НИМИД

Инструкция для медицинского применения препарата НИМИД^® (NIMID^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: nimesulide; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид;

Основные физико-химические свойства: гранулы светло-желтого цвета с апельсиновым запахом;

Состав: 1 саше (2 г гранул) содержит нимесулида 100 мг;

вспомогательные вещества: таблетоза 80, повидон К-30, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, аэросил 200.

Форма выпуска. Гранулы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АТС М01АХ17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нимесулид – активное вещество, которое имеет противовоспалительные, аналгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в среде воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. После внутреннего применения нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 - 2 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 99%.

Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид – фармакологически активное вещество. Период полувыведения составляет 2 - 3 ч, продолжительность действия – примерно 6 - 8 час. 98% препарата выводится из организма в течение 24 час. Примерно 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальное – с калом.

Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и внесуставных мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты;

- болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника;

- посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей;

- гинекологические заболевания, сопровождающиеся воспалительными изменениями и имеющимся болевым синдромом: первичная альгодисменорея, аднексит;

- воспалительные заболевания ЛОР-органов, зубов и десен, сопровождающихся болевыми ощущениями: фарингит, тонзиллит, отит, афтозный стоматит, гингивит.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды.

Для взрослых и детей с 12 лет обычная доза – 100 мг (содержимое одного саше) 2 раза в сутки – утром и вечером. Содержимое саше следует растворить перед применением в 1 стакане теплой воды и выпить сразу.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается.

Курс лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Побочные эффекты возникают преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения.

Кожа: чаще всего возникают сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, боль в животе, диарея, запор; в единичных случаях – пептическая язва желудка или 12-перстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени: изменение активности печеночных трансаминаз. Иногда возможны случаи острого гепатита.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.

Почки: олигурия, отеки, единичные случаи гематурии и почечной недостаточности.

Со стороны системы крови: отдельные случаи пурпуры и тромбоцитопении.

Со стороны органов дыхания: отдельные случаи анафилактических реакций таких, как одышка, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность); тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Однако, такие явления встречаются очень редко.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, прием активированного угля). Специфический антидот не существует.

Особенности применения. Нимесулид в форме гранул практически не имеет раздражающего действия на слизистую оболочку желудка, однако больным с хроническими воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат с осторожностью.

При появлении у больных, которые принимают препарат, симптомов повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, темная моча), или результатов функциональных печеночных проб, указывающих на повреждение печени, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимид^® и в дальнейшем.

Во время лечения Нимидом^® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств и употребления алкоголя.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при существовании желудочно-кишечных осложнений в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать Нимид^® больным желудочно-кишечные нарушения, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных геморрагический диатез, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры, связанное с фоновой бактериальной инфекцией.

Беременность. Применение Нимиду^® противопоказано в последнем триместре беременности.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые подавляют синтез простагландинов, Нимид^® может вызвать преждевременное закрытие боталлового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, маточной слабости и периферических отеков. Из-за отсутствия данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать Нимид^® во время беременности.

Лактация. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение Нимиду^® противопоказано во время кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, если применение препарата вызывает головокружение или сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение Нимиду^® и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении Нимиду^® и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимид^® подавляет действие фермента СУР 2С9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с Нимидом^® .

Необходимо соблюдать осторожность, если Нимид^® применяется менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с Нимидом^® .

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: нимид инструкция, нимид применение, нимид состав, нимид отзывы, нимид аналоги, нимид дозировка, лекарство нимид, нимид цена, нимид инструкция по применению.