МДСЕРИН
Инструкция для медицинского применения препарата МДСЕРИН (MDSERIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cycloserиne;® -4-амино-3-изоксазолидинон;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета;
Состав: 1 капсула содержит циклосерина 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства.
Код АТС Ј04АВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противомикробное действие. Ингибирует синтез клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Mycobacterиum tuberculosиs.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ, терапевтическая концентрация в плазме создается через 1 час. Равномерно распределяется, проникает в лимфоидную ткань, ткани легких, плевральную и асцитичну жидкость, мокроту, желчь. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер (концентрация в цереброспинальний жидкости соответствует концентрации в плазме, определяется в амниотической жидкости и крови плода). Метаболизируется в печени (30%). Выделяется в основном почками (66% – обнаруживается в моче в течение 24 ч, еще 10% – в течение следующих 48 ч) в неизмененном виде и выводится с фекалиями. Некоторое количество экскретируется с грудным молоком.
Показания для применения. Туберкулез легких (активная форма), внелегочный туберкулез (включая заболевание почек) – в составе комбинированной терапии; острые инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают 500 – 750 мг/сутки на 2 – 3 приема (12,5 мг/кг массы тела) под контролем уровня препарата в крови. Детям назначают 10 – 20 мг/кг массы тела в сутки, но не более 75 мг/кг массы в сутки. Доза меняется в зависимости от терапевтического эффекта и уровня циклосерина в крови. Продолжительность лечения определяется темпами инволюции процесса и зависит от категории больного.
Побочное действие. Головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, судороги, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, сопровождающееся потерей памяти, психоз с суициидальними попытками, изменение характера, повышенная раздражительность, агрессивность, парез, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома, застойная сердечная недостаточность (при приеме 1 000 – 1 500 мг в сутки), мегалобластная или сидеробластная анемия, увеличение аминотрансфераз в сыворотке, аллергические реакции (зуд).
Противопоказания. Гиперчувствительность, эпилепсия, депрессия, выраженное возбуждение, психоз, тяжелая почечная недостаточность, алкоголизм; дети до 5 лет.
Передозировка. Симптомы: головная боль, головокружение, раздражительность, парестезия, дизартрия, парез, судороги, психоз, спутанность или потеря сознания.
Лечение: применение активированного угля и поддерживающая терапия (гемодиализ, введение 200 – 300 мг в сутки пиридоксина с целью купирования развития нейротоксических эффектов и др.); все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.
Особенности применения. Перед началом лечения необходимо выделить культуру микроорганизмов, определить чувствительность штамма к циклосерина и других противотуберкулезных препаратов. Назначается в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами при отсутствии эффекта от лечения препаратами первой линии, такими как стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол.
Следует контролировать гематологические показатели, функции почек и печени.
Применение в период беременности и лактации. В период беременности назначают только в случае острой необходимости. При кормлении грудью следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Этионамид и изониазид повышают нейротоксичность. Несовместим с алкоголем (увеличивается риск возникновения эпилептических припадков).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мдсерин инструкция, мдсерин применение, мдсерин состав, мдсерин отзывы, мдсерин аналоги, мдсерин дозировка, лекарство мдсерин, мдсерин цена, мдсерин инструкция по применению.
