ЛОМУСТИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОМУСТИН

Ломустин – это противоопухолевый препарат, относящийся к группе нитрозомочевины с алкилирующим действием. Его активное вещество, ломустин, нарушает функцию ДНК и РНК, а также подавляет синтез ДНК в быстро делящихся клетках, что делает его эффективным в отношении опухолей. Препарат применяется в паллиативной терапии и в составе комбинированных схем химиотерапии для лечения различных онкологических заболеваний, включая опухоли мозга, лимфогранулематоз и некоторые виды рака легкого, почки, молочной железы и желудочно-кишечного тракта. Ломустин выпускается в форме капсул для приема внутрь. Лечение препаратом должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств.

На этой странице

Состав:

1 капсула содержит 40 мг ломустина;

Вспомогательные вещества:

  • Маннитол.
  • Магния стеарат.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

Твердые красные капсулы, содержащие порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Производные нитрозомочевины.

Код АТС L01АD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ломустин представляет собой алкилирующий препарат группы нитрозомочевины. Ломустин (и/или его метаболиты):

  • Нарушают функцию ДНК, РНК.
  • Подавляют синтез ДНК.

Фармакокинетика.

  • Препарат хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  • До 50 % препарата связывается с белками плазмы крови.
  • Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
  • Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.
  • Период полувыведения составляет 16 – 48 часов.

Показания для применения.

Ломустин показан для паллиативной терапии как дополнение к другим формам лечения или же в стандартных схемах комбинированной терапии с другими известными химиотерапевтическими препаратами при следующих состояниях:

  • Опухоли мозга: первичные опухоли и метастазы у больных, которые уже получали соответствующее хирургическое и/или лучевое лечение.
  • Лимфогранулематоз: для второй линии лечения.
  • Другие опухоли: Ломустин применяется для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака легкого (плоскоклеточный рак, недифференцированный крупноклеточный рак и аденокарцинома), рака почек и рака молочной железы на поздних стадиях заболевания, если лечение общепринятыми методами было неэффективным.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза Ломустина взрослым и детям составляет 130 мг/м² при однократном пероральном приеме каждые 6 недель.

Больным с пониженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м² при соблюдении 6-недельного интервала между приемами.

Повторный курс Ломустина не следует назначать, пока содержание форменных элементов в циркулирующей крови не восстановится до приемлемых значений (тромбоциты ≥ 100x10⁹/л, лейкоциты ≥ 4x10⁹/л). Содержание форменных элементов в крови следует проверять еженедельно, причем повторные курсы можно назначать до окончания 6-недельного срока.

Следующие дозы при лечении должны подбираться в зависимости от ответа системы кроветворения больного на предыдущую дозу. Как ориентир при подборе доз можно использовать такую схему:

Минимум после предыдущей дозы | Необходимая доза (% от предыдущей)

Лейкоциты | Тромбоциты

  • > 4x10⁹/л | > 100x10⁹/л | 100 %
  • 3 - 3,9x10⁹/л | 75 - 99,9x10⁹/л | 100 %
  • 2 - 2,9x10⁹/л | 25 - 74,9x10⁹/л | 70 %

В случае использования Ломустина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозы должны корректироваться.

Лечение Ломустином проводят до тех пор, пока он производит терапевтический эффект. При отсутствии эффекта после 1 или 2 курсов лечения эффективность применения препарата маловероятна. Препарат не следует назначать чаще, чем 1 раз в 6 недель.

Побочное действие.

Желудочно-кишечный тракт.

Через 3 - 6 часов после приема препарата иногда наблюдаются тошнота и рвота, которые обычно продолжаются менее 24 часов. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут снижаться благодаря использованию противорвотных препаратов перед введением Ломустина, а также приема Ломустина натощак.

Токсичность в отношении системы кроветворения.

Основная и наиболее тяжелая токсичность Ломустина связана с поздним подавлением костного мозга. Обычно она развивается через 4 - 6 недель после приема препарата и носит дозозависимый характер. Тромбоцитопения развивается примерно через 4 недели и может длиться 1-2 недели. Примерно через 6 недель после приема Ломустина развивается лейкопения, которая длится 1-2 недели. Примерно у 65% больных содержание форменных элементов белой крови может составлять менее 5x10⁹/л, а у 36% больных - менее 3x10⁹/л. Обычно тромбоцитопения более тяжелая, чем лейкопения. Однако оба вида токсичности обусловливают ограничение дозы препарата.

Ломустин может вызывать кумулятивную миелосупрессию, причем после приема повторных доз иногда отмечается более выраженное угнетение или же продолжительность этого состояния увеличивается.

Могут развиться острая лейкемия и дисплазия костного мозга, а также наблюдаться анемия, но развивается она не так часто и имеет менее тяжелый характер, чем тромбоцитопения и лейкопения.

Токсическое действие на легкие.

Иногда сообщалось о появлении инфильтратов в легких и/или фиброза легкого при применении Ломустина. Появление токсического эффекта отмечалась после окончания 6 месяцев (или через более продолжительное время) от начала лечения при суммарных дозах препарата более 1 100 мг/м².

Другие токсические эффекты.

Иногда наблюдаются стоматит, алопеция. У некоторых больных, которые употребляли Ломустин, наблюдались неврологические реакции, например дезориентация, летаргия, атаксия и расстройство артикуляции. Однако связи между указанными эффектами и применением препарата у таких больных не установлен.

