МЕЗОДЕРМ
Инструкция для медицинского применения препарата МЕЗОДЕРМ (MEZODERM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: betamethasone;
9-фтор-11b,21-дигидрокси-16β-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17-ил пентаноат;
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета однородной консистенции, без запаха;
Состав: 1 г крема содержит бетаметазона валерату в пересчете на бетаметазон и 100 % сухое вещество – 0,1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, цетостеариловый спирт, макроголу цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Форма выпуска. Крем для наружного применения 0,1 %.
Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон.
Код АТС D07А С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бетаметазон – синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении суживает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, которая индуцирует образование белков, в том числе липокортину. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез ендоперекисив, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Фармакокинетика. Бетаметазон, как фторированный кортикостероид, очень ограниченно всасывается в системный кровообращения через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на большие участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок возможно увеличение системной абсорбции глюкокортикостероиду. В плазме связывается с белками. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком.
Показания для применения. Препарат применяют для лечения:
экземы различных форм и локализации;
псориаза;
нейродермитов;
дерматитов (контактного, себорейного, солнечного, ексфолиативного, радиационного, интертригинозного);
аногенитального зуда;
старческого зуда.
Препарат применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.
Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; продолжительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на больших участках тела, а также использование окклюзионных повязок.
Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, но возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, вугревидни сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит.
При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
Противопоказания. Препарат не следует применять при:
первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи;
туберкулезе кожи;
кожных проявлениях сифилиса;
кожных реакциях после вакцинации;
вугревих сыпях;
индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка. Чрезмерное и продолжительное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности, к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей). Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Не следует наносить крем на кожу около глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, но при этом необходимо учитывать возможность развития системного действия глюкокортикостероиду. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.
Беременность и кормление грудью. В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или длительное время.
Поскольку не установлено, может ли системная абсорбция при местном применении глюкокортикостероидов вызвать появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует принять решение или о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мезодерм инструкция, мезодерм применение, мезодерм состав, мезодерм отзывы, мезодерм аналоги, мезодерм дозировка, лекарство мезодерм, мезодерм цена, мезодерм инструкция по применению.
