ЛОПРАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ЛОПРАКС (LOPRAX^®)

Состав:

действующее вещество: cefixime;

5 мл суспензии содержат 100 мг цефиксиму безводного;

вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, натрия бензол (Е 211), апельсиновый ароматизатор.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Код АТС J01DА23.

Клинические характеристики..

Показания.

- Острый и хронический бронхиты;

- бактериальное обострение бронхита;

- воспаление среднего уха;

- фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии;

- бактериальные инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания. Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, а также при бронхиальной астме, почечной недостаточности, беременности, кормлении грудью, детский возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозы. Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокип'ячену и охлажденную до комнатной температуры воду. Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть крышкой флакон и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхивать. Принимать перорально. Лопракс применяется до или после еды; при наличии раздражения пищеварительного тракта - во время еды.

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела 50 кг обычная суточная доза составляет 8 мг/кг массы тела ребенка, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг/кг массы тела за 2 приема через каждые 12 часов. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 дней (при неосложненных инфекциях) до 10 - 14 дней.

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12 часов).

Побочные реакции. Реакции со стороны пищеварительного тракта (спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота);

- головная боль;

- кандидозы слизистой оболочки рта;

- вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения);

- гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин);

- псевдомембранозный колит (спазмы и боли в желудке и кишечнике, сильный кровавый понос, лихорадка).

- аллергические реакции, включая анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона;

- потеря слуха;

- гемолитическая анемия;

- необычная утомляемость или слабость;

- желтизна глазных белков или кожи;

- нарушение функции почек;

- сывороточная болезнь;

- тромбофлебит.

Передозировка. В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению Лопраксу из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лопракс проникает через плаценту, поэтому не следует применять в период беременности. Точно не установлено, проникает ли цефиксим в грудное молоко. Следует прекратить кормление грудью на время применения препарата.

Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 6 месяцев не изучалась.

Особенности применения. Прежде чем назначать Лопракс необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к β-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Лопракс может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения Лопраксом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматические горячке или гломерулонефрита.

При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с Лопраксом других нефротоксичных препаратов, таких как сильные диуретики, что особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с Лопраксом лечится аминогликозидами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лопракс - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связующими протеинами (НСЛ) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспепсидази в пределах мембраны, нарушая поперечные связи пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки.

Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и обусловливает лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилинази и цефалоспоринази) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу N. gonorrhoeae и большинство энтеробактерий (Citrobacter, E. Coli Enterobacter, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia и Serratia species).

К цефиксиму чувствительны Streptococcus pyogenes, S. pneumonia и все негативные бациллы, в том числе штаммы H. influenzaе, M. catarrhalis и N. gonorrhoeae, производящих бета-лактамазу.

Умеренно чувствительны к цефиксиму бактерии рода Staphylococcus. К цефиксиму устойчивы псевдомонады.

Фармакокинетика. Пероральная абсорбция препарата составляет приблизительно 60 %. Период полувыведения – 2,5 – 3,8 часа, в среднем - 3 часа. Объем распределения 0,1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 70 %.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: порошок кремового цвета с запахом апельсина.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранят в течение 7 суток при температуре не выше 25 ° с или 14 суток в холодильнике (при температуре 2 – 8 ºС). Не замораживать.

Ключевые слова: лопракс инструкция, лопракс применение, лопракс состав, лопракс отзывы, лопракс аналоги, лопракс дозировка, лекарство лопракс, лопракс цена, лопракс инструкция по применению.