Нефротоксичность.

У больных, получивших высокие кумулятивные дозы препарата в условиях длительного лечения Ломустином и другими близкими препаратами нитрозомочевины, отмечалось нарушение функции почек, которое заключалось в уменьшении размеров почки, прогрессирующей азотемии и почечной недостаточности. Сообщалось также о повреждении почек у больных, которые употребляли меньшие общие дозы препарата.

Токсическое действие на печень.

Может повышаться уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции.

Лечение препаратами нитрозомочевины связано с риском канцерогенного действия.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
  • Выраженное угнетение функции костного мозга.
  • Ветряная оспа.
  • Опоясывающий герпес (риск тяжелого генерализованного заболевания).
  • Беременность и период лактации.
  • Выраженное нарушение функции почек.
  • Выраженное нарушение функции легких.

Передозировка.

При передозировке возможны:

  • Тошнота, рвота в течение нескольких часов, которая иногда требует применения противорвотных средств (антиэметиков).
  • Появление миелосупрессии, что самостоятельно восстанавливается к концу 6 – 7-й недели (лейкопения и тромбоцитопения).
  • Умеренно выраженные мукозиты.

Специфическое лечение передозировки, кроме симптоматического для тошноты/рвоты, не описано в предоставленном тексте.

Особенности применения.

  • Ломустин должен назначаться врачами, имеющими опыт применения противоопухолевых препаратов.
  • Основная и наиболее тяжелая токсичность Ломустина связана с поздним угнетением костного мозга, особенно тромбоцитопенией и лейкопенией, на фоне которых у ослабленных больных иногда возникают кровотечения и тяжелые инфекции.
  • Следует еженедельно проводить анализ форменных элементов крови на протяжении по крайней мере 6 недель после приема назначенной дозы (см. "Побочное действие").
  • Курсы Ломустина в рекомендованных дозах не следует назначать чаще, чем через 6 недель.
  • Токсичность Ломустина в отношении костного мозга носит кумулятивный характер, поэтому корректировки дозы следует проводить на основе значений минимального...

Раздел особенностей применения не завершен в предоставленном тексте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Информация о влиянии на скорость реакции отсутствует в предоставленном тексте.

Дети.

Рекомендуемая доза Ломустина для детей составляет 130 мг/м² при однократном пероральном приеме каждые 6 недель (как и для взрослых).

Условия хранения.

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.

Срок годности.

Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ломустин?

Ломустин - это противоопухолевый препарат (химиотерапия) из группы нитрозомочевины в форме капсул.

Для чего применяется Ломустин?

Применяется для лечения определенных видов рака, включая опухоли мозга, лимфогранулематоз, рак легкого, почки, молочной железы и ЖКТ, часто как часть комбинированной терапии или при неэффективности других методов.

Как принимать Ломустин?

Принимают внутрь.

Какова дозировка Ломустина?

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 130 мг на квадратный метр площади поверхности тела, однократно, каждые 6 недель.

Требуется ли корректировка дозы Ломустина?

Да, доза может быть снижена при угнетении функции костного мозга и должна корректироваться в зависимости от показателей крови перед каждым курсом.

Как часто можно принимать Ломустин?

Не чаще одного раза в 6 недель.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Ломустина?

Наиболее серьезное побочное действие - угнетение функции костного мозга, проявляющееся снижением уровня тромбоцитов и лейкоцитов. Также возможны тошнота, рвота, поражение легких, почек, печени, стоматит, алопеция, неврологические симптомы.

Кому противопоказан Ломустин?

Противопоказан при повышенной чувствительности, выраженном угнетении костного мозга, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, при беременности и кормлении грудью, а также при выраженных нарушениях функции почек и легких.

Можно ли применять Ломустин при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Влияет ли Ломустин на способность управлять автомобилем?

Информация отсутствует в предоставленном тексте. Учитывая возможные неврологические побочные эффекты и общую тяжесть состояния при онкологических заболеваниях, рекомендуется соблюдать осторожность.

Взаимодействует ли Ломустин с другими лекарствами?

Информация отсутствует в предоставленном тексте.

Что делать в случае передозировки Ломустина?

Возможны тошнота, рвота, угнетение костного мозга, воспаление слизистых. Лечение тошноты/рвоты симптоматическое. Специфическое лечение передозировки не описано.

Каковы особенности применения Ломустина?

Препарат должен назначаться только врачами с опытом химиотерапии. Необходимо еженедельно контролировать показатели крови в течение 6 недель после каждого приема. Токсичность в отношении костного мозга является кумулятивной.

Требуется ли контроль показателей крови при лечении Ломустином?

Да, еженедельный анализ крови необходим в течение не менее 6 недель после приема каждой дозы.

Ключевые слова

ломустин инструкция, ломустин применение, ломустин состав, ломустин отзывы, ломустин аналоги, ломустин дозировка, лекарство ломустин, ломустин цена, ломустин инструкция по применению, ломустин при опухолях мозга, ломустин при лимфогранулематозе, ломустин при раке легкого, ломустин при раке почки, ломустин при раке молочной железы, ломустин при раке жкт, ломустин химиотерапия, нитрозомочевина, противоопухолевый препарат, алкилирующий препарат, капсулы.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ЛОМУСТИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Препарат является сильнодействующим противоопухолевым средством и должен применяться исключительно по назначению и под строгим наблюдением врача-онколога.

Дата публикации: 18.04.25