ЛИЗОРЕТИК-20
Инструкция для медицинского применения препарата ЛИЗОРЕТИК-10, ЛИЗОРЕТИК-20 (LISORETIC-10, LISORETIC-20)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской на одной стороне, допускаются вкрапления темного цвета (Лизоретик-10); круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета (Лизоретик-20);
Состав: 1 таблетка содержит лизиноприла 10 мг в виде лизиноприла дигидрата и гидрохлортиазида 12,5 мг, или лизиноприла 20 мг в виде лизиноприла дигидрата и гидрохлортиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный и желтый (Лизоретик-10).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Код АТС С09ВА03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лизоретик – комбинированный препарат, который действует на ренин-ангиотензиновую систему и диурез.
Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках, снижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, после и перед нагрузкой на сердце, практически не влияет на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови, незначительно усиливает внутришньонирковий кровоток. При приеме внутрь абсорбируется в неизмененном состоянии. Гипотензивный эффект развивается через 1 час после приема внутрь, достигает максимума через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов.
Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик. Механизм действия связан с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбцию ионов хлора и натрия. Препарат вызывает экскрецию натрия, хлора, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция повышается. Вследствие усиления диуреза уменьшается объем циркулирующей крови и артериальное давление. Комбинация гидрохлоротиазида и лизиноприла характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждого ее компонента в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается. Продолжительность антигипертензивного действия Лизоретику после однократного приема составляет 36 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3-4 недели лечения.
Фармакокинетика. После приема препарата внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Биодоступность составляет 25 – 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 часов. Лизиноприл в организме не метаболизируется, выводится с мочой. Незначительная часть связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения – 12 часов. Гипотензивное действие лизиноприла сохраняется при длительном применении.
При ослаблении почечной функции наблюдается ослаблено выведения лизиноприла (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин). У пожилых больных может снижаться почечный клиренс препарата.
Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается на 60-75%. Диуретический эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается до 12 часов. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5 _ 3 часа, с белками связывается 40 _ 70%. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. После приема внутрь практически полностью выводится с мочой в неизмененном состоянии. У пожилых пациентов и у больных с нарушением функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. У больных циррозом печени изменений в фармакокинетике гидрохлоротиазида не отмечается.
Гидрохлортиазид и лизиноприл не влияют на кинетику друг друга.
Показания для применения. Артериальная гипертензия всех степеней тяжести (эссенциальная, в том числе реноваскулярная).
Способ применения и дозы длительность лечения и доза определяются индивидуально. Принимают препарат внутрь в одно и то же время суток, до или после еды. Может применяться как средство монотерапии и в составе комбинированной терапии. При артериальной гипертензии обычная доза Лизоретику-10 – 1 таблетка в сутки однократно. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, принимают Лизоретик-20 1 раз в сутки по 1 или 2 таблетке до достижения полного клинического эффекта. Максимальная суточная доза – 2 таблетки Лизоретику-20 в сутки. Пациентам с клиренсом креатинина 30 – 60 мл/ мин не следует назначать более 1 таблетки Лизоретику-20 в сутки.
Побочное действие. Сухой кашель, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, диарея, гипотензия, ортостатические реакции, мышечные судороги, сыпь на коже, ангионевротический отек, боль в животе, за грудиной, лихорадка. Лечение побочных эффектов симптоматическое.
Редко вызывает развитие ортостатической гипотензии. В отдельных случаях – отек Квинке, лабильность настроения, спутанность сознания, нарушение функции почек, импотенцию, гиперкалиемию, повышенную активность печеночных трансаминаз, креатинина, билирубина в крови, нейтропению, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов, артралгия, миалгию, лихорадку. При длительном применении возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии, слабость мышц, задержка выделения азота в виде мочевой кислоты. При внезапном прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к лизиноприла, гидрохлортиазида или к сульфаниламидам, ангионевротический отек (наследственная или идиопатическая болезнь Квинке, ангионевротический отек после приема ингибиторов апф) в анамнезе, порфирия, анурия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии одной почки, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, трансплантация почки, беременность и период лактации, дети до 15 лет.
Передозировка. Проявляется артериальной гипотензией. Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с низким пидголив'ям, провести зондовое промывание желудка, прием активированного угля, энтеросорбентов, стабилизацию объема циркулирующей крови изотоническим раствором натрия хлорида, при необходимости – инфузия раствором препарата ангиотензина II, контроль и коррекция жизненно важных функций организма, определение уровня калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови.
В случае развития ангионевротического отека на лице и шее нужно прекратить применение Лизоретику-10 или Лизоретику-20 и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки требуют экстренного назначения эпинефрина, глюкокортикостероидов и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия). Может наблюдаться сухость в полости рта, слабость, сонливость, олигурия, расстройства кислотно-щелочного состояния, что требует симптоматической терапии.
Особенности применения. Больным с пониженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу препарата. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени, с аутоиммунными заболеваниями, больным сахарным диабетом, особенно тем, кто получает инсулин или пероральные гипогликемические препараты.
Развитие выраженной артериальной гипотензии с нарушениями гемодинамики наблюдается редко; при значительном снижении артериального давления больного нужно положить в горизонтальное положение, при необходимости провести коррекцию объема циркулирующей крови инфузийним раствором хлорида натрия.
У пациентов с билатеральним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки нельзя полностью исключить возможность ухудшения почечной функции, в связи с чем лечение пациентов с подозрением на вазоренальну артериальной гипертензией рекомендуется проводить в условиях специализированного стационара, так как может наблюдаться выраженная реакция, особенно на первую дозу Лизоретику. С осторожностью следует назначать Лизоретик пациентам с генерализованным атеросклерозом, тяжелой формой стеноза устья аорты или идиопатическим субаортальним стенозом.
Эффективность и безопасность применения препарата для лечения детей не установлены.
Во время лечения Лизоретиком следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, которая требует значительной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может усиливать действие алкоголя, токсичность сердечных гликозидов, антидеполяризуючих миорелаксантов, снижать эффект пероральных контрацептивов.
В связи с высоким развитием анафилактических реакций не рекомендуется назначать Лизоретик пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильних мембран, перед применением препаратов декстрону или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел.
Препарат при одновременном применении потенцирует гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы, нитратов, антагонистов ионов кальция, гидралазин и празозина. Нестероидные противовоспалительные препараты, натрия хлорид снижают эффективность Лизоретику и повышают риск ухудшения функции почек.
Одновременное применение Лизоретику с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лизоретик сокращает период полувыведения теофиллина, снижает клиренс лития и повышает уровень лития в крови при приеме с солями лития.
Риск возникновения артериальной гипотензии возрастает при одновременном употреблении алкоголя или применении средств для наркоза.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: лизоретик-20 инструкция, лизоретик-20 применение, лизоретик-20 состав, лизоретик-20 отзывы, лизоретик-20 аналоги, лизоретик-20 дозировка, лекарство лизоретик-20, лизоретик-20 цена, лизоретик-20 инструкция по применению.
