МИАНСЕРИН
Инструкция для медицинского применения препарата МИАНСЕРИН (MIANSERIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Mianserin; (RS)-2-метил-1,2,3,4,10,14 b-гексагидродибензопиразино [1,2-а]азепин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
Состав:
действующее вещество: миансерин; 1 таблетка содержит: миансерину - 30 мг;
вспомогательные вещества: ядро: повидон, тальк, крахмал кукурузный (высушенный), магния стеарат, лактоза, спирт изопропиловый; пленочное покрытие: шеллак без воска, спирт изопропиловый, измельченный тальк, повидон, титана двуокись.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06А X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Миансерин является антидепрессантом ряда пиперазино-азепинових соединений, по химической структуре не является трицикличним антидепрессантом. В химической структуре миансерину отсутствует боковая цепочка, которая определяет антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов. Кроме того, происходит взаимодействие с серотониновими рецепторами центральной нервной системы.
Важной особенностью препарата является анксиолитическое действие. В терапевтических дозах Миансерин не оказывает антихолинергического действия и существенно не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный компонент быстро и эффективно усваивается и максимальный уровень в плазме достигается через 3 часа. Биодоступность составляет примерно 20 %. Связывание миансерину с протеинами плазмы - около 95 %, Период полувыведения (21 - 61 час.) достаточный для приема единственной суточной дозы. Стабильный уровень в плазме достигается на шестой день приема препарата. Миансерин имеет экстенсивный метаболизм и выводится через почки, с калом на 7 – 9-й день. Основные пути биотрансформации биоперетворень – диметилизация и окисления.
Показания для применения. Назначают при ярко выраженных симптомах депрессии в тех случаях, когда депрессивные заболевания имеют показания к медикаментозному лечению.
Способ применения и дозы. Взрослые: доза должна подбираться индивидуально. Начальная рекомендуемая доза – 30 мг ежесуточно. Каждые несколько дней доза может постепенно повышаться до достижения необходимых клинических реакций на препарат. Эффективная суточная доза обычно составляет между 30 и 90 мг, в основном 60 мг.
Лечение адекватными дозами препарата должно показать результаты через 2 – 4 недели лечения. В случае недостаточно эффективных реакций доза может быть увеличена. При отсутствии эффективности через 2 – 4 недели лечения нужно прекратить.
После достижения клинического улучшения, рекомендуется поддерживать антидепресантне лечения в течение 4 – 6 месяцев. Поддерживающие дозы определяет врач.
Таблетки следует глотать не разжевывая, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Дневная доза может делиться на 2 приема или приниматься однократно перед сном.
Побочное действие. Сообщалось о случаях угнетение гемопоэза, появления конвульсий, гипомании, гипотензии, нарушений функции печени, артралгии, отека, гиперкинезии, экзантемы. Возможные в редких случаях: увеличение массы тела, седативный эффект в начале лечения. В отдельных случаях возможно появление брадикардии после приема начальной дозы. Миансерин может вызывать гипоманиакальное состояние.
Противопоказания. Противопоказан пациентам с маниакальным синдромом, заболеваниями печени. В связи с отсутствием клинического опыта принимать препарат детям не рекомендуется.
Передозировка. Симптомы острой передозировки обычно оказываются в продолжительном седативном эффекте. Иногда может возникать сердечная аритмия, конвульсии, тяжелая гипотензия и угнетение функции дыхания. Специфические антидоты отсутствуют. Лечение – это промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Особенности применения. Лечение нужно прекратить в случае возникновения судорог, желтухи. Пациенты с закрытоугольной глаукомой или симптомами суггестивной гипертрофии простаты должны находиться под контролем врача. При лечении пациентов с заболеваниями сердца или диабетом, печеночной или почечной недостаточностью следует придерживаться обычных мер предосторожности. В случае возникновения гипоманиакального состояния лечение должно быть прекращено. При беременности и во время кормления грудью необходимо сопоставить терапевтический эффект от его применения и возможное нежелательное действие на плод или новорожденного.
Для пациентов пожилого возраста может быть достаточна более низкая доза. При приеме Миансерину следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций управление автомобилем и другими механизмами (особенно в первые несколько дней терапии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам следует рекомендовать избегать приема алкоголя во время лечения. Миансерин нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Препарат не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопою, гианетидином или пропранололом (отдельно или в комбинации с гидралазином). Рекомендуется следить за артериальным давлением пациентов, принимающих гипотензивные средства. Миансерин может влиять на метаболизм производных кумарина, например варфарина, поэтому при их одновременном назначении необходимо наблюдение врача.
Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: миансерин инструкция, миансерин применение, миансерин состав, миансерин отзывы, миансерин аналоги, миансерин дозировка, лекарство миансерин, миансерин цена, миансерин инструкция по применению.
