ЛИПИКАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПИКАРД (LIPICARD)

Общая характеристика:

международное название: fenofibrate;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с желтым корпусом и красной крышечкой; на крышечке надпись белыми чернилами "USV", на корпусе надпись черными чернилами "Lipicard"; содержимое капсулы – белый порошок, частично гранулированный;

Состав: 1 капсула содержит 200 мг фенофибрату микронизированного;

вспомогательные вещества: полиоксил 40 (гидрогенизированное касторовое масло - кремофор РГ 40), крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска. Твердые желатиновые капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические средства. Фибраты.

Код АТС С10А В05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Липикард - гиполипидемический средство. Действующее вещество препарата - фенофибрат. Механизм действия заключается в активации нуклеарного активированного альфа-рецептора пролифератору пероксису (PPARальфа), который участвует в процессе перепрограммирования генов, участвующих в липидном обмене. При активации PPARальфа подавляется экспрессия генов, кодирующих синтез апопротеинив В и СИИИ, в результате снижается синтез ЛПОНП и ЛПНП; липопротеиды низкой плотности, которые синтезируются в небольшом количестве, метаболизируются, в результате чего не формируются атеросклеротические бляшки; увеличивается экспрессия генов, кодирующих аполипопротеина АИ и АИИ, увеличивая выработку сосудисто-протекторной фракции липопротеинов высокой плотности; усиливает экспрессию гена, который кодирует липопротеидлипазу, благодаря чему снижается уровень триглицеридов. Препарат уменьшает содержание общего холестерина в крови на 20-25% и триглицеридов – на 40-50%; снижает соотношения холестерин ЛПНП/холестерин ЛПВП, таким образом уменьшается фактор риска развития инфаркта миокарда. При длительном приеме Липикарду значительно снижаются екстраваскулярни отложения холестерина. Фенофибрат снижает уровень липопротеина А, считающегося независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Липикард оказывает антиагрегантное действие: подавляет агрегацию, связанную с АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином; снижает уровень фибриногена плазмы крови (особенно у больных дислипидемию ИИв типа); снижает уровень мочевой кислоты у больных гиперурикемию.

Фармакокинетика. Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты – фенофиброева кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме активное вещество обнаруживается в виде фенофиброевои кислоты, максимальная концентрация проявляется в течение 5 часов после приема препарата. Средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл при приеме препарата в дозе 200 мг.

Выводится из организма в основном с мочой и в меньшей степени - через кишечник. В течение 24 часов с мочой выводится до 70 % активного вещества, а через кишечник - около 25 % активного вещества. При длительном приеме препарата не наблюдалось накопления активного вещества. Т1/2 фенофиброевои кислоты из плазмы составляет около 20 часов.

Фенофиброева кислота не выводится при гемодиализе.

Показания для применения. Липикард применяют при гиперхолестеринемии ИИа типа и эндогенной гипертриглицеридемии изолированной и смешанной (ИИа, ИИb, III, IV, V типа), которые не поддаются коррекции с помощью диеты.

Способ применения и дозы. Перед началом приема препарата больному следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которой необходимо придерживаться во время медикаментозного лечения.

Липикард принимают по 200 мг (одна капсула) в сутки, во время еды, вечером.

Побочное действие.

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, слабость; изредка возможно развитие рабдомиолиза (риск развития рабдомиолиза более вероятен при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы).

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: диспепсия, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, возможно развитие или усиление билиарного литогенез.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, аллергические явления.

Иногда, после нескольких месяцев приема препарата, могут возникнуть реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экземы.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к фенофибрату, выраженные нарушения функции печени (первичный билиарный цирроз печени, холелитиаз и заболевания желчного пузыря), почек; в анамнезе – фототоксические или фотоаллергические реакции при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами (кетопрофеном, комбинацией с другими фибратами); врожденная галактоземия, дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы; дети и подростки до 18 лет; беременность, период лактации.

Лечение препаратами, которым свойственна гепатотоксичность.

Передозировка. Специфических симптомов передозировки не отмечено.

При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения. При отсутствии эффекта после 3-6 месяцев приема Липикарду может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

При пониженном уровне альбуминази плазмы крови возможном влиянии фибратов на мышечную ткань, изредка возможен некроз мышечной ткани.

При развитии у пациента диффузной миалгии, при увеличении креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы), лечение препаратом следует отменить.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается риск развития рабдомиолиза.

При необходимости одновременного приема препарата и антикоагулянтов рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов во время лечения и в течение 8 дней после отмены препарата.

При длительном лечении необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случае увеличения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с предельными нормами прием препарата отменяют.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек, при клиренсе креатинина < 50мл/мин дозу следует уменьшить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Противопоказан одновременный прием Липикарду с другими фибратами, из-за риска развития рабдомиолиза. С осторожностью назначают препарат в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА - редуктазы-за риска развития миопатий, рабдомиолиза.

При одновременном приеме препарата с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление их эффекта и повышение риска развития кровотечений.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом пергекселину малеат и ингибиторы МАО.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 10-25 ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: липикард инструкция, липикард применение, липикард состав, липикард отзывы, липикард аналоги, липикард дозировка, лекарство липикард, липикард цена, липикард инструкция по применению.