МЕДОЦИПРИН

Инструкция для медицинского применения препарата МЕДОЦИПРИН (MEDOCIPRIN)

Состав:

1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 583 мг, что эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; опадри белый

Y-1-7000, состоящий из гипромелози, диоксида титана, полиэтиленгликоля 400.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы фторхинолонов.

Код АТС J01MA02.

Клинические характеристики..

Показания. Неосложненные и осложненные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату: инфекции дыхательных путей, среднего уха и придаточных пазух носа, глаз, (средний отит, мастоидит, бактериальный конюнктивит); органов пищеварения; желчного пузыря и желчных путей (холангит, холецистит); почек и мочевых путей; органов малого таза (аднексита и простатита, эндометрита); гонорея; инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов. Профилактика и лечение инфекций у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне терапии иммунодепрессантами и при нейтропении.

Противопоказания. Гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим компонентам препарата и другим препаратам группы фторхинолонов. Одновременное применение ципрофлоксацина с тизанидином.

Способ применения и дозы. Взрослые: от 250 до 750 мг 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях системы дыхания и других инфекциях в зависимости от тяжести инфекции и типа возбудителя рекомендуется принимать 250-500 мг 2 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, при перитоните и септицемии, а также при острой пневмонии, рекомендуемая доза составляет по 750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов. Курс лечения – от 7-14 суток. Курс лечения при инфекциях вызванных стрептококками и хламидиями не менее 10 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят на протяжении периода нейтропении.

Для лечения гонореи достаточно приема 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Для лечения острого неосложненного цистита назначают по 125 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 3-5 суток.

Курс лечения хронического простатита и остеомиелита – от 4 до 8 недель.

Больные с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется, за исключением случаев значительных нарушений функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин). Таким больным рекомендуется назначать половину средней дозы Медоциприну 2 раза в сутки.

Подростки и дети. Препарат назначается по жизненным показаниям, в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Рекомендовано применять 7,5–15 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза распределяется на 2 приема.

Побочные реакции. Медоциприн обычно хорошо переносится. Чаще всего могут возникать тошнота, понос, рвота, боль в животе, анорексия; головная боль, возбудимость, головокружение, галлюцинации, судороги, тремор; эритема, экзантема, отек Квинке, зуд, светочувствительность, лихорадка, кожные высыпания. Редко – псевдомембранозный колит, панкреатит; пальпитация; артралгия; эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, кристаллурия, тромбоцитопения, анемия. В единичных случаях: артериальная гипотензия, боль в мышцах. Редко наблюдается нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, желтуха, нарушения функции почек, бессонница, депрессия, тахикардия, приливы, коллапс, мигрень, анафилактоидные реакции, шок. При появлении таких реакций следует немедленно обратиться к врачу!

Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, тремор, утомляемость, судороги, галлюцинации, желудочно - кишечные расстройства, нарушения функции печени и почек, кристаллурия, гематурия, оборотная нефротоксичность. Рекомендовано обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, назначение активированного угля, антацидов магния и кальция. Следует контролировать функциональное состояние почек и показатели рН мочи. Дополнительно возможно проведение гемодиализа и перитонеального диализа. Необходимо обеспечить употребление пациентом достаточного количества жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет.

Особенности применения. Пациенты, которые принимают Медоциприн, должны получать достаточное количество жидкости и избегать применения препаратов, вызывающих олуження мочи, поскольку возможна кристаллурия. Медоциприн нужно с осторожностью назначать больным с расстройством функции ЦНС в анамнезе (эпилепсия, сосудистые заболевания, органические поражения и тому подобное), в этом случае его можно назначать только по жизненным показаниям. Алкоголь усиливает действие фторхинолонов, поэтому в течение лечения Медоциприном нужно воздерживаться от употребления алкоголя. Необходимо контролировать показатели крови, функции почек, печени. При появлении боли в сухожилии и при первых признаках тендовагиниту лечение препаратом следует прекратить. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующее лечение. В период лечения, больные, которые принимают Медоциприн или другие препараты хинолинового ряда, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ излучения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С осторожностью назначать людям, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме Медоциприну и теофиллина наблюдается повышение концентрации последнего в крови. Одновременное применение Медоциприну и препаратов железа, сукральфата или антацидов (которые содержат магний, алюминий и кальций), а также пероральные растворы с щелочной реакцией и молочные продукты снижают всасывание Медоциприну. В связи с этим Медоциприн надо принимать за 1-2 ч или не менее чем через 4 ч после применения указанных препаратов. Пациенты, которые одновременно принимают Медоциприн и циклоспорин, должны контролировать уровень креатинина крови (2 раза в неделю). При одновременном применении антикоагулянтов может удлиняться время свертывания крови. Совместный прием фторхинолонов и глибенкламида может приводить к снижению уровня сахара крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Синтетический противомикробный препарат группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментарной деспирализации и спирализации хромосомы в фазе размножения бактерий.

Препарат оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся в фазе как размножения, так и покоя. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных возбудителей, в том числе продуцирующих бета-лактамазы. К ципрофлоксацину высокочувствительны грамположительные возбудители: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательные возбудители: Aeromonas spp., Branchamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campilobacter coli, Campilobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tardis, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella sp., Legionella sp., Listeria monocytogenes, Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria spp., Pastereurella multocida, Plesiomonas shigelloides; Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp.

Умеренно чувствительны – грамположительные возбудители: Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sp.; грамотрицательные возбудители: Acinnetobacter sp., Alcaligenes sp., Chlamidia sp., Flavobacterium sp., Gardnerella vaginalis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma sp., non aeruginosa Pseudomonas sp.

Как правило, резистентны к препарату Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus faecium, Nocardia asteroids, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат хорошо всасывается, и его биодоступность составляет около 70-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин. Препарат в основном выводится почками (около 45 % - в неизмененном виде и около 11 % - в виде метаболитов). Часть дозы выводится через кишечник (около 20 % - в неизмененном виде и около 5-6 % - в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: белые, в форме капсулы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома и надписью "MC";

Несовместимость. Неизвестно.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: медоциприн инструкция, медоциприн применение, медоциприн состав, медоциприн отзывы, медоциприн аналоги, медоциприн дозировка, лекарство медоциприн, медоциприн цена, медоциприн инструкция по применению.