ЛАНЦЕРОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАНЦЕРОЛ^® (LANCEROL^®)

Общая характеристика:

международное название: lansoprazole;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка бесцветные, прозрачные; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит пеллет лансопразола в пересчете на лансопразол 0,03 г (30 мг).

вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахарных сфер (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), натрия лаурилсульфата, меглюмину (N-метилглюкамин), маннита (Е 421), гипромелози, макроголу 6000, талька, полисорбату 80, двуокиси титана, сополимера метакриловой кислоты и эфира акрилата (1: 1) 30 % дисперсии, в пересчете на сухое вещество.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02ВС03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лансопразол представляет собой бензимидазольне производное, специфический ингибитор Н+ -К+-Атфазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка, фермента, катализирующего конечную фазу секреции хлористо-водородной кислоты и таким образом уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.

Степень ингибирования образования хлористоводородной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет примерно 80 - 97 % при применении дозы 0,03 г.

Во время синтеза новых молекул фермента происходит восстановление активности протонного насоса, половина молекул которого восстанавливается за 30 - 48 часов. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия лансопразола.

Повышая оксигенацию слизистой оболочки и увеличивая секрецию бикарбонатов, лансопразол оказывает защитное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на процесс опорожнения желудка. Имеет выраженную антихеликобактерную активность.

Фармакокинетика. После приема 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме отмечается в течение 1,5 - 2,5 часа. Уровень максимальной концентрации и биодоступность зависят от индивидуальных особенностей пациента и не зависят от частоты приема препарата.

Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, но его тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи.

С белками плазмы связывается 97,7 - 99,4 % препарата. Лансопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень.

Выводится из организма с желчью и мочой, при этом два основных метаболита - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол выводятся почками. Период полувыведения составляет 1,3 - 1,7 часа. За сутки с мочой выводится примерно 14 - 23 % полученной дозы в виде метаболитов. Выведение препарата замедляется у больных с печеночной недостаточностью и пациентов старше 69 лет.

Показания для применения.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- синдром Золлингера-Эллисона;

- эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь.

Капсулы глотают, не разжевывая, запиваюють достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки – утром перед завтраком или вечером до еды.

Препарат назначают:

- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 4 - 8 недель;

- при гастроезофагеальний рефлюксной болезне (ГЭРБ) по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6 – 12 месяцев (поддерживающее лечение);

- при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата – 1 капсула 3 раза в сутки. Следующее дозировку подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную секрецию желудочной кислоты меньше чем 10 ммоль/ч у пациентов, которые не имели в анамнезе хирургических вмешательств на желудке, и меньше 5 ммоль/ч у тех, у кого имели место хирургические вмешательства на желудке. Суточные дозы от 4 до 6 капсул следует назначать 2 раза в день, утром и вечером;

- при пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Неlicobacter pylori в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочное действие. Возможны диарея, боль в животе, запоры, головная боль, головокружение, сонливость, фарингиты, риниты; в единичных случаях – кожная сыпь; очень редко - депрессия, миалгии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. На сегодня нет сообщений о случаях передозировки Ланцеролу^® .

Особенности применения. Перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью.

Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема Ланцеролу^® , поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме.

Детям препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинического опыта применения Ланцеролу^® у этой категории пациентов.

При применении препарата нужно избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с Ланцеролом^® возможно незначительное торможение метаболизма диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях не наблюдалось значительного влияния на метаболизм указанных препаратов.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: ланцерол инструкция, ланцерол применение, ланцерол состав, ланцерол отзывы, ланцерол аналоги, ланцерол дозировка, лекарство ланцерол, ланцерол цена, ланцерол инструкция по применению.