КРОМОГЛИН
Инструкция для медицинского применения препарата КРОМОГЛИН® (CROMOGLIN®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: кислота кромоглициева; 5,5-[(2-гидрокси-1,3-пропандил)бис(окси)]бис[4-оксо-4Н-1-бензопиран-2-карбоновая кислота], в виде динатриевой соли;
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с желтым оттенком;
Состав: 1 мл спрея содержит натрия кромогликату 20 мг; 1 доза (0,14 мл) содержит натрия кромогликату 2,8 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Спрей назальный, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Противоаллергическое лекарственное средство.
Код АТС R01A C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противоаллергическое лекарственное средство, действие которого основано на способности блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, тормозить их дегрануляцию, предотвращая высвобождение медиаторов аллергической реакции и воспаления – гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции". Механизм действия обуславливает применение препарата преимущественно в качестве профилактического средства.
Фармакокинетика.
После интраназального введения раствора кислоты кромоглициевои менее 7 % введенной дозы абсорбируется из носовой полости в систему кровотока. Часть активного вещества проглатывается и без существенной абсорбции (менее 2 %) выводится через желудочно-кишечный тракт. Препарат не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой или желчью примерно в равных количествах. После ингаляции до 10 % активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей и полностью резорбируется в систему кровотока; затем выводится в равных частях с мочой и желчью. Период полувыведения составляет менее 2 часов.
Показания для применения. Профилактика и лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 5 лет.
Способ применения и дозы.
Дозированный аэрозоль для интраназального применения Кромоглин взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 впрыскиванию (2,8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Частоту применения можно увеличить до 6 раз в сутки (по 1 дозе) или применять 4 раза в сутки по 2 дозы. Максимальное количество аппликаций – 8 раз в сутки по 2 дозы.
Во время введения препарата рекомендуется легко дышать через нос. После каждого применения защитную крышку устанавливают на место. Курс лечения Кромоглином начинают перед контактом пациента с известным аллергеном (например, пыльцой растений, домашней пылью, спорами грибков) и проводят регулярно в течение всего периода действия аллергена на организм человека. Перед первым применением удаляют защитную крышку, делают несколько нажатий до появления равномерной аэрозольной дозы, после чего спрей Кромоглин считают готовым к применению.
Побочное действие.
Иногда возможны раздражения слизистой оболочки полости носа, кашель, легкая сухость в горле, тошнота.
В отдельных случаях может наблюдаться кровотечение из носа, укрывание язвами слизистых оболочек, опухание языка, кашель и удушье, изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, слезотечение, дисфагия, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек лица, губ, век, снижение артериального давления).
Противопоказания.
Кромоглин в форме назального спрея противопоказан при повышенной чувствительности к натрия кромогликату или к другим составляющим препарата. Детский возраст до 5 лет, I триместр беременности.
Передозировка.
Случайное проглатывание раствора препарата является безопасным. Никаких специальных мероприятий, за исключением медицинского наблюдения, не понадобится.
Особенности применения.
Применение в периоды беременности и лактации. Несмотря на отсутствие данных о неблагоприятном воздействии Кромоглину на плод и новорожденного, применяют препарат во II и III триместрах беременности только по строгим показаниям и под тщательным врачебным контролем состояния женщины и плода. Возможность лечением препаратом на других стадиях беременности решает врач исходя из соотношения польза от применения/риск для ребенка.
Действующее вещество препарата – натрия кромогликат – попадает в грудное молоко в очень незначительных количествах, которые не могут нанести вред здоровью младенца.
Однако применение препарата Кромоглин назальный спрей в период лактации возможно только после тщательного анализа врачом соотношения польза/риск.
При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Учитывая отсутствие в настоящее время сведений о негативном лекарственном взаимодействии кромоглину в форме назального спрея, одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами считают безопасным. При присоединении Кромоглину к терапии антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и теофиллином доза последних может быть уменьшена или их отменяют.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: кромоглин инструкция, кромоглин применение, кромоглин состав, кромоглин отзывы, кромоглин аналоги, кромоглин дозировка, лекарство кромоглин, кромоглин цена, кромоглин инструкция по применению.
