ЛИЗИНОПРИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИЗИНОПРИЛ (LISINOPRIL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: lisinopril, 1-[N²[(S)-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-лизил]-L-пролин;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, розового или светло - розового цвета (5 мг, 10 мг), темно-розового цвета ( 20 мг) ; допускаются вкрапления;

Состав: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла;

вспомогательные вещества: магния стеарат, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид красный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Код АТС С09АА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, практически не влияет на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови, незначительно усиливает внутришньонирковий кровоток. При приеме внутрь абсорбируется в неизменном виде. Гипотензивный эффект развивается примерно через 1 час после приема внутрь, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика. После приема препарата внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 часов. Лизиноприл в организме не метаболизируется, выводится с мочой. Незначительная часть связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения – 12 часов. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при длительном применении. Лизиноприл удаляется при гемодиализе.

Показания для применения.

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Лизиноприл следует принимать 1 раз в день утром (при всех показаниях) независимо от приема пищи.

Эссенциальная гипертензия.

Для больных, которые не получали другие антигипертензивные средства, рекомендуемая начальная доза – 5-10 мг 1 раз в день, обычная суточная поддерживающая доза – 20 мг, которую можно увеличить до 40 мг в день в зависимости от динамики артериального давления. Если такая доза не дает удовлетворительного гипотензивного эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат. Для достижения максимального эффекта необходимо провести 2-4 недельный курс лечения Лизиноприлом и только после этого решать вопрос об увеличении дозы. Если больному предварительно проводили диуретическую терапию, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. Когда это невозможно, то начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в день. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6 ч), поскольку может возникнуть симптоматическая гипотензия.

При почечной недостаточности – вследствие того, что лизиноприл выделяется почками – начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией надлежит установить поддерживающую дозу в условиях необходимого частого контроля функции почек, уровня калия и натрия в сыворотке

Клиренс креатинина, мл/мин

Начальная доза, мг/сут

30 -70

5 -10

10 -30

2,5 -5

<10

2,5

Включая и больных, подвергнутых лечению диализом

Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза составляет 2,5 мг. Дозу постепенно повышают в зависимости от индивидуальной реакции до 5 мг в сутки. Терапевтическая доза составляет 5-10 мг в сутки. Доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Побочное действие. Ортостатическая гипотензия, иногда – нарушение функции почек, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность. У пациентов со стенозом почечной артерии и у больных, принимающих диуретики, может наблюдаться повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови; сухой кашель и бронхит, иногда – синусит, ринит, бронхоспазм, глоссит и сухость во рту; тошнота, боль в эпигастрии и диспепсия, анорексия, запор, иногда – холестатическая желтуха; ощущение жара, гиперемия кожи, зуд, в отдельных случаях – ангионевротический отек губ, лица и/или конечностей, лихорадка, миалгия, артралгия/артрит, васкулит; головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, депрессия, нарушение сна, парестезия, нарушение равновесия, дезориентировки, шум в ушах и снижение остроты зрения, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, иногда – снижение уровня гемоглобина, лейкопения или тромбоцитопения, в отдельных случаях – повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, ангионевротический отек (наследственная или идиопатическая болезнь Квинке, ангионевротический отек после приема ингибиторов апф) в анамнезе, стеноз почечной артерии, почечная недостаточность, состояние после трансплантации почки; стеноз аорты, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока, митральный стеноз , первичный гиперальдостеронизм, беременность и период лактации, дети до 15 лет.

Передозировка. Возможно резкое снижение артериального давления, брадикардия, шок, нарушение электролитного баланса крови, острая почечная недостаточность. При передозировке проводят симптоматическую терапию, внутривенное замещение жидкости, контролирование ад, водно-электролитного баланса к нормализации последнего. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Особенности применения. Значительное снижение ад, симптоматическая гипотензия могут возникать у больных, получающих лечение диуретиками. При возникновении гипотензии больной должен находиться в лежачем положении. При необходимости для компенсации потерянной жидкости проводится инфузия физиологического раствора. До начала лечения лизиноприлом при возможности следует нормализовать уровень натрия и/или восстановить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на артериальное давление больного. В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие низкого содержания натрия и/или жидкости в организме лизиноприл может привести к снижению почечной функции, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Особая осторожность необходима при назначении Лизиноприла водителям автотранспорта и лицам, работающим в условиях повышенного риска производства, особенно в начале лечения. При определении дозы нужен индивидуальный подход. При установлении беременности, Лизиноприл необходимо прекратить принимать как можно быстрее. Требуется особая осторожность при определении дозы у больных пожилого возраста. Поскольку при применении Лизиноприла нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. Применение препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может привести к возникновению анафилактического шока, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение антигипертензивного препарата другого типа.

Во время лечения препаратом следует контролировать картину периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Особенно следует быть осторожным при применении препарата с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, препаратами, содержащими соли калия (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при сниженной функции почек). Одновременно эти препараты можно назначать только после решения врачом индивидуально дозы для каждого больного при регулярном контроле уровня калия в плазме крови, а также функции почек. Осторожно Лизиноприл следует применять вместе с диуретиками (при дополнительном введении диуретика больному, которого лечили лизиноприлом, как правило, имеет место дополнительный антигипертензивный эффект); с другими антигипертензивными средствами (усиление эффекта); с нестероидными противовоспалительными средствами, особенно с индометацином (антигипертензивный эффект может уменьшиться); с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке крови). Лизиноприл может усиливать эффект алкоголя, а также уменьшать действие диуретиков, влияющих на выделение калия. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к развитию лейкопении. Анестетики в сочетании с лизиноприлом викликают усиление гипотензивного эффекта.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: лизиноприл инструкция, лизиноприл применение, лизиноприл состав, лизиноприл отзывы, лизиноприл аналоги, лизиноприл дозировка, лекарство лизиноприл, лизиноприл цена, лизиноприл инструкция по применению.