L-ЦЭТ

Инструкция для медицинского применения препарата L-ЦЭТ^®

Состав:

действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G 51300 зеленый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06AЕ09.

Левоцетиризин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, енантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозалежну стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротониновои действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После внутреннего применения одноразовой дозы эффект препарата развивается через 15 мин и продолжается в течение 24 часов.

Быстро всасывается при применении внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. Биодоступность левоцетиризина – 100 %. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax – 0,9 часа, объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90 %. Период полувыведения составляет 7 - 10 часов. Более чем 85 % препарата выводится почками. Выделяется в грудное молоко.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), а также хронического аллергического ринита, провоцируемый домашними животными, пылью, холодом и т. п, аллергический конъюнктивит, аллергический дерматит, крапивница, в том числе хроническая идеопатична крапивница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 10 мл/мин). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Особые указания.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками, следует с осторожностью назначать L-ЦЭТ^® пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80 % у пациентов, находящихся на гемодиализе).

При почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 50 - 80 мл/мин и более принимают 1 таблетку в сутки, при КК 30 - 49 мл/мин – 1 таблетку через день, при КК 30 мл/мин – 1 таблетку через 3 дня. При КК менее 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.

Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после индивидуальной реакции пациента на препарат.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области. Лечение. Промывание желудка и применение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится менее 10 % левоцетиризина.

Специфического антидота не имеет. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты.

Возможны головная боль, сухость во рту, мигрень, головокружение, диспептические явления, утомляемость, сонливость, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании сочетанного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на електрокардиограмах. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: l-цэт инструкция, l-цэт применение, l-цэт состав, l-цэт отзывы, l-цэт аналоги, l-цэт дозировка, лекарство l-цэт, l-цэт цена, l-цэт инструкция по применению.