ЛАНСОПРАЗОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛАНСОПРАЗОЛ (LANSOPRAZOLE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: лансопразол (lansoprazole);
2-[[[3-метил-4-(2,2,2-трифторектокси)-2-пиридий]метил]сульфинил]бензимидазол;
< p>Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, с крышечкой белого цвета и корпусом зеленого цвета, содержащие пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит пеллет лансопразола в пересчете на 100 % лансопразол – 30 мг;
оболочка: желатин, титана диоксид, индигокармин, хинолиновый желтый.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения кислотнозалежних заболеваний. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса".
Код АТС А02ВС03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лансопразол – противоязвенное антисекреторное средство. В канальцах париетальных клеток слизистой оболочки желудка метаболизируется в активную форму – сульфонамид, который инактивирует сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-фазы ("протонный насос"). Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты, угнетает базальную и стимулированную секрецию и объем секрета, независимо от природы стимулятора секреции. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты зависит от дозы: после приема препарата в дозе 30 мг рН начинает расти через 2-3 ч, а желудочная секреция снижается на 97 %. Ингибирующий эффект наращивается в течение 4 дней. После окончания приема препарата кислотность сохраняется ниже 50 % базального уровня в течение 39 часов, рикошетной увеличения секреции не наблюдается. У больных с синдромом Золлингера–Эллисона препарат действует продолжительнее. Ланспоразол угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови).
Препарат обладает гастропротективным действием. Подавляет рост Helicobacter pylori, способствует образованию специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов.
Лансопразол повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100 %; обеспечивает быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки, эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к Н2-блокаторов. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62 %. При рефлюксному эзофагите полное излечение к концу 8 недели приема препарата в дозе 30 мг/сутки отмечается у 88,7 % пациентов.
Фармакокинетика. Всасывание. Лансопразол быстро и почти полностью абсорбируется из тонкого кишечника. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Биодоступность составляет не менее 80 %, уменьшается на 50 % после приема пищи антисекреторный эффект ослабляется. Максимальная концентрация в сыворотке крови (0,75–1,15 мг/мл) после перорального приема 30 мг Лансопразола достигается через 1,5–2,2 часа.
Распределение. Лансопразол связывается с белками плазмы крови на 97-99 %. В интервале доз
15-60 мг фармакокинетика линейна – концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляция не происходит. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладкови клетки желудка.
Вывод. Препарат выводится в виде неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой. Период полувыведения составляет примерно 1,3–1,7 ч. у здоровых людей, у людей пожилого возраста – 1,9–2,9 ч, у больных с нарушениями функции печени – 3,2–7,2 ч. и сокращенный при нарушении функции почек.
Показания для применения.
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы. Лансопразол следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат желательно принимать утром, перед едой.
При пептической язве двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 30 мг лансопразола (1 капсула) два раза в сутки в течение 2 – 4 недель;
При пептической язве желудка взрослым назначают по 30 мг (1 капсула) два раза в сутки в течение 2 – 6 недель.
При гастроезофагеальний рефлюксной болезне взрослым назначают по 30 мг (1 капсула) два раза в сутки в течение 4-8 недель; для поддерживающей терапии при ГЭРБ назначают по 30 мг (1 капсула) один раз в сутки в течение длительного времени (до 12 месяцев).
Для эрадикации Helicobacter pylori взрослым по 30 мг (1 капсула) два раза в сутки (в комбинации с антибактериальными средствами);
При синдроме Золлингера-Эллисона доза определяется индивидуально. Начальная доза препарата для взрослых составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу повышают.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения взрослым назначают по 30-60 мг (1-2 капсулы) в сутки в течение 2-3 недель.
При невиразковий диспепсии взрослым назначают по 30-60 мг (1-2 капсулы) в сутки в течение 2-3 недель.
Побочное действие. Лечение Лансопразолом переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нижеперечисленные симптомы, которые, как правило, исчезают после отмены препарата.
Со стороны системы пищеварения: диарея, снижение или повышение аппетита, тошнота или рвота, боль в животе, сухость во рту, иногда – запор; лабораторно – повышение уровня билирубина, активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, редко – головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, ринит.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, в особых случаях – анемия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, полиморфная эритема, очень редко – отек Квинке.
Прочие: гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Лансопразола или другим компонентам препарата; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта; И триместр беременности; период лактации.
Передозировка. Симптомы передозировки не описаны. Однократный прием препарата в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки.
Лечение: наблюдение за больным, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Особенности применения. Перед началом и после окончания терапии обязательно проводят эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка. Лечение лансопразолом может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной или/и почечной недостаточностью, людям пожилого возраста. Лечение начинают с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендуемых доз, но не более 30 мг в сутки.
В случае, если проглатывание капсул затруднено, содержимое капсулы можно смешать с небольшим количеством яблочного пюре или фруктового сока.
Применение в педиатрии. Не рекомендуется назначать Лансопразол детям до 14 лет из-за недостаточности клинических данных об использовании препарата в этой возрастной группе, подтверждающих эффективность и безопасность его использования.
Применение при беременности и в период лактации. Противопоказан прием препарата в i триместре беременности. Применение препарата во ИИ и ИИИ триместрах беременности возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
При лечении препаратом не рекомендуется осуществлять работу, которая требует повышенного внимания, а также управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды и сукральфати могут уменьшать биодоступность лансопразола, поэтому их нужно принимать не ранее, чем через 1 час. после приема Лансопразола.
Лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов); снижает клиренс теофиллина на 10 %.
Лансопразол снижает всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, препаратов солей железа.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: лансопразол инструкция, лансопразол применение, лансопразол состав, лансопразол отзывы, лансопразол аналоги, лансопразол дозировка, лекарство лансопразол, лансопразол цена, лансопразол инструкция по применению.
