг. Положительный эффект достигается через 2 недели от начала лечения.
Для достижения клинического ответа следует принимать дозу 10 мг в сутки за 4 – 6 недель, затем продолжать поддерживающую терапию.
После отмены приема теразозину течение нескольких дней (в случае, если пациент забыл принять лекарства) лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.
Побочное действие.
При приеме препарата при артериальной гипертензии может наблюдаться (примерно в 1% пациентов) постуральная гипотензия после приема первой дозы или первых нескольких доз, особенно у тех, кто одновременно принимают диуретики и бета-блокаторы.
Среди симптомов, которые наблюдаются чаще при приеме теразозину, чем плацебо, отмечаются головокружение, астения, заложенность носа, периферические отеки и сонливость. Тошнота, усиление сердцебиения и нарушения зрения отмечаются редко.
Головокружение и астения является единственными побочными эффектами, которые наблюдаются значительно чаще у пациентов, которые принимают теразозин при доброкачественной гипертрофии простаты.
Редко отмечаются постуральная гипотензия, сонливость и заложенность носа, головная боль, одышка, тахикардия, миалгия, артралгия, аллергические реакции, дизурия.
Пациенты с гиповолемией или дефицитом натрия могут быть более чувствительными к ортостатической эффекта, вызванный теразозином. Данный эффект может быть более выраженным при физических нагрузках.
Противопоказания. Гиперчувствительность к теразозину гидрохлорида.
Применение теразозину противопоказано беременным, кормящим и детям до 18 лет.
Передозировка. При передозировке может наблюдаться тяжелая гипотензия, брадикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность.
В первую очередь назначаются обычные поддерживающие мероприятия (промывание желудка), затем – тщательный контроль и поддержание основных жизненных функций, при необходимости - в палате интенсивной терапии.
Гемодиализ не является эффективным способом вывода теразозину из организма из-за высокой степени его связывания с белками.
При артериальной гипотензии необходимо в первую очередь восполнить потерю жидкости и солей. При отсутствии желаемого эффекта назначают катехоламины внутривенно или ангиотензин II. В случае рефлекторной брадикардии применяют кардиостимулятор. Необходим контроль уровня электролитов и сывороточного креатинина.
Особенности применения. Общие меры. Теразозин, как и другие селективные блокаторы альфа1-адренорецепторов может вызывать постуральну гипотензии и синкопе при применении первой дозы или первых нескольких доз.
Для сведения к минимуму подобного действия дозу теразозину следует повышать медленно, а начальную дозу вводить перед сном.
Влияние лекарств на лабораторные тесты. При лечении теразозином в контрольных клинических испытаниях наблюдалось снижение гематокрита, гемоглобина, уровня лейкоцитов, альбумина и общего белка. Эти изменения лабораторных тестов при лечении селективными блокаторами альфа1-адренорецепторов обусловлены приспособлением почек до гипотензивного действия теразозину.
Лечение теразозином не влияет на уровень специфического антигена простаты (PSA).
Пациентов следует предупредить о возможности развития синкопе или ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения. В связи с этим им следует избегать управления автомобилем или выполнения рискованных операций в течение 12 часов после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения после перерыва.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение теразозину и других антигипертензивных препаратов может потенцировать антигипертензивный эффект теразозину.
В клинических испытаниях теразозин применяли пациенты, которые одновременно принимали обезболивающие, нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики (эритромицин, триметоприм, сульфаметоксазол), антихолинергические/симпатомиметические средства, средства для выведения мочевой кислоты, антигистаминные препараты, сахароснижающие средства для приема внутрь, кортикостероиды, антациды, седативные и транквилизирующие препараты, диуретики и различные бета-блокаторы. Клинических признаков взаимодействия не наблюдали ни у одного из пациентов.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока действия, указанного на упаковке.
Ключевые слова: корнам инструкция, корнам применение, корнам состав, корнам отзывы, корнам аналоги, корнам дозировка, лекарство корнам, корнам цена, корнам инструкция по применению.
