НАУСИЛИУМ
Инструкция для медицинского применения препарата НАУСИЛИУМ (NAUSILIUM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: domperidone; 5-хлор-1-[1-[3-(2-оксо-1-бензимидазолинил)-пропил]-4-пиперидил]-2-бензимидазолинон;
Основ ные физико-химические свойства: круглые таблетки, белого или почти белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит 10 мг домперидона в виде малеата;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики.
Код АТС A03F A03.
Фармакологические свойства. Наусилиум (домперидон) – антагонист дофамина, практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае торможения этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
Фармакокинетика. После внутреннего приема Наусилиум быстро всасывается. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, имеет низкую биодоступность (приблизительно 15 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. после приема. Пониженная кислотность желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывание с белками плазмы крови составляет 91 - 93 %. Выводится с калом (66 %) и мочой (33 %). Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности этот период увеличивается.
Показания для применения. Комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с торможением опорожнения желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с выбросом содержимого желудка в ротовую полость или без выброса); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой терапией или еметогенною химиотерапией; тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).
Способ применения и дозы. За 15-20 мин. до еды; при хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг (2 таблеток) 3 раза в сутки. Детям с массой тела 20-30 кг - по ½ таблетки 2 раза в сутки, свыше 30 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Побочное действие. Иногда возможен спазм кишечника, сухость во рту, экстрапирамидные расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница); повышение уровня пролактина в крови; очень редко – галакторея, гинекомастия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость желудка и кишечника, перфорация желудка, пролактинома; беременность, период лактации, нельзя применять препарат для лечения детей возрастом до 1 года и детей с массой тела до 20 кг.
Передозировка. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение: назначают активированный уголь, промывание желудка. Больные должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Для устранения экстрапирамидной симптоматики можно применять антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма, антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.
Особенности применения. С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функций печени и почек. В период беременности препарат применяют только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Лекарственное средство не влияет на скорость психомоторных реакций, но может вызвать сонливость, поэтому с осторожностью применяют при работе с транспортными средствами, механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Наусилиуму. Антацидные и антисекреторные препараты при одновременном применении с Наусилиумом снижают его биодоступность. При одновременном приеме с литием возможно усиление симптомов со стороны экстрапирамидной системы, поэтому необходимо проводить контроль уровня лития в плазме.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: наусилиум инструкция, наусилиум применение, наусилиум состав, наусилиум отзывы, наусилиум аналоги, наусилиум дозировка, лекарство наусилиум, наусилиум цена, наусилиум инструкция по применению.
