МЕТРОГИЛ ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕТРОГИЛ^® ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ (METROGYL^® VAGINAL GEL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: метронидазол (metronidazole); 1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав: 1 г геля содержит метронидазола – 10 мг;

вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроокись, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01AF01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата − метронидазол обладает высокой активностью в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогрупа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Препарат активен против большинства штаммов микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptosterptococcus spp.

Фармакокинетика. После однократного внутривлагалищного введения 5 г геля Метрогил^® Вагинальный Гель, средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых женщин достигала 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6 – 12 часов.

Относительная биодоступность вагинального геля в два раза выше биодоступность одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность в пихвовий жидкости. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается даже при низких концентрациях метронидазола, что, в свою очередь, приводит к снижению вероятности побочных эффектов в течение курса лечения.

Показания для применения. Бактериальные вагинози различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.

Способ применения и дозы. Только для внутривлагалищного применения!

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) дважды в сутки (утром и вечером).

Способ применения:

освободить аппликатор от целлофановой упаковки;

снять крышку с тубы и навинтить аппликатор на тубу;

держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;

отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышечкой;

аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;

вынуть аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.

Курс лечения – 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.

Побочное действие.

Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозни) выделения, отек вульвы, ускорение мочеиспускания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − металлический привкус во рту, тошнота, снижение аппетита, спазматические боли в брюшной полости или полости матки, запоры или поносы.

Со стороны центральной нервной системы: не исключаются − головокружение, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить курс лечения.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость метронидазола и других ингредиентов, которые входят в состав вагинального геля, а также производных нитроимидазола;

- 1-ый триместр беременности;

- лактация.

Передозировка. Сообщений нет.

Особенности применения.

Избегать попадания геля в глаза!

Препарат следует осторожно назначать больным с нарушениями функции печени и системы кроветворения, тяжелыми заболеваниями центральной нервной системы.

Беременность и лактация. Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко в весьма значительных концентрациях, Метрогил^® Вагинальный Гель противопоказан беременным в первом триместре беременности, а во II и III триместрах он может назначаться только в случае крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата Метрогил^® Вагинальный Гель в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Во время курса лечения следует избегать приема алкоголя.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несмотря на то, что при местном применении Метрогилу^® Вагинального Геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил^® Вагинальный Гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: метрогил вагинальный гель инструкция, метрогил вагинальный гель применение, метрогил вагинальный гель состав, метрогил вагинальный гель отзывы, метрогил вагинальный гель аналоги, метрогил вагинальный гель дозировка, лекарство метрогил вагинальный гель, метрогил вагинальный гель цена, метрогил вагинальный гель инструкция по применению.