МАННИТОЛ-БИОФАРМА
Инструкция для медицинского применения препарата МАННИТОЛ-БИОФАРМА (Manitol-Biopharma)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит маннитола 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Диуретични средства. Раствор осмотических диуретиков.
Код АТС В05ВС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат – водный раствор маннитола. Осмотически активный инфузионный раствор, который после внутривенного введения вызывает перемещение воды из позасудинного пространства в сосудистое русло, временно повышает объем кровообращения. Имеет диуретични свойства вследствие повышения осмотического давления плазмы крови и снижение реабсорбции воды. Диуретичний эффект характеризуется выделением большого количества свободной воды, что отличает препарат от других осмотических диуретиков (например, мочевины). При этом выделяется значительное количество натрия без существенного влияния на выделение калия. Предоставляет протиглаукомну действие, повышая осмотическую концентрацию плазмы крови и приводит к увеличению оттока воды из тканей глаза в плазму с последующим снижением внутриглазного давления.
Использование разведенных водой растворов препарата для промывания при трансуретральний резекции предстательной железы сводит к минимуму гемолитический эффект, наблюдающийся при использовании только воды. Поступления в системный кровоток гемолизованои крови и выраженность возникающей в результате этого гемоглобинемии уменьшаются.
Резорбция и поступления в системный кровоток при трансуретральний резекции предстательной железы варьирует. Манитол остается во внеклеточной жидкости. Если в плазме крови создаются очень высокие концентрации манитолу или у больного отмечается ацидоз, манитол может проникать через гематоэнцефалический барьер и вызвать реактивное повышение внутричерепного давления.
Фармакокинетика. Период полувыведения составляет около 100 мин. Диуретичний эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение спинномозгового давления и внутриглазного давления - в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления наблюдается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 ч, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 ч после завершения инфузии. Около 80 % введенной дозы выводится с мочой в течение 3 час. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено проникновение маннитола в грудное молоко.
Показания для применения. Препарат применяют для снижения внутричерепного давления (после травм, операций), что уменьшает отек мозга, а также при острой почечной или печеночно-почечной недостаточности, при асцитах, для быстрого вывода токсических веществ (например, при отравлениях барбитуратами).
Назначают препарат при интенсивной терапии судорожного статуса, при операциях с искусственным кровообращением (профилактика ишемии почек), для лечения внутриглазной гипертензии (после травмы, операций, при глаукоме).
Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависит от показаний и клинического состояния больного.
При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3 – 5 мин, далее наблюдают за диурезом в течение 1 – 2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл на 1 час.
Суточная доза для взрослых-50-100 г, для детей – 0,25-2 г/кг массы тела.
При отеке мозга, внутричерепной и внутришьоочний гипертензии для повышения диурезу маннитол вводят в дозе 1 – 2 г/кг 15 % или 20 % раствора в течение 1 часа. При наличии терапевтического эффекта продолжают введение маннитола в дозе
1,5 – 2,9 г/кг массы тела с перерывами каждые 8 часов.
Побочное действие. Редко - гипогидратация, нарушения электролитного баланса, гиперосмолярность плазмы, ощущение сухости во рту, жажда, рост недостаточности кровообращения, отек легких, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея, крапивница, тремор. Проникновение манитолу в навколосудинни ткани может вызвать отек и некроз кожи.
Противопоказания. Анурия, декомпенсированная сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, отек легких, период беременности, внутричерепное кровотечение.
Передозировка. Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, особенно при пониженной гломерулярний фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Введение в высоких дозах манитолу может привести к его накоплению, чрезмерному увеличению внеклеточной жидкости, гипергидратацийнои гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.
Особенности применения. Препарат применяют только в условиях стационара. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.
При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В таких случаях бутылку с раствором нужно нагреть в теплой воде при температуре 60 – 70 ºС, периодически сильно встряхивая. Перед использованием раствор нужно охладить до 36 оС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретичних средств. При применении с неомицином повышается риск развития ото - или нефротоксических реакций. При одновременном применении с манитолом повышается вероятность токсического действия препаратов наперстянки, которая обусловлена гипокалиемиею.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 5 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: маннитол-биофарма инструкция, маннитол-биофарма применение, маннитол-биофарма состав, маннитол-биофарма отзывы, маннитол-биофарма аналоги, маннитол-биофарма дозировка, лекарство маннитол-биофарма, маннитол-биофарма цена, маннитол-биофарма инструкция по применению.
