НЕРВИПЛЕКС
Инструкция для медицинского применения препарата НЕРВИПЛЕКС (NERVIPLEX)
Состав:
действующие вещества:
2 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида (В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (В6 ) 50 мг, цианокобаламина (В12) 1000 мкг;
вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, динатрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1 в комбинации с витаминами В6 и В12.
Код АТС А11DB.
Клинические характеристики..
Показания.
Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В1, В6 и В12:
периферическая нейропатия,
диабетическая нейропатия,
алкогольные полиневриты,
полинейропатии различной этиологии,
невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, наследственная атрофия зрительного нерва. Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Применяется путем внутримышечной/внутривенной инъекции.
Периферическая нейропатия
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 10 инъекций,
2 курсы с перерывом 1 месяц
Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С)
По 2 мл 3 раза в неделю, курс 9 – 12 инъекций,
1 – 2 курсы с перерывом 1 месяц
Алкогольные полиневриты
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 12 инъекций,
2 курсы с перерывом 1 месяц
Полинейропатии различной этиологии
По 2 мл 3 раза в неделю, курс 9 – 12 инъекций,
1 – 2 курсы с перерывом 1 месяц
Невриты и невралгии
По 2 мл 3 раза в неделю, курс 9 - 12 инъекций,
2 курсы с перерывом 1 месяц
Ишиас
По 2 мл 2 - 3 раза в неделю,
один курс 9 – 12 инъекций
Люмбаго
По 2 мл 2 – 3 раза в неделю, курс 9 – 12 инъекций, 1 – 2 курсы с перерывом 1 месяц
Плекситы
По 2 мл 3 раза в неделю,
один курс 9 – 12 инъекций
Межреберная невралгия
По 2 мл 3 раза в неделю,
один курс 9 – 12 инъекций
Парез лицевого нерва
По 2 мл 3 раза в неделю, курс 9 – 12 инъекций,
2 курсы с перерывом 1 месяц
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в участке предплечья. Если в течение 20 – 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этом больному.
Обычная доза в период лечения – по 2 мл 2 - 3 раза в неделю; в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.
При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат следует вводить глубоко в мышцы.
Побочные реакции.
Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд кожи, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.
В единичных случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут повлечь анафилактоидные реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподибну экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется.
Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.
При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боль в области сердца, тахикардия.
Передозировка.
При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатий с симптомами парестезии, онемения, слабости конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплексу не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования по применению Нервиплексу женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным.
Витамин В6 выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Клинических данных о применении комплекса витаминов группы В В высоких дозах для детей нет, поэтому применение препарата детям не показаны.
Особенности применения.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель.
С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций).
В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при невозможности перорального приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведение общих анализов крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследование влияния Нервиплексу на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат снижает протипаркинсоничну активность леводопы, взаимодействует с протиконвульсивними лекарствами, пероральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-аминосалициловою кислотой. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нервиплекс - комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин В1) – кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены. Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокуючу действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксал фосфат и пиридоксамин фосфат) являются коферментами в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин принимает участие в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В12 превращается в коферментную форму - кобамамид В12, который является активной формой витамина В12. Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH–группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС.
Ключевые слова: нервиплекс инструкция, нервиплекс применение, нервиплекс состав, нервиплекс отзывы, нервиплекс аналоги, нервиплекс дозировка, лекарство нервиплекс, нервиплекс цена, нервиплекс инструкция по применению.
