ЛОРВАС СР
Инструкция для медицинского применения препарата ЛОРВАС СР (LORVAS SR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: индапамид; (RS)-4-хлоро-3-сульфамол-N-(2-метил-2,3-дигидро-1Н-индол-1-ил)бензамид;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит индапамида 1,5 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза К4М, лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ТRС покрытие.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью.
Код АТС С03В А11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антигипертензивный (диуретический) средство подобен тиазидным диуретикам. Индапамид вызывает понижение тонуса гладких мышц артерий (за счет изменения трансмембранного переноса ионов кальция, уменьшение гиперчувствительности сосудов к норадреналину и ангиотензину), что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид стимулирует синтез простагландинов Е2 и И2, которые имеют сосудорасширяющий и гипотензивный эффекты. Оказывает умеренное диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, воды и в меньшей степени ионов калия и магния. Препарат не нарушает метаболизм липидов и не оказывает негативного влияния на углеводный обмен, не влияет на общий уровень холестерина, триглицеридов, снижает уровень фосфатов в крови. Терапевтический эффект наступает через 7 - 8 дней, максимальное действие – через 4 недели.
Фармакокинетика.
Лекарственная форма обеспечивает постепенное равномерное высвобождение фракции индапамида в желудочно-кишечном тракте, где он быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 - 2 ч после приема внутрь однократной дозы 1,5 мг. При повторном приеме препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемом очередных доз уменьшается.
Прием пищи замедляет скорость абсорбции, но не снижает ее. Биодоступность составляет 93%. Связывание с белками плазмы примерно 79%, может сорбироваться эритроцитами. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Проникает через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный) и в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками – 70% и через кишечник – 22%. Период полувыведения составляет 14 - 24 час.
Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью. У пожилых больных не наблюдается кумуляции препарата.
Показания для применения. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым лучше в утренние часы, по 1 таблетке (1,5 мг), не измельчая, не разжевывая и запивая ½ стаканом воды 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка (1,5 мг). Увеличение дозы препарата усиливает диуретическое действие.
Побочное действие. Гепатотоксическое действие – редко. В единичных случаях – гиперкальциемия, гематологические нарушения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту; изредка – панкреатит. У больных с печеночной недостаточностью – энцефалопатия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, астения, парестезии, головная боль.
Обострение симптомов красной волчанки.
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). Нарушение солевого баланса (гипонатриемия, сухость во рту, жажда, повышенная утомляемость, слабость); гипохлоремия (алкалоз), гипокалиемия (аритмии, ощущение сердцебиения, изменения настроения, судороги, боль в мышцах, тошнота, рвота). Нарушение солевого баланса – дозозависимы, увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Редко – анорексия, диарея, головная боль, ортостатическая гипотензия (как следствие диуретического действия препарата), нарушения сна, диспепсии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, а также к другим препаратам группы сульфамидов. Декомпенсированная форма сахарного диабета, нарушения мозгового кровообращения, гиперальдостеронизм, выраженные нарушения функции печени и почек, гипокалиемия. Беременность и лактация. Детский возраст.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, гипокалиемия, гипонатриемия, нарушения желудочно-кишечных функций, нарушения водно-электролитного баланса. При острой интоксикации: гипотензия, угнетение дыхания, головокружение, сонливость, полиурия, олигурия до степени анурии.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и осторожно отрегулировать водно-электролитный баланс.
Особенности применения. Перед началом лечения необходимо провести лабораторное обследование, особенно при наличии состояний, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса.
С особой осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени и почек. В процессе лечения препаратом необходим периодический контроль электролитов в сыворотке крови, в связи с возможностью возникновения гипокалиемии и нарушения водно-электролитного баланса. Больным с гиперурикемией и подагрой, что применяют Лорвас СР, необходим периодический контроль мочевой кислоты.
Возможны проявления латентного диабета, а также изменения потребности в инсулине.
Снижение уровня К+ (<= 3,4 ммоль) способствует развитию аритмий, увеличивает токсичность сердечных гликозидов, поэтому нужно определять и корректировать уровень калия, особенно у пациентов группы риска с недостаточным питанием, с циррозом печени, с сердечной недостаточностью, пациентам, которые принимают много лекарств. Во время применения препарата возможны положительные результаты при проведении допинг-контроля.
В случае необходимости проведения хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о лечении Лорвасом СР.
Препарат не нарушает психомоторных реакций, однако необходима осторожность при работе с автотранспортом и потенциально опасными механизмами, при наличии колебаний артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амиодарон другие антиаритмические средства – при одновременном приеме – риск аритмогенного действия, связанного с гипоксией.
Антикоагулянты (производные кумарина, индандиона) – при назначении вместе с индапамидом возможно снижение антикоагулянтного действия указанных средств.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки) – повышается риск интоксикаций гликозидами.
Потенцирование действия других антигипертензивных средств.
Литий – возможно развитие интоксикации, одновременный прием с индапамидом не рекомендуется.
Симпатомиметические средства – ослабление эффективности последних при назначении индапамида.
Йодоконтрастни средства – риск развития почечной недостаточности.
Препараты астенизол, бепридил, эритромицин, терфенадин, винкамин, галофантрин, сультоприд, которые способствуют удлинению интервала QT, совместно с индапамидом способствуют возникновению жизненно опасных желудочковых аритмий.
Амфотерицин, глюко - и минералокортикоиды, слабительные средства могут усилить риск развития гипокалиемии.
Ингибиторы АПФ под контролем АД - возможен риск резкого снижения АД, особенно после первой дозы.
Циклоспорин – риск развития ацидоза.
Системные нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены – снижение эффективности индапамида.
Трициклические антидепрессанты – усиление гипотензивного действия.
Соли кальция – гиперкальциемия.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: лорвас ср инструкция, лорвас ср применение, лорвас ср состав, лорвас ср отзывы, лорвас ср аналоги, лорвас ср дозировка, лекарство лорвас ср, лорвас ср цена, лорвас ср инструкция по применению.
