НФЛОКС-Т
Инструкция для медицинского применения препарата НФЛОКС-Т (NFLOX-T)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией деления на одной стороне, от белого до кремового цвета;
Состав: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен, этилцеллюлоза, титана диоксид, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, кремния диоксид коллоидный, натрия корабоксиметилцелюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01X X50.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нфлокс-Т – комбинированный препарат, обусловлен свойствами компонентов, которые входят в его состав (норфлоксацин и тинидазол).
Норфлоксацин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с ингибированием ДНК-азы, которая отвечает за спирализацию бактериальной ДНК. На аналогичный фермент клеток человека норфлоксацин не влияет.
Норфлоксацин высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Citobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация, при которой подавляется 90% штаммов) равна 2 мг/л, исключением является Serratia spp., Providencia spp., которые менее чувствительны (МПК90 - 3 мг/л).
Норфлоксацин высокоактивный в отношении патогенных кишечных микроорганизмов: МПК90 меньше 1 мг/л для Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas hydrophilia, Plesiomonas shigelloides, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejunii.
МПК90 для Pseudomonas aeruginosa составляет 1 - 2 мг/л, другие виды Pseudomonas более резистентны к действию норфлоксацина. При низких концентрациях (МПК90 меньше 1 мг/л) норфлоксацин также активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Норфлоксацин активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus (МПК90 1-6 мг/л).
К норфлоксацину малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. и нечувствительны анаэробные бактерии.
Резистентность по отношению к норфлоксацину развивается редко.
Тинидазол активен в отношении как простийших, так и большинства анаэробных микроорганизмов. К тинидазола чувствительны: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardia intestinalis, Bacteroides spp.,Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobactericum spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Комибнований препарат потенцирует активность по сравнению с действием одного препарата в монотерапии; распространяет спектор действия, включая активность в отношении резистентных штаммов к тому или другому компоненту; способствует снижению частоты развития лекарственной устойчивости к определенной группе антимикробных препаратов; улучшает переносимость лекарств, уменьшает частоту и тяжесть побочных реакций, в первую очередь за счет снижения доз лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. Фармакокинетика комбинированного препарата не исследовалась.
Показания для применения. Нфлокс-Т применяется для лечения острых, неосложненных, осложненных, хронических и рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (уха, горла, носа, пневмонии), пищеварительного и урогенитального трактов, мочевыводящих путей, а также для лечения инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, гентамицина, триметоприма и его сочетаний с сульфаниламидами.
Показан для лечения следующих инфекций: трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальни и тубовариальни абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в том числе кишечная и печеночная формы); балатидиаз; гонококковый уретрит и цервицит; хламидиоз; инфекции, вызванные анаэробными бактериями, и в комбинированной терапии при смешанных аэробно-анаэробных инфекций кожи и мягких тканей, костей и суставов; центральной нервной системы, включая абсцесс мозга; интраабдоминальных (перитонит, внутрибрюшной абсцесс, абсцесс печени, инфекция желчного пузыря); в области малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит, инфекции после кесарева сечения, инфекционный аборт) при бактериальных вагинозах; при ендокардитах, бактериемии, вызванной бактероидами, в первую очередь B. fragilis; при эмпиеме плевры; септицемия, менингит; дизентерия, сальмонеллез; полости рта и колозубних тканей, при остром язвенном гингивите; другие инфекционные заболевания, диарея путешественников.
Препарат может применяться для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Способ применения и дозы. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекционного заболевания, а также чувствительности микроорганизмов. Нфлокс-Т рекомендуют принимать взрослым и детям старше 15 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером), во время или после еды, запивая 1 стаканом воды. Курс лечения составляет 7 - 14 дней. По показаниям может быть увеличен или уменьшен.
Больным рекомендуется пить достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Побочное действие. Нфлокс-Т переносится хорошо. Изредка могут возникать сухость во рту, тошнота, рвота, потеря вкусовых ощущений, анорексия, диарея; аллергические реакции, сонливость, головная боль.
Иногда спотеригаються гломерулонефрит, дизурия, полиурия, кристаллурия, урогенитальные кровотечения; бессонница, бред, тахикардия, нарушение сердечного ритма; боль в глазах, светобоязнь, конъюнктивит; тендовагинит, артралгия, разрыв сухожилий, васкулит, псевдомембранозный колит, кандидоз, лейкопения, эозинофилия; атаксия, дизартрия, судороги.
Противопоказания. Гиперчувствительность к норфлоксацину или тинидазола. Больным с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, а также с прогрессирующими заболеваниями крови и центральной нервной системы. Беременность и период лактации. Дети до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, судороги.
Лечение: промывание желудка, в дальнейшем - симптоматическое. Специфического антидота нет. Нфлокс-Т выводится при диализе.
Особенности применения. Пациентов следует предупредить, что при возникновении побочных эффектов нужно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Если лечение продолжается более 6 дней, необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, свертывание крови, артериальное давление.
Больным нельзя проводить УФ-облучение. Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Препарат окрашивает мочу в темный цвет.
В процессе лечения препаратом женщин, кормящих грудью, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от управления автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме Нфлокс-Т усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды ослабляют действие препарата Нфлокс-Т. Одновременное употребление алкоголя усиливает гепато - и нефротоксичность компонентов препарата и вызывает развитие антабусоподибних реакций.
Уменьшает экскрецию теофиллина, повышает концентрацию в крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Повышает действие антигипертензивных средств, снижает действие протисудосмних средств. Уменьшает эффект нитрофуранов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 ºС.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: нфлокс-т инструкция, нфлокс-т применение, нфлокс-т состав, нфлокс-т отзывы, нфлокс-т аналоги, нфлокс-т дозировка, лекарство нфлокс-т, нфлокс-т цена, нфлокс-т инструкция по применению.
