МЕТИЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТИЗОЛ (METIZOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: thiamazole; 1-метил-2-меркаптоимидазол;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, без запаха, округлые, плоские с обеих сторон, на одной стороне таблетки есть гравировка в виде буквы М;

Состав: 1 таблетка содержит тиамазолу 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антитиреоидни препараты.

Код АТС Н03В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метизол принадлежит к группе лекарственных средств, которые тормозят синтез гормонов щитовидной железой, то есть тироксина (Т4) и трийодтиронина (Тз). Механизм его действия заключается в угнетении активности пероксидазы - энзима, отвечающего за образование вышеуказанных гормонов. Действие Метизолу проявляется, конечно, через несколько дней после начала лечения.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. После однократного приема максимальная концентрация в крови устанавливается примерно через час и составляет 0,54 мкг/мл и 1,18 мкг/мл, соответственно, для дозы 40 и 60 мг. Биодоступность тиамазолу, принятого в дозе 10 мг, составляет 93%. Максимальная концентрация препарата устанавливается в костном мозге, надпочечниках, печени и селезенке. Тиамазол не связывается с белками крови. Проникает сквозь плаценту. Переходит в молоко матери, которая кормит грудью, неблагоприятно воздействуя на младенца. Может быть причиной гипотиреоза и зоба у ребенка.

Тиамазол метаболизируется в печени. Период полувыведения тиамазолу составляет от 6,4 до 13,6 часов. Выводится с мочой.

Показания для применения. Гипертиреоз, тиреотоксический криз; подготовка больных на тиреотоксикоз до лечения радиоактивным йодом и предоперационная подготовка к тиреоидэктомии.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 13 лет во время первого периода лечения, в зависимости от степени гипертиреоза, Метизол назначают 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в суммарной дозе:

15 мг/сут (3 таблетки в сутки) в случае легкого гипертиреоза;

30 - 40 мг/сутки (6 - 8 таблеток в сутки) в случае умеренного гипертиреоза;

60 мг/сутки (12 таблеток в сутки) в тяжелых случаях гипертиреоза;

При поддерживающем лечении, обычно препарат применяется в дозе 5 - 15 мг/сутки (1 - 3 таблетки в сутки) за один или за два приема.

Продолжительность курса лечения зависит от вида и течения заболевания и устанавливается индивидуально.

При лечении тиреотоксического криза назначается доза 60 - 120 мг/сутки (12 - 24 таблетки на сутки) в разделенной дозе (каждые четыре часа).

Детям младше 13 лет максимальная рекомендованная доза Метизолу составляет до 6 таблеток в сутки, то есть 30 мг/сутки. В начале лечения применяется, конечно, 0,4 -0,7 мг тиамазолу на 1 кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема. При поддерживающем лечении принимается вдвое меньшая доза.

Побочное действие. Большинство побочных эффектов зависит от принятой дозы и проявляются в течение первых 4 - 8 недель лечения.

Чаще всего наблюдаются слабая лейкопения, кожные реакции (крапивница, зуд), субфебрильни состояния, которые проходят во время лечения, боль и воспаление суставов. Также могут наблюдаться нарушения вкуса, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боль под грудью, чрезмерное выпадение волос, меланозе, мышечная слабость, увеличение слюнных или лимфатических желез.

В единичных случаях наблюдаются агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, холестатический гепатит с желтухой, нефротический синдром, гипогликемия и гипогликемическая кома, системная красная волчанка, воспаление периферических нервов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тиамазолу или компонентам препарата. Выраженная лейкопения и гранулоцитопения, узловые формы зоба (исключение – тяжелое, прогрессирующее ход, через который откладывается операция).

Передозировка. Симптомы острой передозировки отсутствуют.

При необходимости – симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Особенности применения. Во время лечения необходимо проводить контроль периферической крови.

Больной, которому назначают Метазол, должен быть проинформирован о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, боли в горле, воспаления слизистой оболочки рта, фурункулов, поскольку эти проявления могут быть симптомами агранулоцитоза.

Перед приемом первой дозы, а также во время приема Метизолу необходимо регулярно контролировать формулу крови, протромбиновое время, концентрацию билирубина в крови. Не менее чем за 5 дней перед запланированным приемом радиоактивного йода с диагностической или терапевтической целью необходимо прекратить прием Метизолу.

При раннем прекращении лечения Метизолом возможен рецидив заболевания.

При подготовке к операции, как следствие применения препарата, не исключено усиление кровоточивости щитовидной железы. Чтобы предотвратить это (при достижении ремиссии или значительного улучшения состояния) прием Метизолу прекращают и назначают препараты йода. Операцию проводят через 2 - 3 недели.

Беременность и лактация.

В периоды беременности и лактации Метазол можно назначать только тогда, когда его прием является абсолютно необходимым, а применение альтернативных методов невозможно. Назначают минимально эффективные дозы (2,5 - 10 мг в сутки). В случае необходимости применения больших доз женщинам в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортными и другими средствами.

Метазол не влияет на психомоторные реакции (способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов, выполнение потенциально опасных работ).

Взаимодействие с лекарственными средствами. Эффект Метизолу повышают препараты лития, b-адреноблокаторы (особенно в период подготовки к субтотальной тиреоидектомии), резерпин, амиодарон. Риск развития лейкопении увеличивают амидопирин и сульфаниламиды.

Дефицит йода повышает, а избыток ослабляет эффект Метизолу.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС . Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: метизол инструкция, метизол применение, метизол состав, метизол отзывы, метизол аналоги, метизол дозировка, лекарство метизол, метизол цена, метизол инструкция по применению.