ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП (LAEVOMYCETIN-КМР)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Chloramphenicol;
натрия (2R,3R)-2-(2,2-дихлорацетамидо)-3-гидрокси-3-(4-нитрофенил)пропил сукцинат
(3 изомер) и натрия (1,2 R)-2-(2,2-дихлорацетамидо)-3-гидрокси-1-(4-нитрофенил)пропил сукцинат (1 изомер);
Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен;
Состав: 1 флакон содержит левомицетина сукцината натриевой соли стерильной в пересчете на левомицетин 0,5 г или 1,0 г.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Хлорамфеникол.
Код АТС Ј01В А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелле, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситакозу, пахового лимфогранулематоз и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивний отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика. При внутримышечном и внутривенном введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5 - 10 мин - после внутривенного, через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч и сохраняется в эффективных концентрациях в плазме крови в течение 8 - 12 час. Значительная часть (60 - 80 %) связывается с альбуминами плазмы. Легко проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, обнаруживается в материнском молоке.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью.
Показания для применения. Левомицетин-КМП применяют при брюшном тифе, паратифе, генерализованных формах сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллезе, туляремии, менингите, сыпном тифе и других рикетсиозах, трахоме. При инфекционных процессах, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или когда их применение невозможно.
Способ применения и дозы. Детям Левомицетин-КМП рекомендуется вводить внутримышечно:
детям до 1 года - 25 - 30 мг/кг массы тела, старше 1 года - 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 час. Взрослым Левомицетин-КМП вводят внутримышечно или внутривенно. Растворы препарата готовят ex tempore.
Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 2 - 3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 0,25 % или 0,5 % раствор новокаина.
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5 % или в 40 % растворе глюкозы и вводят медленно в течение 3 - 5 минут. Больным сахарным диабетом препарат вводят на изотоническом растворе натрия хлорида.
Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет от 1 до 3 г; вводят по 0,5 - 1,0 г 2 - 3 раза в сутки с промежутком 8-12 ч; при необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.
В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. Для инъекций вводят 0,2 - 0,3 мл 20 % раствора 1 - 2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5 % раствор (1 - 2 капли) в 3 - 5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом растворе натрия хлорида.
Водный 5 % раствор для инстилляций хранят не более 2 суток.
Длительность применения 5 - 15 дней.
Побочное действие. При применении Левомицетина-КМП могут наблюдаться дерматиты, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек); диспепсические явления; токсическое влияние на кроветворную систему: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение количества гемоглобина; подавление микрофлоры кишечника, развитие дисбактериоза, вторичной грибковой инфекции.
При применении Левомицетина-КМП в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.
наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).
Противопоказания. Левомицетин-КМП противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при беременности, во время лактации и новорожденным.
Не следует назначать Левомицетин-КМП при острых респираторных заболеваниях, ангине и для профилактики.
Передозировка. Большие дозы Левомицетина-КМП могут вызвать психомоторные нарушения, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения. С применением больших доз Левомицетина-КМП также связаны тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, апластическая анемия. В случае возникновения передозировки препарат следует отменить.
Лечение - симптоматическое.
Особенности применения. Лечение Левомицетином-КМП следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя
допускать бесконтрольного назначения Левомицетина-КМП и применение его при легких формах инфекционных процессов, особо в детской практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Левомицетин-КМП не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатиками).
В качестве ингибитора цитохрома P450 печени Левомицетин-КМП может замедлять метаболизм и элиминацию, повышать уровень в крови дифенина, неодикумарина, бутамида, барбитуратов.
Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин - гематотоксичность Левомицетина-КМП. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию препарата снижает его концентрацию и продолжительность эффекта. Левомицетин-КМП подавляет метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагулянтные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина снижают. Несовместим с алкоголем.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 4 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: левомицетин-кмп инструкция, левомицетин-кмп применение, левомицетин-кмп состав, левомицетин-кмп отзывы, левомицетин-кмп аналоги, левомицетин-кмп дозировка, лекарство левомицетин-кмп, левомицетин-кмп цена, левомицетин-кмп инструкция по применению.
