МУЦИТУС
Инструкция для медицинского применения препарата МУЦИТУС (MUCITUS)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: erdosteine; (±)-({[(тетрагидро-2-оксо-3-тиенил)карбамоил]метил}тио)-уксусная кислота;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (№2) с крышечкой коричневого цвета и корпусом бирюзового цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (150 мг);
твердые желатиновые капсулы (№0) с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета (300 мг);
Состав: 1 капсула содержит ердостеину 150 или 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.
Код АТС R05CB15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Муцитус – отхаркивающее, муколитическое средство, которое содержит активное вещество - ердостеин. Эффективность ердостеину обусловлена действием активных метаболитов. Ердостеин повышает продукцию слизи, снижает его вязкость, способствует отхаркиванию.
Ердостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у курильщиков, тем самым снижая вредное влияние табачного дыма у хронических курильщиков.
Основная функция альфа-1-антитрипсина состоит в защите слизистых оболочек бронхов и паренхимы легких от повреждающего действия протеолитических ферментов бактерий, а также лейкоцитов и альвеолярных макрофагов, которые продуцируются при воспалительных процессах. Протеолитические ферменты разрушают эластичные волокна, приводят к истончению и разрыву альвеолярных перегородок.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3 – 4-ту сутки лечения. Ердостеин не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика. Ердостеин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых – N-тиодигликоль-ил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). Период полувыведения – более 5 часов. Максимальная концентрация в плазме крови – 3,46 мкг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1,48 час. Продолжительность действия ердостеину – 12 ч после перорального применения. С белками плазмы крови связывается 64,5% ердостеину. Препарат виводитьсяу виде неорганических сульфатов почками и с фекалиями.
Показания для применения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: острый или хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.
Способ применения и дозы. Муцитус назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для детей от 8 до 12 лет рекомендуемая доза 150 мг 2 раза в сутки; для взрослых и детей старше 12 лет – по 300 мг дважды в сутки.
Курс лечения определяется индивидуально и составляет от 5 - 10 дней до 1 - 3 месяцев при лечении хронических заболеваний.
Для пациентов пожилого возраста изменение дозирования не требуется.
Коррекция дозы необходима для пациентов с тяжелой патологией печени.
Побочное действие. Возможны изжога, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, кожные высыпания, крапивница, носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов. В единичных случаях могут наблюдаться бронхоспазм, коллапс.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ердостеину или других компонентов препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие кровохарканье, склонность к кровотечениям; детский возраст до 8 лет.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке; повышается риск развития кровотечения.
Лечение: симптоматическое. Следует обеспечить стационарное наблюдение за пациентом, контроль анализов крови.
Особенности применения. Муцитус следует применять с осторожностью больным с тяжелой патологией печени и почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин), при нарушении функции надпочечников.
С особой осторожностью назначают препарат при лечении бронхиальной астмы из-за возможности бронхоспазма.
Беременность и лактация:
Нет окончательных данных о безопасности применения препарата у беременных и женщин во время лактации, поэтому Муцитус может быть назначен лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Муцитус не влияет на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Муцитус может применяться с антибиотиками, такими как амоксициллин или кларитромицин. В клинических испытаниях назначения ердостеину с указанными антибактериальными препаратами при обострении хронического бронхита приводило к повышению концентрации антибиотиков в мокроте и быстрее исчезали клинические симптомы по сравнению с плацебо. Однако при одновременном применении с тетрациклинами (за исключением доксициклина), ампициллином или амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов, обусловленное конкуренцией за тиолову группу. Поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Не следует одновременно применять Муцитус с препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс: через возможность снижения выведения мокроты инфицированного.
При лечении бронхиальной астмы целесообразна комбинация с бронхолитическими средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: муцитус инструкция, муцитус применение, муцитус состав, муцитус отзывы, муцитус аналоги, муцитус дозировка, лекарство муцитус, муцитус цена, муцитус инструкция по применению.
