ЛОПЕДИУМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОПЕДИУМ® (LOPEDIUM®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: loperamide; 4-(4-хлорфенил)-4-окси-N,N-диметил-a,a-дифенил-1-пиперидин-бутанамиду гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с темно-серым корпусом и зеленой крышкой, размера 3, которые содержат гомогенный белый или почти белый порошок;
Состав: 1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; корпус капсулы: желатин, железа диоксид черный(Е 172), титана диоксид (Е 171), желтый оранжевый (Е 110), яркий синий (Е 131).
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая действие. Средства, которые подавляют перистальтику. Антидиарейные средства.
Код АТС А07D A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лопедиум® является синтетическим производным пиперидину, содержащий структурную основу галоперидола и дифеноксилату. Лоперамид - агонист периферических опиоидных рецепторов в стенке кишечника. Препарат ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, что снижает пропульсивну перистальтику тонкого кишечника и уменьшает частоту дефекации при диарее. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшает императивные позывы к дефекации.
Фармакокинетика. Лоперамид легко и почти полностью абсорбируется из кишечника. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 3 - 5 ч после внутреннего применения. Через гематоэнцефалический барьер лоперамид проникает в следовых количествах. Полностью метаболизируется в печени. Примерно ⅓ дозы лоперамида выделяется в неизмененном виде с фекалиями, а остальные ⅔ - в виде метаболитов. Менее 2% активного ингредиента выделяется в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы составляет 7 - 15 час.
Показания для применения. Лопедиум® показан для симптоматического лечения острой и хронической диареи; терапия состояний, при которых необходимо замедлять деятельность кишечника; илеостома (с целью уменьшения частоты дефекации и количества каловых масс).
Способ применения и дозы. При острой и хронической диарее у взрослых и детей от 5 лет начальная доза составляет 2 капсулы для взрослых и 1 капсула для детей; в дальнейшем – по 1 капсуле после каждого следующего жидкого испражнения. При хронической диарее начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы, для детей - 1 капсула ежедневно; затем поддерживающую дозу по 1 капсуле назначают 1 - 2 раза в сутки. Поддерживающую терапию подбирают таким образом, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в день. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее – не более 8 капсул для взрослых и 3 капсулы на 20 кг массы тела для детей.
Капсулы следует глотать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
После нормализации стула или при отсутствии дефекации в течение 12 ч препарат отменяют.
Если при острой диарее через 48 часов после начала лечения не отмечается клинического улучшения, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочное действие. Побочные эффекты возникают редко и наблюдаются, как правило, при длительном применении препарата. Эпизодически отмечается головная боль. Редко встречаются: слабость и головокружения; спазмы в животе, тошнота, сухость во рту; кожная экзема. В отдельных случаях наблюдается развитие непроходимости, может развиваться токсический мегаколон.
Противопоказания. Лопедиум® противопоказан в случаях: известной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата; ситуаций, когда торможение функций кишечника противопоказано, в частности при вздутии живота, запорах или кишечной непроходимости; диарея с сопутствующей лихорадкой и кровавым стулом; острого приступа язвенного колита; диарея, возникшая на фоне или после окончания приема антибиотиков (псевдомембранозный колит, связанный с приемом антибиотиков); в I триместре беременности и кормлении грудью; детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки. Запоры, непроходимость и нейротоксические проявления (подергивание мышц, апатия, сонливость, хорео-атетоз, атаксия, угнетение дыхания).
Лечение передозировки.Для удаления из желудка остатков ингредиенты необходимо промыть желудок. Как антидот применяют опиатний антагонист – налоксон 0,4 мг/мл внутривенно с 2 - 3-минутными интервалами. Необходимо клиническое наблюдение за больным в течение 48 часов.
Особенности применения. Важнейшей целью лечения диареи является компенсация потери жидкости и электролитов, это особенно важно при лечении детей. Применение препарата не исключает назначения по показаниям антибактериальной терапии.
Метаболизм лоперамида замедляется у пациентов с заболеванием печени.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет без медицинского надзора. Капсулы Лопедиуму® не следует принимать более 4 недель без наблюдения врача.
Несмотря на отсутствие данных о тератогенных и эмбриотоксических свойств препарата, перед назначением лоперамида в период беременности, особенно в первом триместре, следует убедиться, что ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.
Лопедиум® не влияет на способность пользования техникой, однако, при возникновении утомляемости, сонливости или головокружения, не рекомендуется управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется назначение лоперамида вместе с атропином и другими холинолитическими средствами (чтобы предотвратить взаимное усилению эффектов).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 5 лет.
Ключевые слова: лопедиум инструкция, лопедиум применение, лопедиум состав, лопедиум отзывы, лопедиум аналоги, лопедиум дозировка, лекарство лопедиум, лопедиум цена, лопедиум инструкция по применению.
