НАЗИК

Инструкция для медицинского применения препарата НАЗИК (NASIC®)

Состав:

действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол;

1 г раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола.

Одно распыление 0,1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС R01AB06.

Ринологичний препарат, комбинация альфа-симпатомиметичного препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим активность, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты, витамин, что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид:

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наблюдается через 5 - 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол:

Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правоповоротна D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и гкс, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилюванни аминосахарив, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Показания для применения.

- Заложенность носа во время острого ринита;

- содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;

- вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);

- нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов Назику;

- сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca);

- детский возраст до 6 лет;

- беременность и период кормления грудью.

Назик содержит бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять пациентам с известной повышенной чувствительностью к этому консерванта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза в:

- пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;

- пациентов с повышенным внутриглазным давлением, особенно при закрытоугольной глаукоме;

- пациентов с тяжелыми расстройствами сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия);

- пациентов с феохромоцитомой;

- пациентов с расстройствами метаболизма (например, гипертироидизм, диабет).

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического применения.

Это приводит к хронического отека (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа (ozaena).

В более легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметичного средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другим, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. Назик не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия исследований у данных категорий пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные эффекты Назику, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему (ЦНС).

В таких случаях способность управлять транспортными средствами и применять механизмы может быть нарушена.

Дети.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует применять препарат в другом дозировке.

Способ применения и дозы.

Для назального применения.

Взрослым и детям старше 6 лет следует применять по одному распылению Назику в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

При применении препарата Назик флакон следует держать вертикально. Во время распыления пациенту следует легко вдохнуть носом.

Назик не следует применять дольше 7 дней, поскольку не существует соответствующей информации о продолжительнее применения.

По поводу длительности применения у детей всегда следует консультироваться с врачом.

Передозировка.

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, сердечная аритмия, сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, умственные расстройства.

У пациентов также может возникнуть угнетение ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.

Лечение.

В случае тяжелой передозировки рекомендуется лечение в условиях стационара. Пациенту следует немедленно дать активированный уголь, натрия сульфат (Laxans) или провести промывание желудка (при высоких дозах), поскольку абсорбция ксилометазолина происходит очень быстро. Терапия симптоматическая.

Для снижения артериального давления можно применить неселективный альфа-ингибитор. Вазопрессорные средства противопоказаны. Также, по необхиднисю, показана противосудорожная терапия и вентиляция легких с применением кислорода.

Побочные эффекты.

При оценке нежелательных эффектов применялись следующие данные относительно частоты:

Очень распространены (=> 1/10).

Распространены (=> 1/100, < 1/10).

Нераспространенные (=> 1/1000, < 1/100).

Редко распространенные (=> 1/10000, < 1/1000).

Очень редко распространенные ( < 1/10000), включая единичные сообщения.

Респираторные.

Очень редко распространенные, включая единичные сообщения:

Временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой носа), особенно у чувствительных пациентов. Пациенты могут испытывать усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия).

Длительное или частое применение и применение высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может привести к интраназального жжения или сухости слизистой носа и реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней лечения и при длительном применении привести к развитию необратимого повреждения слизистой оболочки полости носа с образованием струпьев (rhinitis sicca).

Со стороны нервной системы.

Редко встречающиеся или очень редко встречающиеся:

Головная боль, бессонница или усталость.

Сердечные нарушения.

Редко распространенные или нераспространенные:

Местное интраназальне применение ассоциируется с системными симпатомиметическими эффектами, такими как сильное сердцебиение, ускорение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Очень редко распространенные:

Реакции непереносимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолина гидрохлорид:

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромину или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия - 12 недель.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения детей.

Ключевые слова: назик инструкция, назик применение, назик состав, назик отзывы, назик аналоги, назик дозировка, лекарство назик, назик цена, назик инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17