МИКОНАЗОЛУ НИТРАТ
Инструкция для медицинского применения препарата МИКОНАЗОЛУ НИТРАТ (MIСONAZOLE NITRATE)
Общая характеристика:
международное название: миконазол (miconazole);
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем, обозначенные "Т" на одной стороне, "М" - на другом.
Состав: 1 таблетка содержит 10 мг миконазолу нитрата;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный обезвоженный, карбомер.
Форма выпуска. Таблетки защечные.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковый препарат для местного применения.
Код АТС D01АC02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Миконазол имеет противогрибковую активность в отношении типичных дерматофитов и дрожжей, а также антибактериальную активность в отношении некоторых грамположительных бацилл и кокков.
Активность препарата определяется ингибированием синтеза эргостерина и изменением состава липидного компонента мембраны клеток гриба, что приводит к некрозу клеток микроорганизмов.
Фармакокинетика. Средние величины концентраций миконазолу в слюне после аппликации 10 мг миконазолу нитрата в форме мукоадгезивнои таблетки для растворения в ротовой полости составляют около 55 мкг/мл и остаются равными примерно 10 мкг/мл в течение не менее 8 часов после аппликации у большинства человек.
Уровне миконазолу в плазме, как правило, ниже доступных для обнаружения концентраций.
Пероральная биодоступность рекомендованных доз миконазолу очень низкая (25-30%), поскольку данное вещество в незначительной степени всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Подавляющая часть дозы миконазолу, которая подлежит всасыванию, метаболизируется. Менее 1% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Миконазол не образует активных метаболитов, а его терминальный период полувыведения составляет около 20 часов.
Показания для применения. Лечение кандидоза ротовой полости и глотки.
Способ применения и дозы. Не разжевывать таблетку. Аппликации на десны делают в утреннее время после чистки зубов, один раз в день, в течение по крайней мере недели.
Таблетка должна оставаться на деснах примерно 8-13 часов, после чего она рассасывается.
После аппликации таблетка может "отвалиться". Через короткий промежуток времени она адаптируется к анатомической структуры десен и, в частности, к эрозий на их поверхности.
После извлечения таблетки из блистера она должна быть использована немедленно.
Максимальный курс лечения - 8 недель. Курс можно повторять несколько раз в год.
Побочное действие. Диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, а при длительном применении – диарея. Изредка могут отмечаться аллергические реакции.
Противопоказания. Известная гиперчувствительность к миконазолу или к любому ингредиенту препарата. Препарат не рекомендуется детям до 7 лет. Кормление грудью.
Передозировка. Симптомы: в терапевтических дозах не является токсичным препаратом. При случайной передозировке могут наблюдаться рвота и диарея.
Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, специфический антидот отсутствует.
Особенности применения. Случайное проглатывание таблетки Миконазолу нитрата не вызывает какого-либо риска, однако при этом следует использовать новую таблетку для повторной аппликации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Миконазолу нитрата (защечных таблеток) каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Однако миконазол замедляет метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации с участием цитохрома Р450 3А и 2С9, что приводит к усилению и /или продления действия этих препаратов.
Миконазол может усиливать эффекты пероральных антикоагулянтов – производных кумаринов.
Беременность и лактация
Хотя в экспериментах на животных не выявлено наличие в миконазолу ембриотоксичного или тератогенного потенциала, при назначении данного препарата во время беременности необходимо всегда учитывать соотношение риск/польза в данном случае.
Данных относительно экскреции миконазолу с грудным молоком нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Миконазол не влияет на координацию движений или на способность управлять автомобилем.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25ºС), в сухом, недоступном для детей месте.Таблетки не должны храниться вне алюминиевым блистером. Срок годности 2,5 года.
Ключевые слова: миконазолу нитрат инструкция, миконазолу нитрат применение, миконазолу нитрат состав, миконазолу нитрат отзывы, миконазолу нитрат аналоги, миконазолу нитрат дозировка, лекарство миконазолу нитрат, миконазолу нитрат цена, миконазолу нитрат инструкция по применению.
