КУТИВЕЙТ™

Инструкция для медицинского применения препарата КУТИВЕЙТ™ (CUTIVATE™)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: флютиказон (Fluticasone), S-флюорометил-6ά,9ά-дифлюоро-11β,17ά-дигидрокси-16ά-метил-3-оксо-андроста-1,4-диене - 17β-карботионат, 17пропионат;

Основные физико-химические свойства: однородная полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета;

Состав: 1 г мази содержит 50 мкг флютиказону пропионата;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитану секвиолят, воск микрокристаллический, парафин жидкий.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного применения.

Код АТС D07A С17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Флютиказону пропионат является глюкокортикоидним препаратом с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех имеющихся на сегодня топических стероидов

Фармакокинетика. При местном применении практически не подвергается системной абсорбции. В случае появления флютиказону пропионата в системном русле он очень быстро элиминируется с желчью или экскретируется с фекалиями. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая имеет очень низкую глюкокортикоидную и антизапальну активность. Выводится главным образом с фекалиями и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.

Показания для применения.

Дерматозы, чувствительны к лечению кортикостероидами, такие как экзема (в том числе атопическая, детская), узловатый зуд, псориаз (за исключением распространенного бляшкового псориаза), нейродерматози, простой лишай, красный плоский лишай, себорейный дерматит, контактный дерматит, дискоидная красная вивчак, эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница.

В случае эффективного лечения острой атопической экземы Кутивейт мазь назначается для уменьшения риска возникновения рецидива.

Способ применения и дозы.

Для лечения воспалительных дерматозов у взрослых, детей и младенцев старше 3 месяцев препарат наносится тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в сутки.

Для уменьшения риска возникновения рецидивов после достижения эффекта при лечении острого эпизода частота применения мази уменьшается до одного раза в сутки 2 раза в неделю (без оклюзивнои повязки). Препарат продолжают применять на участки кожи, которые были поражены, или на участки с возможным риском развития рецидивов.

Побочное действие.

Побочное действие классифицированная по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Инфекции и инвазии

Очень редко: вторичные инфекции.

Имеются отдельные сообщения о вторичных инфекциях, главным образом при применении оклюзивних повязок или при применении в складках кожи кортикостероидных препаратов.

Иммунная система

Очень редко: гиперчувствительность.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату следует прекратить его применение немедленно.

Эндокринная система

Очень редко: признаки гиперкортицизма.

Длительное применение кортикостероидов в больших количествах или на больших участках кожи может привести к системной абсорбции препарата и вызвать признаки гиперкортицизма. Этот эффект возникает чаще у младенцев и детей и при применении оклюзивнои повязки. У младенцев пеленки могут иметь эффект оклюзивнои повязки.

Сосудистая система

Очень редко: расширение поверхностных кровеносных сосудов вследствие продолжительного и интенсивного лечения.

Длительное и интенсивное лечение сильными кортикостероидами может приводить к расширению поверхностных кровеносных сосудов.

Кожа и подкожные ткани

Часто: зуд.

Не часто: местное ощущение жара.

Длительное и интенсивное применение сильных кортикостероидов может приводить к локальных атрофических изменений кожи, таких как ее истончение, появление стрий, гиперкератоз и гипопигментация.

Были сообщения об обострении симптомов дерматозов и аллергических контактных дерматитов при применении кортикостероидов.

Очень редко: истончение кожи, атрофические полосы, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, обострение дерматозов, гнийниковий псориаз.

Лечение кортикостероидами (или прекращения лечения) псориаза может провоцировать гнийникову форму заболевания.

Противопоказания.

Розовые угри, обычные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи, гиперчувствительность к любому из компонентов, перианальний и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии, дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая аллергический, контактный и пеленочный дерматиты.

Передозировка.

Возникновение острой передозировки маловероятно, В случае хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть признаки гиперкортицизма и в такой ситуации применение топических стероидов следует постепенно прекратить. Учитывая риск возникновения острого адреналового угнетение это следует делать под медицинским наблюдением.

Особенности применения.

Длительное применение в высоких дозах и на больших участках поверхности тела, особенно у младенцев и детей, может приводить к угнетению функции коры надпочечников. У детей и грудных детей соотношение площади поверхности тела к массе тела больше по сравнению с взрослыми. Поэтому по сравнению со взрослыми у детей и младенцев абсорбируется большее количество топических кортикостероидов и они являются более восприимчивыми к системной токсичности. В связи с этим применять мазь Кутивейт следует с осторожностью и назначать ее в минимально эффективной дозе. Избегать длительного применения на лице. Избегать попадания мази в глаза. Каждый раз при лечении воспалительных поражений, что инфицированы, назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять.

Беременность: местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных к беременных женщин не установлено. Однако назначать флютиказону пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата будет большей за возможный риск для плода и ребенка.

Лактация: уровень флютиказону пропионата в плазме крови при внешнем применении очень низкий и считается, что проникновение флютиказону в грудное молоко маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не наблюдалась.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30ºС. Не замораживать. Срок годности 2 года.

Ключевые слова: кутивейт™ инструкция, кутивейт™ применение, кутивейт™ состав, кутивейт™ отзывы, кутивейт™ аналоги, кутивейт™ дозировка, лекарство кутивейт™, кутивейт™ цена, кутивейт™ инструкция по применению.