МОВИКС
Инструкция для медицинского применения препарата МОВИКС (MOVIX®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: мелоксикам (meloxicam); 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-1,3-тиазол-2-ил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки, с фаской и насечкой с одной стороны, бледно-желтого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг; 15 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, сахар молочный, повидон, кросповидон, кремния оксид коллоидный безводный, тринатрию цитрат дигидрат, крахмал прежелатинизированный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства группы еноликовои кислоты.
Код АТС М01АС06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам группы еноликовои кислоты. Он имеет противовоспалительный и обезболивающий эффект и жаропонижающее действие. Механизм противовоспалительного действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов, причем его действие селективная и по отношению к фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), от которого зависит развитие воспалительных процессов в суставах и мышцах. Анальгетический эффект мелоксикама является результатом его противовоспалительного действия, а также угнетение альгогенних субстанций. Антипиретический эффект связан с угнетением синтеза простагландинов и эндогенных пирогенов в гипоталамусе.
Фармакокинетика. После внутреннего приема однократной дозы мелоксикам всасывается на 90%. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
Постоянные концентрации в плазме крови устанавливаются через 3 – 5 дней лечения. До 90% принятой дозы связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме после приема дозы 7,5 мг 0,4 – 1,0 мкг/мл и 0,8 – 2,0 мкг/мл после приема 15 мг. Объем распределения составляет приблизительно 11 литров.
В синовиальной жидкости концентрации достигают 50% концентраций в плазме. Метаболизируется в основном в печени.
До 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой и в незначительном количестве – с мочой. Основная часть выводится в форме метаболитов – половина количества с мочой, а остальная часть – с желчью. Период полувыведения составляет около 20 часов. Плазменный клиренс составляет примерно 8 мл/мин
Показания для применения. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита и артропатии. Симптоматическое лечение острого остеоартрита. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита. Подавления боли при ишиасе и люмбаго.
Способ применения и дозы.
Взрослые. Суточная доза может быть от 7,5 мг до 15 мг в зависимости от заболевания и терапевтического ответа.
Ревматоидный артрит – в начале лечения рекомендуется принимать дозу 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг утром и вечером). При достижении удовлетворительного терапевтического результата дозу препарата необходимо снизить до 7,5 мг в сутки (1 таблетка). Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая. Срок лечения определяет врач.
Остеоартрит в стадии обострения – рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг). При неудовлетворительном терапевтическом результате дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки или по 1 таблетке 15 мг 1 раз в сутки). Срок лечения определяет врач.
При анкилозирующем спондилоартрите – рекомендованная суточная доза составляет 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг утром и вечером). Поддерживающая доза – 7,5 мг (1 таблетка 7,5 мг). Срок лечения определяет врач.
Пациенты с почечными нарушениями, находящихся на гемодиализе – суточная доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с легкими и средне выраженными печеночными нарушениями можно не изменять рекомендованные для соответствующих показаний дозы.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть диспепсические нарушения, тошнота, рвота, боль в животе, запор, вздутие живота, стоматит, преходящие нарушения показателей функциональных проб печени. В исключительно редких случаях – кровотечения, язвы желудочно-кишечного тракта, анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожи и слизистых оболочек – зуд, кожные высыпания, редко – крапивница, очень редко – повышенная фоточувствительность, множественная эритема, экзантемы, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Очень редко – бронхоспазм. Отдельные пациенты могут жаловаться на головную боль, звон в ушах, головокружение, сонливость, в очень редких случаях – повышение артериального давления, тахикардию, приливы.
Противопоказания. Препарат противопоказан в таких случаях: повышенная чувствительность к мелоксикаму, вспомогательных веществ препарата или к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Бронхиальная астма, хроническая крапивница, ангионевротический отек, астма, которая возникает на прием ацетилсалициловой кислоты. Геморрагии желудочно-кишечного тракта, инсульты мозга. Острая или обостренная язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Сложные поражения печени. Сложные поражения почек, не требующие диализа.
Беременность и кормление грудью. Детский возраст до 15 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки нестероидных противовоспалительных средств такие: головокружение, тошнота, рвота, шум в ушах, сонливость или возбуждение; в тяжелых случаях – тремор, судороги, угнетение центральной нервной системы. Лечение: специфического антидота нет. Первые мероприятия должны быть направлены на предупреждение всасывания остатков лекарственного средства промыванием желудка и введением активированного угля. Проводят симптоматическое лечение.
Особенности применения. Во время лечения препаратом следует внимательно наблюдать за пациентами с анамнестическими данными о язвы и геморрагии желудочно-кишечного тракта. При возникновении первых симптомов подобных осложнений лечения препаратом необходимо сразу же прекратить.
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо проводить контроль во время лечения препаратом с целью предупреждения возникновения почечной недостаточности.
Особое внимание следует проявлять в клинических случаях с дегидратацией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, почечным нефрозом, при одновременном применении диуретиков и у пациентов старше 65 лет.
Во время терапии препаратом следует внимательно наблюдать за пациентами с анамнестическими данными о кожную аллергию или язвы слизистых оболочек.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, мелоксикам может вызвать угнетение фертильности, через что лечение пациентов в фертильном возрасте можно проводить лишь после внимательной оценки соотношения польза/риск.
Противопоказано применение препарата во время беременности и кормления грудью.
Не имеет неблагоприятного влияния на психосоматический статус и рефлексы. В начале лечения у некоторых пациентов может появиться головокружение или сонливость. Таким пациентам не следует управлять машинами и работать с автоматизированными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышается риск побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта при применении Мовиксу одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой) или глюкокортикоидами (преднизолоном, метилпреднизолоном).
Риск кровотечений повышается при применении препарата на фоне непрямых антикоагулянтов, других антитромботических средств или пентоксифиллина. При необходимости одновременного применения этих препаратов с препаратом следует чаще контролировать показатели згортування крови. При одновременном применении с солями лития или метотрексатом может наблюдаться повышение токсичности последних.
Повышенный риск изменений в картине крови существует при одновременном применении препарата и зидовудина.
Терапевтическая эффективность антигипертензивных лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики и вазодилататоры, может быть снижена при одновременном применении с Мовиксом.
Нефротоксический эффект циклоспорина и диуретиков, особенно на фоне дегидратации, может повыситься при одновременном применении с препаратом. Возможно неблагоприятное взаимодействие при одновременном применении Мовиксу и пероральных гипогликемических средств.
Мовикс, как и все другие нестероидные противовоспалительные средства, может уменьшить эффективность внутриматочных противозачаточных средств.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мовикс инструкция, мовикс применение, мовикс состав, мовикс отзывы, мовикс аналоги, мовикс дозировка, лекарство мовикс, мовикс цена, мовикс инструкция по применению.
