Л-ФЛОКС
Инструкция для медицинского применения препарата Л-ФЛОКС (L-FLOX)
Общая характеристика:
международное название: levofloxacin
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклые, с розподилювальною линией с одной стороны;
Состав: таблетка, покрытая оболочкой, содержит левофлоксацина (в виде левофлоксацина гидрохлорида) в количестве, которое равняется 250 или 500 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцелюлоза, натрия глюконат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, тальк, магния стеарат;
оболочка: гидроксипропилметилцелюлоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, железа оксид цветной желтый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код АТС J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противомикробный препарат широкого спектра действия, применяется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций мочевыводящих путей.
Имеет выраженное бактерицидное действие. Препарат ингибирует обе субъединицы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, разрушает клеточную стенку бактерий. Также активен против пневмококков и внутриклеточных патогенов.
Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Фармакокинетика. Благодаря чрезвычайно высокой биосовместимости и легкому проникновению в клетки препарат достигает высоких концентраций в интерстициальной тканевой жидкости и внутри клеток. Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 1-3 часа после приема препарата. Выводится из организма преимущественно почками - 87% выводится с мочой в активной форме, благодаря чему достигаются высокие концентрации в мочеполовых органах и предстательной железе. Частично выводятся с желчью. С калом выводятся от 3% до 15% принятой дозы препарата. При нарушении функции печени изменения режима дозирования не нужны, кроме случаев низкого клиренса креатинина.
Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами; ЛОР-органов (острый отит, синусит, острый гайморит), дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), мочеполовых путей (острый пиелонефрит, простатит), кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы. Обычной дозой левофлоксацина является 500 мг, принимается до еды 1 раз в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Для отдельных групп пациентов рекомендуются следующие дозы:
Почечная недостаточность
CLCR от 50 до 80 мл/мин
125-250 мг 1 раз в сутки
CLCR от 20 до 49 мл/мин
125-250 мг 1 раз в сутки
CLCR от 10 до 19 мл/мин
125-250 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ до 10 мл/мин
125 мг 1 раз в 48 часов
Побочное действие. Нарушение аппетита, изжога, тошнота, рвота, диарея, кожные высыпания, головная боль, головокружение, нарушение зрения, парестезии, тремор, метеоризм и вагинит (у женщин), боль в эпигастральной области, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит, иногда – судороги, разрыв сухожилий.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эпилепсия, заболевания сухожилий, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность и лактация. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Тяжелый церебральный атеросклероз. Детский возраст.
Передозировка. Нарушение сознания, судороги. При передозировке показано промывание желудка, симптоматическое лечение. Диализ не является эффективным.
Особенности применения. Препарат запрещается применять для лечения детей и подростков в связи с вероятностью поражения суставных хрящей. При лечении больных пожилого возраста следует учитывать, что у больных этого возраста часто наблюдается нарушение функции почек.
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожи (фотосенсибилизация). С появлением признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Стоит иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск развития гемолиза. Во время лечения прием алкоголя противопоказан.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Такие побочные эффекты препарата, как головокружение или сонливость могут влиять на способность реагировать и концентрировать внимание. Это может быть опасным при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с антацидами и другими препаратами, содержащими ионы магния, цинка, железа, висмута, может снижаться биодоступность хинолонов вследствие образования хелатных комплексов, которые не всасываются.
Препарат может замедлять элиминацию метилксантинов (теофиллина, кофеина) и повышать риск их токсического эффекта.
Риск нейротоксичного эффекта повышается при совместном применении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинами.
Левофлоксацин проявляет антагонизм с производными нитрофурана, поэтому следует избегать комбинаций этих препаратов.
Левофлоксацин может нарушать метаболизм непрямых антикоагулянтов в печени, что приводит к увеличению протромбинового времени и риска кровотечений.
При одновременном применении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у людей пожилого возраста.
При одновременном применении с азлоциллин и циметидином в связи со снижением канальцевой секреции замедляется элиминация левофлоксацина, что увеличивает период выведения циклоспорина.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не применять после окончания срока годности.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: л-флокс инструкция, л-флокс применение, л-флокс состав, л-флокс отзывы, л-флокс аналоги, л-флокс дозировка, лекарство л-флокс, л-флокс цена, л-флокс инструкция по применению.
