НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ

Инструкция для медицинского применения препарата НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ (SODIUM PARA-AMINOSALICILAT)

Общая характеристика:

химическое название: натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты;

Основные физико-химические свойства: гранулы круглой формы, от желтого до оранжевого цвета;

Состав: 1 г гранул содержит натрия пара-аминосалицилату 0,8 г;

вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, поливинилпирролидон (коллидон), сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, ойдрагит, шеллак, тропеолин А.

Форма выпуска. Гранулы, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезное средство.

Код АТС Ј04АК.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия пара-аминосалицилат имеет бактериостатическое действие в отношении Мусоbacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и угнетением образования микобактину, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Комбинированная терапия одновременно со стрептомицином, циклосерином, изониазидом и другими противотуберкулезными средствами замедляет развитие резистентности к лекарственным средствам и усиливает действие соответствующих препаратов. Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, который располагается внутри клетки. Натрия пара-аминосалицилат активен лишь в отношении М. tuberculosis. Препарат не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Натрия пара-аминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой, причем более 50% выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания для применения. Натрия пара-аминосалицилат показан в комплексе с другими противотуберкулезными средствами для лечения различных форм и локализаций туберкулеза, в том числе активных прогрессирующих форм туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких. Чаще натрия пара-аминосалицилат назначают пациентам при неэффективности других противотуберкулезных препаратов.

Способ применения и дозы.

Назначают натрия пара-аминосалицилат внутрь в виде гранул - взрослым по 8-12 г в сутки.

К упаковке прилагается 1 мерная ложка на 4 г.

Доза для взрослых составляет 4 г (1 мерная ложка) препарата 2 - 3 раза в сутки.

Для детей с массой тела более 10 кг назначают 0,2 г/кг массы тела в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). Гранулы следует принимать через 30-60 мин после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой или 0,5-2% раствором гидрокарбоната натрия.

Истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой индивидуальной переносимости препарат назначают в дозе 6 г в сутки.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2-3 приема.

Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Побочное действие.

Чаще всего наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос или запор. Могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы, пурпуры, лихорадки, боли в суставах, астматических явлений, эозинофилии. Возможно появление боли и увеличение размера печени. Указанные явления, как правило, проходят при уменьшении дозы или кратковременном прекращении приема препарата, они менее выражены при правильном трехразовом регулярном питании. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях – кортикостероиды. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания почек и печени; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эпилепсия; энтероколит в фазе обострения; микседема; беременность и период лактации.

Передозировка.

в Зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием препарата следует временно или полностью прекратить. Назначают противогистаминные препараты, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, а при длительных аллергических реакциях – кортикостероиды.

Особенности применения.

Препарат следует принимать с осторожностью у больных с расстройствами желудочно-кишечного тракта, почек, печени и у пациентов с сердечной недостаточностью.

В связи со сложностью дозирования препарат не следует применять для лечения детей с массой тела менее 10 кг.

Во время лечения следует проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени.

При длительном применении препарат оказывает антитиреоидное действие, поэтому его с осторожностью назначают больным с гипофункцией щитовидной железы.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Натрия пара-аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Препарат подавляет усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. В свою очередь, натрия пара-аминосалицилат может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Условия хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Срок годности - 1 год.

Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: натрия пара-аминосалицилат инструкция, натрия пара-аминосалицилат применение, натрия пара-аминосалицилат состав, натрия пара-аминосалицилат отзывы, натрия пара-аминосалицилат аналоги, натрия пара-аминосалицилат дозировка, лекарство натрия пара-аминосалицилат, натрия пара-аминосалицилат цена, натрия пара-аминосалицилат инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17