КРИСТЕПИН

Инструкция для медицинского применения препарата КРИСТЕПИН (CRYSTEPIN^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: драже светло-фиолетового цвета, на изломе – ядро белого или почти белого цвета со светло-фиолетовой оболочкой;

Состав: 1 драже содержит 0,1 мг резерпина, 0,580 мг дигидроергокристину мезилата, 5,0 мг клопамиду;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид, кармельоза натрия, поливинилацетат, краситель Фиолетовый светлый С 161, воск белый и карнаубский.

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивное средство.

Код АТС C02LA51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кристепин оказывает продолжительное гипотензивное действие, обусловленное компонентами, входящими в его состав, с различным механизмом гипотензивного действия, взаимное потенцирование которых позволяет использовать низкие дозы отдельных составляющих веществ. Гипотензивное действие Кристепину проявляется на 4-7-й день лечения, стойкий гипотензивный эффект наблюдается через 1-4 недели.

Клопамида – диуретик группы тиазидоподибних сульфонамидам, способствует усилению выделения с мочой ионов натрия, калия, хлора, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижает ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям.

Резерпин – симпатолитик центрального действия, под влиянием которого уменьшаются запасы катехоламинов в пресинаптических нервных окончаниях, что приводит к уменьшению адренергического влияния на периферические эффекторные органы, в том числе адренорецепторы кровеносных сосудов, что приводит к снижению минутного объема крови и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Кроме этого, резерпин имеет седативное действие.

Дигидроергокристину мезилат – полусинтетическое производное вещество группы алкалоидов спорыньи. Блокируя альфа-адренорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика. Данные по изучению фармакокинетики комплекса отсутствуют.

Показания для применения. Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. В основном в начале лечения Кристепин назначают взрослым по 1 драже в сутки (утром), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 драже в сутки (в один или два приема).

Поддерживающая доза составляет 1 драже в сутки или через день. Максимальная суточная доза для больных пожилого возраста – 1 драже в сутки.

Препарат рекомендуется принимать всегда в одно и то же время. В случае пропуска времени приема препарата следующую дозу необходимо принимать по графику, не увеличивая общей дозы препарата.

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством нейтральной жидкости.

Побочное действие. В отдельных случаях могут отмечаться побочные реакции в виде нарушений со стороны пищевода (тошнота, рвота), диспептических расстройств, ортостатической гипотензии, чувство усталости, мышечной слабости, головокружение, ощущение заложенности носа, тромбоцитопении, депрессии, обезвоживания, гипокалиемии, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гипокалиемия;

- психическая депрессия в анамнезе (в том числе в семейном);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- язвенный колит;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- тяжелые формы стенокардии;

- недавно перенесенный инфаркт миокарда;

- выраженный атеросклероз;

- беременность;

- кормление грудью;

- возраст больных до 18 лет.

Передозировка. В случае передозировки (интоксикации) препарата возможно появление таких симптомов: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии, депрессия, возможны спутанность сознания и коматозное состояние.

Специфического антидота не существует.

Лечение проводят в зависимости от тяжести проявлений интоксикации. Необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, направленное на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, коррекцию водно-электролитного баланса.

Особенности применения. Кристепин следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом, подагрой, лицам пожилого возраста, а также пациентам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (например, у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины, при работе на высоте и тому подобное).

Во время лечения Кристепином следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, функцию почек, психическое состояние пациента.

При длительном лечении рекомендуется диета с повышенным содержанием калия.

Во время лечения Кристепином следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С клопамидом: клопамида снижает выделение лития почками, поэтому при параллельном введении лития следует соответственно уменьшить его дозы. Клопамида ослабляет действие пероральных антидиабетических средств; он может поднять токсичность антиаритмических и кардиотонических средств истощением калия. Клопамида может снизить эффективность пероральных антикоагулянтов.

С резерпином: резерпин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, и снижает действие L-допы. Резерпин может вызвать ексцитацию и гипертензией у больных, которые принимают ингибиторы МАО. Не рекомендуется одновременное введение во время лечения ингибиторами МАО и в течение одной недели – после прекращения лечения. Через повышенный

риск причинения депрессии не рекомендуется одновременно принимать глюкокортикоиды с резерпином.

С дигидроергокристином: взаимодействие не установлено.

Клопамида повышает выведение почками калия, благодаря чему повышается фармакодинамическая активность и токсичность кардиотоникив, в т.ч. дигоксина.

Кристепин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных и антиангинальных средств.

Кристепин не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО, леводопой и ацетазоламидом.

Условия хранения. Хранить в оригинальной внутренний упаковке, в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: кристепин инструкция, кристепин применение, кристепин состав, кристепин отзывы, кристепин аналоги, кристепин дозировка, лекарство кристепин, кристепин цена, кристепин инструкция по применению.